Lenalidomid, dexamethason og clarithromycin til behandling af patienter, der har gennemgået stamcelletransplantation for myelomatose

Inklusionskriterier:

• Enhver autolog eller syngen patient, der gennemgik højdosis melphalan (>= 140 mg/m^2) terapi/perifere blodstamceller (PBSC) eller knoglemarv (BM) for et hvilket som helst stadie af myelomatose og ikke deltog i en anden klinisk transplantation forsøg, som også evaluerer langsigtet sygdomsfri overlevelse eller overlevelse
• Blodpladetal (transfusionsuafhængig) > 50.000 celler/mm^3 og absolut granulocyttal > 1500 celler/mm^3 i 5 kalenderdage efter genopretning fra højdosisbehandling
• Patienterne bør være mellem 30 dage og 120 dage efter transplantationen
• Vilje og evne til at overholde Food and Drug Administration (FDA)-mandatet REV ASSIST-program, Celgene System for Lenalidomide Education and Prescribing Safety
• Underskrivelse af en skriftlig informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

• Karnofsky scorer mindre end 70
• En venstre ventrikulær ejektionsfraktion på mindre end 45 % umiddelbart før transplantation; patienter med kongestiv hjertesygdom med transplantation, historie med myokardieinfarkt (MI) eller historie med koronararteriesygdom
• Total bilirubin større end 2 mg/ml (medmindre tidligere Gilberts sygdom), serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase (SGOT) eller serumglutamatpyruvattransaminase (SGPT) > 2,5 x øvre normalgrænse
• Beregnet ved Cockcroft-Gault formel eller målt serum kreatinin clearance < 25 ml/minut
• Drægtige og/eller ammende hunner
• Patienter, der ikke kan give informeret samtykke
• Patienter med ubehandlet systemisk infektion
• Patienter med historie før transplantation af behandling med kombinationsbehandling Lenalidomid/Biaxin og steroid uden respons
• Patienter, der er allergiske over for lenalidomid, biaxin eller dexamethason
• Henvisende læge, der ikke er registreret med REV ASSIST-programmet eller uvillig til at føre tilsyn med behandlingen af ​​patienterne i undersøgelsen og overholde det FDA-manderede REV ASSIST-program
• Patienter, der ikke er villige til at anvende tilstrækkelige former for prævention, hvis det er klinisk indiceret, indtil 30 dage efter behandlingens ophør; mandlige patienter i undersøgelsen skal konsulteres for at bruge latexkondomer (selvom de har fået foretaget en vasektomi), hver gang de har sex med en kvinde, der er i stand til at få børn, mens de bliver behandlet og i 30 dage efter, at de er stoppet med medicin.
• Patienter med >= grad 3 perifer neuropati
• Tidligere ukontrollerbare bivirkninger til dexamethasonbehandling
• En tidligere historie med human immundefektvirus (HIV) positivitet med præ-transplantationsevaluering