Undersøgelse, der evaluerer sikkerheden og effektiviteten af ​​Tigecyclin hos indlagte patienter med cIAI

Inklusionskriterier:

• Indlagte mandlige eller kvindelige patienter over eller lig med 18 år.
• Patienter skal være kandidater til eller have haft en laparotomi eller laparoskopi af en intraabdominal byld.

• Patienter med en kompliceret intraabdominal infektion såsom:

  • en intra-abdominal byld;
  • en intraabdominal byld (inklusive lever og milt), der udvikler sig hos en postoperativ patient efter at have modtaget > 48 timer og mindre end eller lig med 5 dage med et ikke-undersøgelsesantibiotikum. En intraabdominal kultur skal opnås fra det inficerede sted.
  • blindtarmsbetændelse kompliceret af perforation (stort synlig) og absces og/eller periappendiceal abscess;
  • perforeret diverticulitis kompliceret af bylddannelse eller fækal kontaminering;
  • kompliceret kolecystitis med tegn på perforation eller empyem;
  • perforering af tyktarmen eller tyndtarmen med byld eller fækal forurening;
  • purulent peritonitis eller peritonitis forbundet med fækal kontaminering;
  • mave- eller duodenalsårperforation med symptomer, der varer mindst 24 timer før operation;
  • traumatisk tarmperforation med symptomer, der varer mindst 12 timer før operation.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med en hvilken som helst samtidig tilstand, som efter investigatorens mening ville udelukke en evaluering af et respons eller gøre det usandsynligt, at det påtænkte behandlingsforløb eller opfølgningsbesøg kunne afsluttes.
• Aktiv eller behandlet leukæmi eller systemisk malignitet, der krævede behandling med kemoterapi, immunterapi, strålebehandling eller antineoplastisk terapi inden for de seneste 3 måneder, eller enhver metastatisk malignitet i abdomen med en forventet levetid på mindre end 6 måneder.
• Forventet længde af antibiotikabehandling mindre end 5 dage.