Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Case-Control undersøgelse af nyrecellekræft blandt kaukasioner og afroamerikanere i USA

30. december 2020 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Case-control undersøgelse af nyrecellekræft blandt kaukasiere og afroamerikanere i USA

Hyppigheden af ​​nyrecellekræft er steget hurtigt i USA og andre lande. Især er raterne blandt afroamerikanere steget mere kraftigt end noget andet kræftsted. Vi foreslår at udføre en befolkningsbaseret case-kontrol undersøgelse af nyrecellekræft i områder af USA med en høj andel af afroamerikanske indbyggere. Vi vil inkludere to studiecentre og et datakoordineringscenter og rekruttere studiedeltagere over en periode på fire år. Vi planlægger at gennemføre personlige interviews med 2.100 sager (1.400 hvide og 700 sorte) og 2.800 kontroller (1.400 hver af hvide og sorte) for at fremkalde information om demografisk baggrund og eksponeringshistorie. En 40 ml blodprøve vil blive indsamlet fra levende tilfælde og kontroller for at måle visse miljøeksponeringer og til genetiske analyser. To bukkale celleprøver vil blive indsamlet fra levende tilfælde og kontroller til genetiske analyser. Tumorvævsblokke vil blive indsamlet fra så mange tilfælde som muligt til analyser af tumormutationer. Diagnostiske objektglas vil blive indsamlet til standardiseret omklassificering af tumorer til klare celler, papillære og andre histologiske undertyper. Lægejournaler for alle tilfælde vil blive gennemgået for sygeforsikringsdækning, samtidige tilstande, præsentation af symptomer, tumorstadie, størrelse og grad og metoder, der fører til diagnosticering af nyrecellekræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hyppigheden af ​​nyrecellekræft er steget hurtigt i USA og andre lande. Især er raterne blandt afroamerikanere steget mere kraftigt end noget andet kræftsted. Vi foreslår at udføre en populationsbaseret case-kontrol undersøgelse af nyrecellekræft to områder af USA med en høj andel af afroamerikanske indbyggere: Detroit, Michigan (Wayne State University) og Chicago, Illinois (University of Illinois i Chicago) . Westat, Inc. er det koordinerende center. Deltagerne rekrutteres over en periode på fire år. I alt 2.100 sager (1.400 kaukasiske amerikanere og 700 afroamerikanere) og 2.800 kontroller (1.400 hver af kaukasiske og afroamerikanere) vil blive rekrutteret. Personlige interviews udføres med cases og kontroller for at fremkalde information om demografisk baggrund og eksponeringshistorie. En 40 ml blodprøve og en bukkale celleprøve udtages fra tilfælde og kontroller til genetiske analyser. Tumorvævsblokke vil blive indsamlet fra så mange tilfælde som muligt til analyser af tumormutationer. Diagnostiske objektglas vil blive indsamlet til standardiseret omklassificering af tumorer til klare celler, papillære og andre histologiske undertyper. Lægejournaler for alle tilfælde vil blive gennemgået for at vise symptomer, tumorstadie, størrelse og grad og metoder, der fører til diagnosticering af nyrecellekræft. Telefoninterviews udføres med pårørende til støtteberettigede sager, der døde, før vi kunne interviewe dem. Der søges tilladelse fra de pårørende til at vurdere sagens journaler og indhente tumorvævsprøver.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2424

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sager og kontroller er indbyggere i Chicago (Cook County), IL og Detroit (Wayne, Oakland, Macomb Counties), MI.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER - TILFÆLDE:

Beboere i undersøgelsesområderne, som er diagnosticeret med histologisk bekræftet nyrecellekarcinom i alderen 20 til 79 år i løbet af en fireårig undersøgelse, vil potentielt være kvalificerede til undersøgelsen.

Derudover vil kun berettigede patienter, der mentalt/fysisk er i stand til at give informeret samtykke og gennemgår samtaler, blive kontaktet for deltagelse.

INKLUSIONSKRITERIER - KONTROL:

Befolkningsbaserede kontroller vil blive frekvens-matchet til tilfældene efter studiecenter, race, alder og køn i forholdet mellem én kontrol pr. tilfælde for ikke-afroamerikanere og to kontroller pr. tilfælde for afroamerikanere.

Kontroller i alderen 65 år og ældre vil blive identificeret fra Health Care Financing Administration (HCFA) filer.

Kontroller under 65 år vil blive identificeret fra beboere i undersøgelsesområderne ved tilfældig telefonopkald (RDD).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sager
Afroamerikanske patienter med nyrekræft fra to geografiske områder i USA
Kontrolelementer
Afroamerikanske deltagere uden nyrekræft fra to geografiske områder i USA

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark P Purdue, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2006

Først opslået (Skøn)

21. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 999902051
  • 02-C-N051

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner