Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakokinetik af Atazanavir/Ritonavir hos HIV-1-inficerede gravide kvinder

4. november 2011 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

En undersøgelse af farmakokinetikken af ​​Atazanavir (ATV)/Ritonavir(RTV) administreret som en del af højaktiv antiretroviral terapi (HAART) hos HIV-1-inficerede gravide kvinder

For at bestemme, hvilket doseringsregime for atazanavir (ATV)/ritonavir (RTV) der giver tilstrækkelig lægemiddeleksponering under graviditet sammenlignet med lægemiddeleksponering i historiske data hos deltagere, der er inficeret med humant immundefektvirus (HIV).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
69

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
        • Triple O Medical Services, P.A.
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
        • Women's Hospital of Texas
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • Local Institution
  • Sydafrika
    • Gauteng
      • Soweto, Gauteng, Sydafrika, 2001
        • Local Institution
      • Sunnyside, Gauteng, Sydafrika, 0002
        • Local Institution
      • Westdene, Gauteng, Sydafrika, 2092
        • Local Institution

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-smittede gravide
  • > 18 år
  • Mellem uge 12 og 32 graviditet
  • CD4 > 200 celler/mm³
  • Behandlingsnaiv med HIV RNA > 400 c/mL, på HAART med HIV RNA <50 c/mL, eller tidligere behandlet med ATV (< 3 uger) med HIV RNA > 400 c/mL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Behandling
Medicin: Atazanavir + Ritonavir + Combivir
Kapsler, tabletter, Oral, initialt ATV 300 mg + RTV 100 mg + ZDV/3TC 300/150 mg, dosis eskaleret til ATV 400 mg + RTV 100 mg + ZDV/3TC 300/150 mg, ATV og RTV en gang dagligt, lamivudin ( ZDV) / zidovudin (3TC) to gange dagligt (BID), op til 36 uger
Andre navne:
  • Reyataz
  • BMS-232632

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spædbarnets svangerskabsalder ved fødslen
Tidsramme: På leveringstidspunktet
På leveringstidspunktet
Spædbarns køn
Tidsramme: På leveringstidspunktet
På leveringstidspunktet
Spædbarnsrace
Tidsramme: På leveringstidspunktet
På leveringstidspunktet
Gennemsnitlig ATV maksimal plasmakoncentration (Cmax) i ét doseringsinterval
Tidsramme: Graviditet uge 12 til 28, 28 til 36 og 4-6 uger efter fødslen
Cmax = maksimal observeret plasmakoncentration af atazanavir på specificerede tidspunkter.
Graviditet uge 12 til 28, 28 til 36 og 4-6 uger efter fødslen
Gennemsnitlig RTV maksimal plasmakoncentration (Cmax) i ét doseringsinterval
Tidsramme: Graviditet uge 12 til 28, 28 til 36 og 4-6 uger efter fødslen
Cmax = maksimal observeret plasmakoncentration af ritonavir på specificerede tidspunkter.
Graviditet uge 12 til 28, 28 til 36 og 4-6 uger efter fødslen
Gennemsnitligt ATV-areal under koncentrationskurven (AUC TAU)
Tidsramme: Graviditet uge 12 til 28, 28 til 36 og 4-6 uger efter fødslen
AUC = areal under koncentrationskurven (AUC [TAU]) for atazanavir i et doseringsinterval fra tid nul til 24 timer.
Graviditet uge 12 til 28, 28 til 36 og 4-6 uger efter fødslen
Gennemsnitligt RTV-areal under koncentrationskurven (AUC TAU)
Tidsramme: Graviditet uge 12 til 28, 28 til 36 og 4-6 uger efter fødslen
AUC = areal under koncentrationskurven (AUC [TAU]) for ritonavir i ét doseringsinterval.
Graviditet uge 12 til 28, 28 til 36 og 4-6 uger efter fødslen
Gennemsnitlig ATV-dalplasmakoncentration (Cmin) 24 timer efter den daglige dosis
Tidsramme: Graviditet Uge 12 til 28, 28 til 36 og 4-6 uger efter fødslen 24 timer efter den daglige dosis.
Cmin = plasmakoncentration 24 timer efter dosis af atazanavir på specificerede tidspunkter.
Graviditet Uge 12 til 28, 28 til 36 og 4-6 uger efter fødslen 24 timer efter den daglige dosis.
Gennemsnitlig RTV laveste plasmakoncentration (Cmin) 24 timer efter den daglige dosis
Tidsramme: Graviditet Uge 12 til 28, 28 til 36 og 4-6 uger efter fødslen 24 timer efter den daglige dosis.
Cmin = plasmakoncentration 24 timer efter dosis af ritonavir på specificerede tidspunkter.
Graviditet Uge 12 til 28, 28 til 36 og 4-6 uger efter fødslen 24 timer efter den daglige dosis.
Gennemsnitlig halveringstid for eliminering af ATV-terminaler (T 1/2)
Tidsramme: Graviditet uge 12 til 28, 28 til 36 og 4-6 uger efter fødslen
T 1/2 = terminal halveringstid for atazanavir på bestemte tidspunkter.
Graviditet uge 12 til 28, 28 til 36 og 4-6 uger efter fødslen
Gennemsnitlig halveringstid for RTV-terminaleliminering (T 1/2)
Tidsramme: Graviditet uge 12 til 28, 28 til 36 og 4-6 uger efter fødslen
T 1/2 = terminal eliminationshalveringstid for ritonavir på specificerede tidspunkter.
Graviditet uge 12 til 28, 28 til 36 og 4-6 uger efter fødslen
Gennemsnitlig ATV-tid for maksimal observeret plasmakoncentration (Tmax)
Tidsramme: Graviditet uge 12 til 28, 28 til 36 og 4-6 uger efter fødslen
Tmax = tid til at nå maksimal observeret plasmakoncentration af atazanavir på specificerede tidspunkter.
Graviditet uge 12 til 28, 28 til 36 og 4-6 uger efter fødslen
Gennemsnitlig RTV-tid for maksimal observeret plasmakoncentration (Tmax)
Tidsramme: Graviditet uge 12 til 28, uge ​​28 til 36 og 4-6 uger efter fødslen
Tmax = tid til at nå den maksimale observerede plasmakoncentration af ritonavir på specificerede tidspunkter.
Graviditet uge 12 til 28, uge ​​28 til 36 og 4-6 uger efter fødslen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternal HIV-ribonukleinsyre (RNA) niveau på leveringsdagen
Tidsramme: Leveringsdag ± 2 dage
Moderens HIV RNA-niveau vurderes af Roche Amplicor® Ultrasensitive Assay Version 1.5.
Leveringsdag ± 2 dage
Medianændring fra baseline til fødselsdag i moder HIV RNA niveau
Tidsramme: Baseline, leveringsdag ± 2 dage
Det maternelle HIV-RNA-niveau blev bestemt ved baseline og leveringsdagen ± 2 dage under anvendelse af VR-OC. Moderens HIV RNA-niveau vurderes af Roche Amplicor® Ultrasensitive Assay Version 1.5.
Baseline, leveringsdag ± 2 dage
Gennemsnitligt HIV RNA-niveau ved baseline
Tidsramme: Baseline
Baseline
Medianændring fra baseline til leveringsdag i maternal Cluster of Differentiation 4 (CD4) celleantal
Tidsramme: Baseline, leveringsdag ± 2 dage
Den gennemsnitlige CD4-celletalændring fra baseline blev beregnet for alle behandlede mødre på tidspunktet for fødslen ± 2 dage. Maternelle CD4-celletællinger blev vurderet ved Roche Amplicor® Ultrasensitive Assay Version 1.5.
Baseline, leveringsdag ± 2 dage
Gennemsnitlig CD4-celletal ved baseline
Tidsramme: Baseline
Baseline
Spædbørns HIV-status
Tidsramme: Fødsel gennem 6 måneder på studie
Den neonatale HIV-1-status vurderes af Roche Amplicor HIV-1 DNA-analyse version 1.5 (Roche Molecular Systems).
Fødsel gennem 6 måneder på studie
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er)
Tidsramme: Under studieperioden og 30 dage efter studiet.
AE = enhver ny uheldig medicinsk hændelse eller forværring af en allerede eksisterende medicinsk tilstand, som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med denne behandling. SAE = enhver uheldig medicinsk hændelse, der ved enhver dosis: resulterer i døden, er livstruende, kræver indlæggelse på hospital eller forårsager forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, resulterer i vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet, er en medfødt anomali/fødselsdefekt, resulterer i udvikling af stofafhængighed eller stofmisbrug, er en vigtig medicinsk begivenhed.
Under studieperioden og 30 dage efter studiet.
Antal deltagere med grad 2 til grad 4 AE'er og SAE'er
Tidsramme: Under studieperioden og 30 dage efter studiet.
AE'er og SAE'er, der anses for muligvis, sandsynligvis eller helt sikkert relateret til undersøgelsesbehandling, blev klassificeret i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 3.0 (grad 1=mild, grad 2=moderat, grad 3=alvorlig, grad 4=liv -truende eller invaliderende, Grad 5=Død). Hyperbilirubinæmi (grad 1=1,1 til 1,5 øvre grænse for normal [ULN] [mild], grad 2=1,6 til 2,5 ULN [moderat], grad 3=2,6 til 5,0 ULN [alvorlig], grad 4= > 5,0 ULN [potentielt livstid] truende]).
Under studieperioden og 30 dage efter studiet.
SAE'er i indskrevne mødre
Tidsramme: Under studieperioden og 30 dage efter studiet.
SAE'er blev evalueret for alle behandlede og ubehandlede deltagere. En SAE blev defineret som en uheldig medicinsk hændelse, der resulterer i døden, er livstruende (defineret som en hændelse, hvor deltageren var i fare for at dø på tidspunktet for hændelsen); kunne have forårsaget døden, hvis det var mere alvorligt, krævet hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, ved vedvarende eller betydelig handicap/inhabilitet, er en medfødt anomali/fødselsdefekt, en vigtig medicinsk hændelse, der krævede indgreb for at forhindre alvorlige udfald.
Under studieperioden og 30 dage efter studiet.
SAE'er hos indskrevne spædbørn
Tidsramme: Fødsel til og med uge 16 af livet
SAE'er blev evalueret for alle behandlede og ubehandlede deltagere. En SAE blev defineret som en uheldig medicinsk hændelse, der resulterer i døden, er livstruende (defineret som en hændelse, hvor deltageren var i fare for at dø på tidspunktet for hændelsen); kunne have forårsaget døden, hvis det var mere alvorligt, krævet hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, ved vedvarende eller betydelig handicap/inhabilitet, er en medfødt anomali/fødselsdefekt, en vigtig medicinsk hændelse, der krævede indgreb for at forhindre alvorlige udfald.
Fødsel til og med uge 16 af livet
Gennemsnitlig Atazanavir Maternal Plasma-koncentration og Neonatal navlestrengsblod
Tidsramme: På leveringstidspunktet
Gennemsnitlig atazanavir-maternel plasmakoncentration og neonatal navlestrengsblodkoncentration målt på tidspunktet for fødslen.
På leveringstidspunktet
Median spædbørns totale bilirubinniveau
Tidsramme: Fødsel (dag 1), dag 3, dag 5 og dag 7 i livet
Median spædbarns totale bilirubinniveau målt på specificerede tidspunkter.
Fødsel (dag 1), dag 3, dag 5 og dag 7 i livet
Gennemsnitlig Atazanavir plasmaproteinbinding
Tidsramme: Graviditetsuge 28 til levering 3 timer efter dosis og 24 timer efter dosis og leveringstidspunkt
Atazanavir plasmaproteinbindingsprocent målt på specificerede tidspunkter.
Graviditetsuge 28 til levering 3 timer efter dosis og 24 timer efter dosis og leveringstidspunkt
Multicenter AIDS kohortestudie (MACS) Deltagernes overholdelse af regimen og lægemiddelkomponenter for ATV 300 mg / RTV 100 mg testdosis
Tidsramme: Undersøgelsesuge 2, graviditetsuge 20 til uge 28, graviditetsuge 28 til fødslen, uge ​​2 efter fødslen, uge ​​4 efter fødslen
MACS blev administreret for at evaluere deltagernes overholdelse af hvert lægemiddel og overholdelse af kuren. MACS-spørgeskemaet om overholdelse spørger patienterne, hvor mange medicindoser de gik glip af i løbet af den foregående dag, 2 dage, 3 dage og 4 dage. Lægemiddelspecifikke spørgsmål omfattede overholdelse af dosis og hyppighed. Overholdelse blev defineret som at tage alle doser og antal piller som foreskrevet for hver medicin. Denne strenge overholdelsesgrænse var baseret på retningslinjerne, der angiver, at alt mindre end fremragende overholdelse kan resultere i et virusgennembrud og udvikling af resistens.
Undersøgelsesuge 2, graviditetsuge 20 til uge 28, graviditetsuge 28 til fødslen, uge ​​2 efter fødslen, uge ​​4 efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. maj 2006

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. november 2011

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AI424-182

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger