Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af ultralydsbilleddannelse for at forudsige tid og resultat i graviditeter med induceret fødsel

7. juni 2016 opdateret af: Helse Stavanger HF

Forudsigelse af fødsel og fødsel med brug af ultralyd i graviditeter med induceret fødsel

Formålet med undersøgelsen var at evaluere mulige sammenhænge mellem engagement og position af fosterhovedet og resultatet af fødslen hos kvinder med induceret fødsel, og at sammenligne værdien af ​​ultralydsmålinger til at forudsige tiden fra induktion til fødslen og operative fødsler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fosterhovedengagement målt ved ultralyd som en forudsigelig faktor for fødselsresultatet hos kvinder med induceret fødsel

T. EGGEBØ, L. K. GJESSING, I. ØKLAND, C. HEIEN, P. ROMUNDSTAD*, K. Å. SALVESEN** Afdeling for Obstetrik og Gynækologi, Stavanger Universitetshospital, Norge * Afdeling for Folkesundhed, NTNU, Norge, St Olavs Hospital, Trondheim Universitetshospital

** Nationalt Center for Føtal Medicin, Afdelingen for Obstetrik og Gynækologi, Trondheim Universitetshospital (St. Olavs Hospital) og Institut for Laboratoriemedicin, Børns og Kvinders Sundhed, Norges Naturvidenskabelige og Teknologiske Universitet

SØGEORD:

Ultralyd, induceret veer, livmoderhalslængde, indgreb af fosterhoved, nakkeknude bageste, Bishop score, resultat af veer

Formål Formålet med undersøgelsen er at evaluere mulige sammenhænge mellem indgreb af fosterhovedet, den cervikale status eller nakkeknudepositionen og resultatet af fødslen hos kvinder med induceret fødsel, og at sammenligne værdien af ​​ultralydsmålinger med Bishop-score i forudsigelse. operative leverancer.

Metoder Ultralydsundersøgelserne vil blive udført hos 275 kvinder umiddelbart før indledning af veer. En transabdominal scanning vil blive udført for at bestemme positionen af ​​fosterets nakkeknude, en transperineal scanning med tværgående visning for at bestemme graden af ​​engagement og en transvaginal undersøgelse for at evaluere den cervikale længde og den cervikale vinkel. Biskop-resultatet vil blive udført af en anden eksaminator, som er blind for resultaterne af ultralydsundersøgelserne. Tiden fra induktion til fødslen vil blive testet i en Cox-regressionsanalyse med føtalt hovedindgreb, cervikal længde og paritet som mulige prædiktive faktorer og moderens alder, BMI, gestationsalder, fødselsvægt og hovedomkreds som mulige konfoundere.

Inklusions- og eksklusionskriterier:

Kvinder var berettiget til undersøgelsen, hvis de havde en levende singleton-graviditet med cephalic præsentation og en gestationsalder på mere end 37 afsluttede graviditetsuger ifølge en midt-trimester-scanning.

Statistisk analyse Der vil blive brugt passende statistiske test til sammenligninger, såsom Mann Whitney U test, chi-square test, Fishers eksakte test, Pearson korrelation, Kaplan Meier overlevelsesanalyse og Cox regressionsanalyse. For receiver-operating characteristics (ROC) kurver vil arealet under kurven blive brugt som diskriminator. P-værdier < 0,05 vil blive betragtet som signifikante.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Stavanger, Norge, NO-4011
        • Stavanger University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Drægtige hunner med indikation for induceret veer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Graviditet
  • Indikation af induceret fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • Mere end ét foster
  • Mindre end 37 ugers graviditet
  • Tidligere kejsersnit
  • Overtrædelsesposition
  • Dødt foster

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaginal levering i induceret arbejde
Tidsramme: Tid fra indsættelse af fødsel til fødsel
Sammenhængen mellem Bishop-score, ultralydsbedømt fosterstation, ultralydsbedømt cervikallængde, cervikal posterior vinkel og en vaginal fødsel blev undersøgt ved brug af areal under ROC-kurverne. Fosterstation blev vurderet ved ultralyd som føtal hoved-perineum-afstand (HPD); som blev målt ved transperineal ultralydsbilleddannelse som den korteste afstand fra den ydre knoglegrænse af fosterets kranium til hudoverfladen af ​​perineum.
Tid fra indsættelse af fødsel til fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Levering indenfor 24 timer
Tidsramme: Tid fra induktion til levering
Sammenhæng mellem paritet, HPD, cervikal længde, cervikal vinkel, nakkeknude posterior position, paritet, BMI og Hazard ratio ved levering inden for 24 timer blev undersøgt ved hjælp af Cox regressionsanalyse.
Tid fra induktion til levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Kjell Å. Salvesen, Prof. PhD, St. Olavs Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2007

Først opslået (Skøn)

27. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • StaHF483201
  • Helse Vest 911314

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .