Studio che valuta la sicurezza e l'efficacia della tigeciclina nei pazienti ospedalizzati con cIAI

Criterio di inclusione:

• Pazienti ricoverati di sesso maschile o femminile di età superiore o uguale a 18 anni.
• I pazienti devono essere candidati o aver subito una laparotomia o laparoscopia di un ascesso intra-addominale.

• Pazienti con un'infezione intra-addominale complicata come:

  • un ascesso intra-addominale;
  • un ascesso intra-addominale (compresi fegato e milza) che si sviluppa in un paziente post-operatorio dopo aver ricevuto > 48 ore e meno o uguale a 5 giorni di un antibiotico non in studio. Una coltura intraddominale deve essere ottenuta dal sito infetto.
  • appendicite complicata da perforazione (grossolanamente visibile) e ascesso e/o ascesso periappendicolare;
  • diverticolite perforata complicata da formazione di ascessi o contaminazione fecale;
  • colecistite complicata con evidenza di perforazione o empiema;
  • perforazione dell'intestino crasso o tenue con ascesso o contaminazione fecale;
  • peritonite purulenta o peritonite associata a contaminazione fecale;
  • perforazione dell'ulcera gastrica o duodenale con sintomi che durano almeno 24 ore prima dell'intervento;
  • perforazione intestinale traumatica con sintomi che durano almeno 12 ore prima dell'intervento.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con qualsiasi condizione concomitante che, secondo l'opinione dello sperimentatore, precluderebbe una valutazione di una risposta o renderebbe improbabile il completamento del corso di terapia contemplato o delle visite di follow-up.
• Leucemia attiva o trattata o neoplasia sistemica che ha richiesto un trattamento con chemioterapia, immunoterapia, radioterapia o terapia antineoplastica negli ultimi 3 mesi o qualsiasi neoplasia metastatica all'addome con aspettativa di vita inferiore a 6 mesi.
• Durata prevista della terapia antibiotica inferiore a 5 giorni.