Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Albumin Interferon Alfa-2b med Ribavirin sammenlignet med Peg-IFN Alfa-2a med Ribavirin hos IFN-naive patienter Geno2/3

1. august 2013 opdateret af: Human Genome Sciences Inc.

Fase3-undersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af albumininterferon i kombination med ribavirin sammenlignet med peginterferon i kombination med ribavirin i interferon alfa-naive forsøgspersoner med CHC genotype 2/3.

Dette er et fase 3, randomiseret, multicenter studie for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af albumin interferon alfa-2b (alb-IFN) i kombination med ribavirin sammenlignet med peginterferon alfa-2a (PEGASYS eller PEG-IFNa2a) i kombination med ribavirin hos personer med kronisk hepatitis C, genotype 2/3, som er IFNa-behandlingsnaive.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Kronisk hepatitis C

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

933

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Argentina
- Buenos Aires
  - Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1093AAS
    - Unidad de Hepatología
  - Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1121ABE
    - Fundacion CIDEA
  - Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
    - Hospital Italiano
  - Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629AHJ
    - Hospital Universitario Austral
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
    - Htal Pcial del Centenario
Australien
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
    - Royal Prince Alfred Hospital
  - Concord, New South Wales, Australien, 2139
    - Concord Repatriation General Hospital
  - Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
    - St George Hospital Clinical School of Medicine
  - New Lambton, New South Wales, Australien, 2305
    - John Hunter Hospital
  - Westmead, New South Wales, Australien, 2145
    - Westmead Hospital
- Queensland
  - Greenslopes, Queensland, Australien, 4120
    - Gallipoli Research Foundation and Greenslopes Private Hospital
  - Herston, Queensland, Australien, 4029
    - Royal Bribane & Women's Hospital
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australien, 5000
    - Royal Adelaide Hospital
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Australien, 3168
    - Monash Medical Centre
  - Fitzroy, Victoria, Victoria, Australien, 3065
    - St Vincent's Hospital
  - Footscray, Victoria, Australien, 3011
    - Western Hospital
  - Heidelburg, Victoria, Australien, 3081
    - Austin Hospital
  - Melbourne, Victoria, Australien, 3004
    - The Alfred Hospital
  - Parkville, Victoria, Australien, 3050
    - Royal Melbourne Hospital
- Western Australia
  - Fremantle, Western Australia, Australien, 6160
    - Fremantle Hospital
Belgien
- - Brussels, Belgien, 1200
    - UCL
  - Brussels, Belgien, 1020
    - CHU Brugmann ULB - site Victor Horta
  - Edegem, Belgien, 2650
    - University Hospital Antwerp
  - Gent, Belgien, 9000
    - Ghent University Hospital
  - Liège, Belgien, 4000
    - CHU Sart Tilman
Brasilien
- BA
  - Salvador, BA, Brasilien, 40110-170
    - Hospital Universitário Professor Edgard Santos - Universidade Federal da Bahia
- SP
  - Ribeirão Preto, SP, Brasilien, 14049-900
    - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
  - São Paulo, SP, Brasilien, 04023-900
    - Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
  - São Paulo, SP, Brasilien, 04230-000
    - Hospital Heliopolis
  - São Paulo, SP, Brasilien, 05403-000
    - Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
    - Heritage Medical Research Clinic
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2X8
    - University of Alberta Hospital
  - Edmonton, Alberta, Canada, T5H 4B9
    - University of Alberta
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 3P1
    - Vancouver General Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
    - University of Manitoba Health Sciences Centre
- Ontario
  - London, Ontario, Canada, N6A 5A5
    - University of Western Ontario Hospital
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - Ottawa Hospital - General Campus
  - Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
    - Toronto Western Hospital
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
    - Toronto General Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
    - McGill University
Det Forenede Kongerige
- - London, Det Forenede Kongerige, E1 2AT
    - Barts and the London NHS Trust
Forenede Stater
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
    - Mayo Clinic Hospital
- California
  - La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
    - Scripps Clinic
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
    - California Pacific Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80262-0001
    - University of Colorado
- Florida
  - Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
    - University of Florida-Gainesville
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
    - Shands Jacksonville Medical Center
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
    - Mayo Clinic Transplant Center
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33136-1051
    - University of Miami
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
    - Atlanta Gastroenterology Associates
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
    - GI of Atlanta
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
    - University of Chicago Hospital
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
    - Johns Hopkins Center for Viral Hepatits
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
- Minnesota
  - Plymouth, Minnesota, Forenede Stater, 55446
    - Minnesota Gastroenterology, P.A.
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131-0001
    - University of New Mexico
- New York
  - Bronx, New York, Forenede Stater, 10468
    - Bronx VA Medical Center
  - New York, New York, Forenede Stater, 10021
    - New York Hospital - Cornell
  - New York, New York, Forenede Stater, 10029
    - Faculty Practice Associates
  - New York, New York, Forenede Stater, 10032
    - NY Presbyterian Medical Center - Columbia Univ. Med Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7584
    - University of North Carolina at Chapel Hill
- Pennsylvania
  - Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17604-3200
    - Regional Gastroenterology Associates of Lancaster, Ltd.
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
    - Thomas Jefferson University
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
    - Temple University Hospital
- Texas
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
    - Baylor University Medical Center
  - Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234
    - Brooke Army Medical Center
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78215
    - Alamo Medrical Research
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
    - Metropolitan Research
Frankrig
- - Clichy, Frankrig, 92110
    - Hopital Beaujon
  - Creteil, Frankrig, 94010
    - Hopital Henri Mondor
  - Lyon Cedex 02, Frankrig, 69288
    - CHU de Lyon, Hôpital de l'Hôtel Dieu
  - Marseille Cedex 08, Frankrig, 13285
    - Hôpital Saint-Joseph
  - Orleans, Frankrig, 45100
    - Hôpital de la Source
  - Paris, Frankrig, 75012
    - Hôpital Saint-Antoine
  - Paris, Frankrig, 75013
    - Hôpital Pitié-Salpêtrière
  - Pessac cedex, Frankrig, 33600
    - Hôpital Haut-Lévêque
  - Toulouse Cedex, Frankrig, 31059
    - CHU Purpan Clinique Dieulafoy
  - Vandoeuvre, Frankrig, 54511
    - Hôpital de Brabois
Indien
- - Ludhiana, Indien, 141001
    - Dayanand Medical College and Hospital
  - Mumbai, Indien, 400 0026
    - Jaslok Hospital and Research Centre and Breach Candy Hospital,
  - Mumbai, Indien, 400 016
    - P. D. Hinduja National Hospital and Medical Research Centre
  - New Delhi, Indien, 110 002
    - Maulana Azad Medical College and Associated Lok Nayak Hospital
  - New Delhi, Indien, 110 002
    - G.B.Pant Hospital
Israel
- - Haifa, Israel, 31096
    - Rambam Health Care Campus
  - Haifa, Israel, 31048
    - Bnei-Zion Medical Center
  - Jerusalem, Israel, 91120
    - Hadassah Medical Organization
  - Nazareth, Israel, 16100
    - Holy Family Hospital
  - Petach Tikva, Israel, 49100
    - Rabin Medical Center Beilinson Campus
  - Tel Aviv, Israel, 64239
    - Tel Aviv Sourasky Medical Center
Korea, Republikken
- - Bundang, Korea, Republikken, 463-712
    - Bundang CHA Hospital
  - Daegu, Korea, Republikken, 700-721
    - Kyungpook National University Hospital
  - Pusan, Korea, Republikken, 602-739
    - Pusan National University Hospital
  - Seonnam City, Korea, Republikken, 463-802
    - Seoul National University Hospital(Bundang)
  - Seoul, Korea, Republikken, 135-710
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Korea, Republikken, 138-736
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Korea, Republikken, 135-720
    - Yongdong Severance Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken, 120-752
    - Severance Hospital(SVR)
  - Seoul, Korea, Republikken, 130-702
    - Kyunghee University - Medical center
  - Seoul, Korea, Republikken, 136-705
    - Korea University Medical Center(Anam)
  - Seoul, Korea, Republikken, 152-703
    - Korea University Medical Center(Guro)
  - Suwon, Korea, Republikken, 443-821
    - Aju University Hospital
Malaysia
- - Alor Setar, Malaysia, 5150
    - Hospital Alor Setar
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
    - Hospital Kuala Lumpur
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
    - University Malaya Medical Centre
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
    - HUKM
  - Selangor, Malaysia, 68100
    - Hospital Selayang
Mexico
- - Mexico City, Mexico, 11950
    - Clínica Lomas Altas
- CP
  - Monterrey N.L., CP, Mexico, 64460
    - Hosp. Universitario. Monterrey
- DF
  - Mexico, DF, Mexico, 14000
    - Instituto Nac. de Cs Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-540
    - Wojewodzki Szpital Specjalistyczny
  - Czeladz, Polen, 41-250
    - Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
  - Kielce, Polen, 25-317
    - Wojewodzki Szpital Zespolony
  - Krakow, Polen, 31-531
    - Szpital Uniwersytecki w Krakowie
  - Lodz, Polen, 91-347
    - Uniwersytet Medyczny
  - Warszawa, Polen, 01-201
    - Wojewodzki Szpital Zakazny
  - Wroclaw, Polen, 50-220
    - Przychodnia przy Łowieckie
Puerto Rico
- - Santurce, Puerto Rico, 909
    - Fundacion De Investigacion de Diego
Singapore
- - Singapore, Singapore, 169608
    - Singapore General Hospital
  - Singapore, Singapore, 119074
    - National University Hospital
  - Singapore, Singapore, 308433
    - Tan Tock Seng Hospital
  - Singapore, Singapore, 529889
    - CGH
Spanien
- - Badalona - Barcelona, Spanien, 8916
    - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
  - Barcelona, Spanien, 8036
    - Hospital Clinic I Provincial
  - Barcelona, Spanien, 8035
    - Hopital Universitari Vall d'Hebron
  - Madrid, Spanien, 28006
    - Hospital Universitario La Princesa
  - Madrid, Spanien, 28007
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
  - Madrid, Spanien, 28029
    - Hospital Carlos III
  - Sevilla, Spanien, 41014
    - Complejo Hospitalario Nuestra Senora de Valme
  - Valencia, Spanien, 46014
    - Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
Sverige
- - Malmö, Sverige, 205 02
    - Universitetssjukhuset MAS
  - Stockholm, Sverige, 171 76
    - Karolinska Universitetssjukhuset
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - CCH
  - Taichung, Taiwan, 404
    - CMUH
  - Tainan, Taiwan, 704
    - NCKUH
  - Tainan, Taiwan, 710
    - CMMC
  - Taipei, Taiwan, 231
    - TCGH-TP
- R.o.c.
  - Hualien, R.o.c., Taiwan, 970
    - TCGH-HL
  - Kaohsiung, R.o.c., Taiwan, 807
    - KMUH
  - Kaohsiung, R.o.c., Taiwan, 833
    - KCGMH
  - Taichung, R.o.c., Taiwan, 407
    - VGH-TC
  - Taipei, R.o.c., Taiwan, 100
    - NTUH
  - Taipei, R.o.c., Taiwan, 114
    - TSGH
  - Taoyuan, R.o.c., Taiwan, 333
    - CGMH-LK
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10700
    - Siriraj Hospital
  - Bangkok, Thailand, 10330
    - Chulalongkorn Hospital
  - Bangkok, Thailand, 10400
    - Ramathibodi Hospital
  - Chiang Mai, Thailand, 50200
    - Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Chiang Mai University
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 13353
    - UH Charite Berlin / Virchow Klinikum
  - Duesseldorf, Tyskland, 40255
    - Universitätsklinik Düsseldorf
  - Düsseldorf, Tyskland, 40237
    - Center for HIV and Hepatogastroenterology
  - Essen, Tyskland, 45122
    - UH Essen
  - Frankfurt / Main, Tyskland, 60590
    - Klinikum Der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet
  - Freiburg, Tyskland, 79106
    - Albert-Ludwigs-Universitaet Freiburg
  - Hannover, Tyskland, 30623
    - Medizinische Hochschule Hannover (MHH)
  - Heidelberg, Tyskland, 69120
    - Universitatsklinikum Heidelberg
  - Leipzig, Tyskland, 4103
    - Universitatsklinikum Leipzig
  - Mainz, Tyskland, 55101
    - Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
  - Marl, Tyskland, 45770
    - Paracelsus Klinik der Stadt Marl

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

Diagnose af kronisk hepatitis C.
Leverbiopsi udført inden for 2 år efter dag 0 eller under screening.
Inficeret med hepatitis C virus genotype 2/3.
Interferon alfa behandling naiv (dvs. aldrig blevet behandlet med et interferon produkt).
Forsøgspersoner er berettiget til at deltage i undersøgelsen, hvis de (eller deres partnere) ikke er gravide eller ammende, er sterile eller ikke er i fødedygtige alder, eller er villige til at praktisere afholdenhed eller bruge passende præventionsmetoder under undersøgelsen og i 7 måneder efter undersøgelsen. sidste dosis ribavirin.
Har kompenseret leversygdom.

Nøgleekskluderingskriterier:

Dekompenseret leversygdom, inklusive de personer med en tidligere historie eller tilstedeværelse af ascites, blødende varicer eller hepatisk encefalopati.
Anamnese med moderat, svær eller ukontrolleret psykiatrisk sygdom, især depression, herunder en historie med hospitalsindlæggelse eller tidligere selvmordsforsøg.
Positiv for human immundefektvirus (HIV-1) eller hepatitis B overfladeantigen (HBsAG).
Klinisk diagnose af andre årsager til kronisk leversygdom, herunder men ikke begrænset til hepatitis B, autoimmun hepatitis, primær galdecirrhose, alkoholisk leversygdom, hæmokromatose, Wilsons sygdom eller alfa 1-antitrypsin-mangel.
En historie med immunologisk medieret sygdom (f.eks. reumatoid arthritis, inflammatorisk tarmsygdom, moderat/svær psoriasis, sarkoidose, systemisk lupus erythematosus).
Aktiv anfaldsforstyrrelse inden for de sidste 2 år.
Anden organtransplantation end hornhinde- og hårtransplantation.
Klinisk signifikant hæmoglobinopati (f.eks. thalassæmi, seglcelleanæmi).
Kræft inden for de sidste 5 år (med undtagelse af tilstrækkeligt behandlet basalcellekarcinom i huden eller in situ karcinom i livmoderhalsen).
Stof- eller alkoholafhængighed inden for de sidste 6 måneder. Forsøgspersoner i et superviseret metadonbehandlingsprogram kan tilmeldes undersøgelsen.
Modtog ethvert forsøgsmiddel inden for 28 dage før dag 0.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm Deltagergruppe / Arm En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.	Intervention / Behandling Intervention / Behandling En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 1 900 mcg alb-IFN hver 2. uge (12 doser) + Ribavirin 800 mikrogram pr.	Medicin: albumin interferon alfa-2b 900 og 1200 mikrogram Albumin Interferon Alpha 2a givet subkutant en gang hver anden uge i 24 uger Medicin: Ribavirin 800 mg/dag i 24 uger
Eksperimentel: 2 1200 mcg alb-IFN hver anden uge (12 doser) + Ribavirin 800 mikrogram pr.	Medicin: albumin interferon alfa-2b 900 og 1200 mikrogram Albumin Interferon Alpha 2a givet subkutant en gang hver anden uge i 24 uger Medicin: Ribavirin 800 mg/dag i 24 uger
Aktiv komparator: 3 180 mcg PEG-IFNx2a hver 1. uge (24 doser) + Ribavirin 800 mikrogram pr.	Medicin: Ribavirin 800 mg/dag i 24 uger Medicin: peginterferon alfa-2a 180 mikrogram Pegasys givet subkutant en gang om ugen i 24 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Vedvarende virologisk respons (SVR) Tidsramme: Uge 48	Uge 48

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Hurtig virologisk respons Tidsramme: Uge 4	Uge 4
Tidlig virologisk respons Tidsramme: Uge 12	Uge 12
Normalisering af ALT (et leverenzym) Tidsramme: Uge 48	Uge 48
Udetekterbart HCV RNA Tidsramme: Uge 24	Uge 24
Evaluering af livskvalitet Tidsramme: Uge 48	Uge 48
Sikkerhedsvurderinger (fysiske undersøgelser, Ae-rapportering, laboratorietest/analyse, HADS- og immunogenicitetsresultater) Tidsramme: Gennem hele behandlingsperioden	Gennem hele behandlingsperioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Human Genome Sciences Inc.

Samarbejdspartnere

Novartis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Bain VG, Yoshida EM, Kaita KD, Swain MG, Heathcote EJ, Garcia A, Moore PA, Yu R, McHutchison JG, Subramanian GM. Dynamics of interferon-specific gene expression in peripheral blood of interferon alfa-naive patients with genotype 1 chronic hepatitis C infection treated with albumin-interferon alfa. Hepatol Res. 2006 Aug;35(4):256-62. doi: 10.1016/j.hepres.2006.04.005. Epub 2006 May 30.
Bain VG, Kaita KD, Yoshida EM, Swain MG, Heathcote EJ, Neumann AU, Fiscella M, Yu R, Osborn BL, Cronin PW, Freimuth WW, McHutchison JG, Subramanian GM. A phase 2 study to evaluate the antiviral activity, safety, and pharmacokinetics of recombinant human albumin-interferon alfa fusion protein in genotype 1 chronic hepatitis C patients. J Hepatol. 2006 Apr;44(4):671-8. doi: 10.1016/j.jhep.2005.12.011. Epub 2006 Jan 30.
S. Zeuzem, , Y. Benhamou, , D. Shouval, , V. Bain, S. Pianko, , R. Flisiak, , M. Grigorescu, , V. Rehak, , E. Yoshida, K. Kaita, , C. Hezode, A.U. Neumann, M. Subramanian, J. McHutchison. Interim (Week 12) Phase 2B Virological Efficacy and Safety Results of albumin interferon alfa-2b Combined with Ribavirin in Genotype 1 Chronic Hepatitis C Infection. EASL, 2006
Vinod Rustgi, et al. A Dose-Escalation Study of albumin alfa-Ribavirin in Non-responders to Prior Interferon Based Therapy for Chronic Hepatitis C Infection Phase 2 Dose A Phase 2 Dose-Escalation Study of albumin interferon alfa interferon alfa-2b Combined with 2b Combined with Ribavirin in Non Non-responders to Prior Interferon. EASL, 2006
Balan V, Nelson DR, Sulkowski MS, Everson GT, Lambiase LR, Wiesner RH, Dickson RC, Post AB, Redfield RR, Davis GL, Neumann AU, Osborn BL, Freimuth WW, Subramanian GM. A Phase I/II study evaluating escalating doses of recombinant human albumin-interferon-alpha fusion protein in chronic hepatitis C patients who have failed previous interferon-alpha-based therapy. Antivir Ther. 2006;11(1):35-45.
Nelson DR, Benhamou Y, Chuang WL, Lawitz EJ, Rodriguez-Torres M, Flisiak R, Rasenack JW, Kryczka W, Lee CM, Bain VG, Pianko S, Patel K, Cronin PW, Pulkstenis E, Subramanian GM, McHutchison JG; ACHIEVE-2/3 Study Team. Albinterferon Alfa-2b was not inferior to pegylated interferon-alpha in a randomized trial of patients with chronic hepatitis C virus genotype 2 or 3. Gastroenterology. 2010 Oct;139(4):1267-76. doi: 10.1053/j.gastro.2010.06.062. Epub 2010 Jul 1.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2006

Først opslået (Skøn)

14. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

HGS1008-C1067
ACHIEVE-2/3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Effekten af ​​Albumin Interferon Alfa-2b med Ribavirin sammenlignet med Peg-IFN Alfa-2a med Ribavirin hos IFN-naive patienter Geno2/3

Fase3-undersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​albumininterferon i kombination med ribavirin sammenlignet med peginterferon i kombination med ribavirin i interferon alfa-naive forsøgspersoner med CHC genotype 2/3.

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Skøn)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Effekten af Albumin Interferon Alfa-2b med Ribavirin sammenlignet med Peg-IFN Alfa-2a med Ribavirin hos IFN-naive patienter Geno2/3

Fase3-undersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af albumininterferon i kombination med ribavirin sammenlignet med peginterferon i kombination med ribavirin i interferon alfa-naive forsøgspersoner med CHC genotype 2/3.