Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af hjernens reaktion på naturligt versus kunstigt sødemiddel hos kvinder, der har haft en spiseforstyrrelse

7. marts 2016 opdateret af: University of California, San Diego

Evalueringen af ​​hjernens neuronale aktivitet som reaktion på naturlig (saccharose) og kunstig (sucralose) smagsstimuli - Betyder kalorieindhold noget for hjernen?

Denne undersøgelse vil sammenligne hjernens evne til at skelne mellem naturlige og kunstige sødestoffer hos kvinder med og uden en historie med spiseforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Spiseforstyrrelser resulterer ofte i alvorlig sygdom og kan føre til langvarige helbredskomplikationer, herunder hjerte- og nyreproblemer, fordøjelsesforstyrrelser, nerveskader og lavt blodtryk. Anorexia nervosa og bulimia nervosa er eksempler på spiseforstyrrelser. Mennesker med anorexia nervosa spiser ikke nok i frygt for at blive overvægtige, hvilket resulterer i ekstremt vægttab. Mennesker med bulimia nervosa bliver først overstadige ved at indtage hundredvis eller endda tusindvis af kalorier inden for en meget kort tidsperiode og renser derefter ved enten at kaste op eller bruge afføringsmidler. Kvinder har en større risiko for at udvikle lidelserne, især når de er mellem 12 og 24 år. Behandlinger for spiseforstyrrelser omfatter typisk ernæringsrådgivning, psykoterapi og medicin. For bedre at forstå spiseforstyrrelser, vil denne undersøgelse sammenligne hjernens evne til at skelne mellem naturlige og kunstige sødestoffer hos kvinder med og uden en historie med spiseforstyrrelser.

Alle deltagere i denne observationsundersøgelse vil blive administreret en smagstest for at afgøre, om de bevidst kan skelne mellem en sukkeropløsning og en kunstigt sødet opløsning. Deltagerne kan også udføre flere korte computeriserede tests, der spænder fra 3 til 10 minutter hver, for at evaluere tænkning, hukommelse og informationsbehandlingsfærdigheder. Deltagere, der ikke kan kende forskel på løsningerne, vil gennemgå en funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI), som vil tage billeder af hjernen og blod, der strømmer gennem hjernen. Før scanningen kan der forekomme blod- og urinopsamling, og deltagerne kan gennemføre to yderligere computeriserede tests. Scanningen tager 60 til 90 minutter at gennemføre. Under scanningen vil deltagerne holde to tynde rør i munden. Med forskellige intervaller vil disse rør levere 1 ml væske indeholdende enten sukkervand eller et kunstigt sødestof ind i hver deltagers mund. En skærmprojektion af abstrakte billeder vil også blive vist til hver deltager under hele scanningen, enten før væsken leveres eller alene. Denne undersøgelse vil kræve et tidsforbrug på 6 til 9 timer. Resultaterne fra denne undersøgelse kan give værdifuld information vedrørende anorexia nervosa og bulimia nervosa og kan i sidste ende føre til udviklingen af ​​nye og bedre behandlingsmuligheder for disse komplekse og alvorlige lidelser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • UCSD Eating Disorders Treatment and Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte kvinder mellem 18 og 45 år, som er kommet sig efter anoreksi eller bulimia nervosa i over 1 år og ikke har nogen aktuelle medicinske problemer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højrehåndet
  • Kom sig efter anoreksi eller bulimia nervosa mindst 12 måneder før studiestart
  • Opfyldte DSM-kriterier for anoreksi eller bulimia nervosa på én gang inden for 3 år før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Tager i øjeblikket enhver medicin (undtagen prævention)
  • Enhver nuværende psykisk sygdom
  • Ethvert metal i kroppen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
1
Kvinder, der er sunde kontroller
Procedure: Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) scanning
Sunde kontrolkvinder, restituerede bulimikvinder og også restituerede anoreksikvinder vil udføre specifikke opgaver i en fMRI-scanner, der vil tage op til 60 minutter.
Andre navne:
  • Neurobiologi af spiseforstyrrelser
  • fMRI billeddannelse af anoreksi og bulimia nervosa
2
Kvinder, der er kommet sig over bulimi
Procedure: Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) scanning
Sunde kontrolkvinder, restituerede bulimikvinder og også restituerede anoreksikvinder vil udføre specifikke opgaver i en fMRI-scanner, der vil tage op til 60 minutter.
Andre navne:
  • Neurobiologi af spiseforstyrrelser
  • fMRI billeddannelse af anoreksi og bulimia nervosa
3
Kvinder, der er kommet sig over anoreksi
Procedure: Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) scanning
Sunde kontrolkvinder, restituerede bulimikvinder og også restituerede anoreksikvinder vil udføre specifikke opgaver i en fMRI-scanner, der vil tage op til 60 minutter.
Andre navne:
  • Neurobiologi af spiseforstyrrelser
  • fMRI billeddannelse af anoreksi og bulimia nervosa

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Watler Kaye, MD, University of California, San Diego (UCSD)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. august 2007

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. marts 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R01MH046001 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DATR A3-NSS (Indiana University)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger