Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Luveris® (Lutropin Alfa til injektion) hos kvinder med hypogonadotrop hypogonadisme (luteiniserende hormon [LH] mindre end [

4. august 2013 opdateret af: EMD Serono

Et fase IV, multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, klinisk forsøg for at bekræfte effektiviteten af ​​75 IE-dosis af Luveris® vs. placebo, når det administreres med Follitropin Alfa til induktion af follikulær udvikling og graviditet hos hypogonadotropiske hypogonadale kvinder med dyb LH-mangel, som defineret af et baseline LH-niveau

Sponsor har besluttet at afbryde Luveris® i USA (USA) på grund af kundernes efterspørgsel efter dette produkt og ikke på grund af nogen effektivitets- eller sikkerhedsproblemer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

For at bekræfte effektiviteten af ​​75 IE-dosis af Luveris® sammenlignet med placebo, når det administreres samtidig med follitropin alfa til induktion af klinisk graviditet hos kvinder med hypogonadotrop hypogonadisme og dyb LH-mangel (LH <1,2 IE/L), og for at undersøge effektiviteten af en lavere dosis (25 IE) af Luveris® sammenlignet med placebo, når det administreres samtidig med follitropin alfa til induktion af follikulær udvikling hos kvinder med hypogonadotrop hypogonadisme og dyb LH-mangel (LH <1,2 IE/L).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
11

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Rockland, Massachusetts, Forenede Stater, 02370
        • U.S. Medical Information, 1-888-275-7376

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær præmenopausal, mellem 18 og 40 år inklusive på samtykkedagen
  • Har en klinisk anamnese med hypogonadotrop hypogonadisme (World Health Organization [WHO] gruppe I type anovulation) på grundlag af medfødt eller erhvervet hypothalamus eller hypofyse endokrin dysfunktion i nærværelse af kvalificerede screeninglaboratorier
  • Har ingen tidligere behandlingscyklusser med gonadotropiner eller gonadotropinfrigørende hormon (GnRH) (gonadotropinnaivt)
  • Har afbrudt østrogen-progesteron substitutionsbehandling mindst en måned før screeningsproceduren
  • Har primær eller sekundær amenoré
  • Få udført en negativ progestintest under screening

  • Få følgende hormonværdier i en centralt analyseret fastende blodprøve, udtaget inden for 6 uger før påbegyndelse af behandlingen:

    • Follikelstimulerende hormon (FSH): mindre end (<)5 internationale enheder pr. liter (IE/L)
    • Leutiniserende hormon (LH): <1,2 IE/L (et andet baseline-serum-LH-niveau vil blive gentaget to uger efter den første LH-trækning)
    • Prolaktin: < 43,3 nanogram pr. milliliter (ng/mL) (<1040 milli-international enhed pr. liter [mIU/L])
    • Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH): <6,5 mikro-internationale enheder pr. milliliter (mcIU/mL)
    • Fri Thyroxin (T4): 0,8-1,8 nanogram pr. deciliter (ng/dL) (11-24 picomol pr. liter [pmol/L])
    • Testosteron: <1,0 ng/ml (<3,5 nanomol pr. liter [nmol/L])
  • Få en endovaginal bækken-ultralydsscanning, der viser (i) ingen klinisk signifikant uterin abnormitet, (ii) ingen ovarietumor eller cyste og (iii) mindre end eller lig med (=<)13 små follikler (gennemsnitlig diameter =<10 milliliter [mm) ]) på det største snit gennem hver æggestok
  • Få en normal cervikal celleprøve inden for 6 måneder efter det første besøg
  • Hvis det er indikeret, skal du have en normal eller uændret computertomografi (CT) scanning eller kernemagnetisk resonans (NMR) scanning af hypothalamus-hypofysen.
  • Har et kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,4 og 31,4 kilogram pr. kvadratmeter (kg/m^2)
  • Være villig og i stand til at overholde protokollen i hele undersøgelsens varighed
  • Har givet skriftligt informeret samtykke forud for enhver undersøgelsesrelateret procedure, der ikke er en del af normal lægebehandling, med den forståelse, at samtykket til enhver tid kan trækkes tilbage af forsøgspersonen uden at det berører hendes fremtidige lægebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medicinsk tilstand, som efter investigators vurdering kan forstyrre absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af lægemidlet
  • Enhver allerede eksisterende medicinsk tilstand, der ville kompromittere forsøgspersonens evne til at blive gravid in vivo eller til at fuldføre en graviditet
  • Igangværende graviditet
  • Klinisk vigtig systemisk sygdom (eksempel: insulinafhængig diabetes mellitus, epilepsi, alvorlig migræne, intermitterende purpura, lever-, nyre- eller kardiovaskulær sygdom, alvorlig kortikoidafhængig astma)
  • Kendt infektion med human immundefektvirus (HIV), Hepatitis B eller C
  • Ovarieforstørrelse eller cyste af ukendt ætiologi
  • Unormal gynækologisk blødning af ubestemt oprindelse
  • Tidligere eller nuværende hormonafhængig tumor
  • Kendt aktiv stofmisbrug eller spiseforstyrrelse
  • Kendte læsioner i centralnervesystemet (CNS): I tilfælde, hvor hypogonadotrop hypogonadisme (HH) er sekundær til en CNS-læsion eller dens behandling
  • Træningsprogram over 10 timer om ugen
  • Planlægger at gennemgå in vitro fertilisering, intracytoplasmatisk sædinjektion eller en anden assisteret reproduktionsteknologi (ART) procedure, bortset fra intrauterin insemination, i løbet af en undersøgelsesbehandlingscyklus
  • I øjeblikket under behandling med psykotrop medicin eller med anden medicin, der vides at forstyrre den normale reproduktive funktion (eksempel: neuroleptika, dopaminantagonister)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Rekombinant humant follikelstimulerende hormon (r-hFSH)
Fast dosis af rekombinant humant follikelstimulerende hormon (r-hFSH, follitropin alfa) 75 til 150 IE vil blive administreret subkutant i 7 dage. Efter 7 dages behandling, hvis forsøgspersonens respons vil være suboptimal, baseret på follikulær vækst og serum E2-niveauer, justeres follitropin alfa-dosis til maksimal dosis på 225 IE. Behandlingscyklussens varighed vil være op til 14 dage eller maksimalt 21 dage (hvis follikulær modning er nært forestående, baseret på follikulær vækst og E2-niveauer). Samlet varighed vil være på 3 behandlingscyklusser.
Andre navne:
  • Follitropin alfa
Medicin: Rekombinant humant choriongonadotropin (r-hCG)
Når det follikulære respons er tilstrækkeligt, vil ægløsning blive udløst af en enkelt 250 mikrogram subkutan injektion af rekombinant humant choriongonadotropin (r-hCG, choriogonadotropin alfa). Behandlingscyklussens varighed vil være op til 14 dage eller maksimalt 21 dage (hvis follikulær modning er nært forestående, baseret på follikulær vækst og E2-niveauer). Samlet varighed vil være på 3 behandlingscyklusser.
Andre navne:
  • Choriogonadotropin alfa
Medicin: Placebo
Placebo vil blive administreret subkutant én gang dagligt. Behandlingscyklussens varighed vil være op til 14 dage eller maksimalt 21 dage (hvis follikulær modning er nært forestående, baseret på follikulær vækst og E2-niveauer). Samlet varighed vil være på 3 behandlingscyklusser.
Aktiv komparator: Luveris® 75 IE
Medicin: Luveris® 75 IE
Rekombinant humant luteiniserende hormon (r-hLH, lutropin alfa, Luveris®), 75 IE vil blive administreret subkutant én gang dagligt. Varigheden af ​​behandlingscyklussen vil være op til 14 dage eller maksimalt 21 dage (hvis follikulær modning er nært forestående, baseret på follikulær vækst og østradiol [E2]-niveauer). Samlet varighed vil være på 3 behandlingscyklusser.
Andre navne:
  • Lutropin alfa
  • Rekombinant humant luteiniserende hormon (r-hLH)
Medicin: Rekombinant humant follikelstimulerende hormon (r-hFSH)
Fast dosis af rekombinant humant follikelstimulerende hormon (r-hFSH, follitropin alfa) 75 til 150 IE vil blive administreret subkutant i 7 dage. Efter 7 dages behandling, hvis forsøgspersonens respons vil være suboptimal, baseret på follikulær vækst og serum E2-niveauer, justeres follitropin alfa-dosis til maksimal dosis på 225 IE. Behandlingscyklussens varighed vil være op til 14 dage eller maksimalt 21 dage (hvis follikulær modning er nært forestående, baseret på follikulær vækst og E2-niveauer). Samlet varighed vil være på 3 behandlingscyklusser.
Andre navne:
  • Follitropin alfa
Medicin: Rekombinant humant choriongonadotropin (r-hCG)
Når det follikulære respons er tilstrækkeligt, vil ægløsning blive udløst af en enkelt 250 mikrogram subkutan injektion af rekombinant humant choriongonadotropin (r-hCG, choriogonadotropin alfa). Behandlingscyklussens varighed vil være op til 14 dage eller maksimalt 21 dage (hvis follikulær modning er nært forestående, baseret på follikulær vækst og E2-niveauer). Samlet varighed vil være på 3 behandlingscyklusser.
Andre navne:
  • Choriogonadotropin alfa
Aktiv komparator: Luveris® 25 IE
Medicin: Rekombinant humant follikelstimulerende hormon (r-hFSH)
Fast dosis af rekombinant humant follikelstimulerende hormon (r-hFSH, follitropin alfa) 75 til 150 IE vil blive administreret subkutant i 7 dage. Efter 7 dages behandling, hvis forsøgspersonens respons vil være suboptimal, baseret på follikulær vækst og serum E2-niveauer, justeres follitropin alfa-dosis til maksimal dosis på 225 IE. Behandlingscyklussens varighed vil være op til 14 dage eller maksimalt 21 dage (hvis follikulær modning er nært forestående, baseret på follikulær vækst og E2-niveauer). Samlet varighed vil være på 3 behandlingscyklusser.
Andre navne:
  • Follitropin alfa
Medicin: Rekombinant humant choriongonadotropin (r-hCG)
Når det follikulære respons er tilstrækkeligt, vil ægløsning blive udløst af en enkelt 250 mikrogram subkutan injektion af rekombinant humant choriongonadotropin (r-hCG, choriogonadotropin alfa). Behandlingscyklussens varighed vil være op til 14 dage eller maksimalt 21 dage (hvis follikulær modning er nært forestående, baseret på follikulær vækst og E2-niveauer). Samlet varighed vil være på 3 behandlingscyklusser.
Andre navne:
  • Choriogonadotropin alfa
Medicin: Luveris® 25 IE
Rekombinant humant luteiniserende hormon (r-hLH, lutropin alfa, Luveris®), 25 IE vil blive administreret subkutant én gang dagligt. Behandlingscyklussens varighed vil være op til 14 dage eller maksimalt 21 dage (hvis follikulær modning er nært forestående, baseret på follikulær vækst og E2-niveauer). Samlet varighed vil være på 3 behandlingscyklusser.
Andre navne:
  • Lutropin alfa
  • Rekombinant humant luteiniserende hormon (r-hLH)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til klinisk graviditet
Tidsramme: Stimulering Dag 1 op til klinisk graviditet (dag 35-42 efter r-hCG administration dag [slut på stimuleringscyklus {ca. 21 dage}])
Klinisk graviditet blev defineret som tilstedeværelsen af ​​en eller flere føtale sække med føtal hjerteaktivitet på dag 35-42 efter r-hCG ultralydsundersøgelse.
Stimulering Dag 1 op til klinisk graviditet (dag 35-42 efter r-hCG administration dag [slut på stimuleringscyklus {ca. 21 dage}])

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med kumulativ klinisk graviditet
Tidsramme: Dag 35-42 efter r-hCG administration dag (slut på stimuleringscyklus [ca. 21 dage])
Klinisk graviditet blev defineret som tilstedeværelsen af ​​en eller flere føtale sække med føtal hjerteaktivitet på dag 35-42 efter r-hCG ultralydsundersøgelse. Kumulativ klinisk graviditet refererede til al klinisk graviditet, der fandt sted under alle de 3 behandlingscyklusser.
Dag 35-42 efter r-hCG administration dag (slut på stimuleringscyklus [ca. 21 dage])
Procentdel af deltagere med kumulativ ægløsning
Tidsramme: Rekombinant humant choriongonadotropin (r-hCG) administrationsdag (slut på stimuleringscyklus [ca. 21 dage])
Ægløsning blev defineret som et progesteronniveau (P4) i den midterste lutealfase større end eller lig med (>=) 10 nanogram pr. milliliter (ng/ml). Kumulativ ægløsning refererede til alle ægløsninger, der fandt sted under alle de 3 behandlingscyklusser.
Rekombinant humant choriongonadotropin (r-hCG) administrationsdag (slut på stimuleringscyklus [ca. 21 dage])

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
EMD Serono

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Medical Responsible, Merck Serono S.A., Geneva

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. maj 2006

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. august 2013

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 26109

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger