- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00517335
Evaluering af hjernens reaktion på naturligt versus kunstigt sødemiddel hos kvinder, der har haft en spiseforstyrrelse
Evalueringen af hjernens neuronale aktivitet som reaktion på naturlig (saccharose) og kunstig (sucralose) smagsstimuli - Betyder kalorieindhold noget for hjernen?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spiseforstyrrelser resulterer ofte i alvorlig sygdom og kan føre til langvarige helbredskomplikationer, herunder hjerte- og nyreproblemer, fordøjelsesforstyrrelser, nerveskader og lavt blodtryk. Anorexia nervosa og bulimia nervosa er eksempler på spiseforstyrrelser. Mennesker med anorexia nervosa spiser ikke nok i frygt for at blive overvægtige, hvilket resulterer i ekstremt vægttab. Mennesker med bulimia nervosa bliver først overstadige ved at indtage hundredvis eller endda tusindvis af kalorier inden for en meget kort tidsperiode og renser derefter ved enten at kaste op eller bruge afføringsmidler. Kvinder har en større risiko for at udvikle lidelserne, især når de er mellem 12 og 24 år. Behandlinger for spiseforstyrrelser omfatter typisk ernæringsrådgivning, psykoterapi og medicin. For bedre at forstå spiseforstyrrelser, vil denne undersøgelse sammenligne hjernens evne til at skelne mellem naturlige og kunstige sødestoffer hos kvinder med og uden en historie med spiseforstyrrelser.
Alle deltagere i denne observationsundersøgelse vil blive administreret en smagstest for at afgøre, om de bevidst kan skelne mellem en sukkeropløsning og en kunstigt sødet opløsning. Deltagerne kan også udføre flere korte computeriserede tests, der spænder fra 3 til 10 minutter hver, for at evaluere tænkning, hukommelse og informationsbehandlingsfærdigheder. Deltagere, der ikke kan kende forskel på løsningerne, vil gennemgå en funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI), som vil tage billeder af hjernen og blod, der strømmer gennem hjernen. Før scanningen kan der forekomme blod- og urinopsamling, og deltagerne kan gennemføre to yderligere computeriserede tests. Scanningen tager 60 til 90 minutter at gennemføre. Under scanningen vil deltagerne holde to tynde rør i munden. Med forskellige intervaller vil disse rør levere 1 ml væske indeholdende enten sukkervand eller et kunstigt sødestof ind i hver deltagers mund. En skærmprojektion af abstrakte billeder vil også blive vist til hver deltager under hele scanningen, enten før væsken leveres eller alene. Denne undersøgelse vil kræve et tidsforbrug på 6 til 9 timer. Resultaterne fra denne undersøgelse kan give værdifuld information vedrørende anorexia nervosa og bulimia nervosa og kan i sidste ende føre til udviklingen af nye og bedre behandlingsmuligheder for disse komplekse og alvorlige lidelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
- UCSD Eating Disorders Treatment and Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højrehåndet
- Kom sig efter anoreksi eller bulimia nervosa mindst 12 måneder før studiestart
- Opfyldte DSM-kriterier for anoreksi eller bulimia nervosa på én gang inden for 3 år før studiestart
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Tager i øjeblikket enhver medicin (undtagen prævention)
- Enhver nuværende psykisk sygdom
- Ethvert metal i kroppen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
Kvinder, der er sunde kontroller
|
Sunde kontrolkvinder, restituerede bulimikvinder og også restituerede anoreksikvinder vil udføre specifikke opgaver i en fMRI-scanner, der vil tage op til 60 minutter.
Andre navne:
|
2
Kvinder, der er kommet sig over bulimi
|
Sunde kontrolkvinder, restituerede bulimikvinder og også restituerede anoreksikvinder vil udføre specifikke opgaver i en fMRI-scanner, der vil tage op til 60 minutter.
Andre navne:
|
3
Kvinder, der er kommet sig over anoreksi
|
Sunde kontrolkvinder, restituerede bulimikvinder og også restituerede anoreksikvinder vil udføre specifikke opgaver i en fMRI-scanner, der vil tage op til 60 minutter.
Andre navne:
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Watler Kaye, MD, University of California, San Diego (UCSD)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH046001 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DATR A3-NSS (Indiana University)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelser
-
ShireAfsluttetBinge-eating DisorderAustralien
-
Lindner Center of HOPEUniversity of CincinnatiAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Hilda & Preston Davis Foundation; Global Foundation for Eating DisordersAfsluttetSpiseforstyrrelse | Binge-eating DisorderForenede Stater
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetBinge-Eating Disorder | Spiseforstyrrelser | Spiseadfærd | Spiseforstyrrelse | Binge Eating Disorder forbundet med fedmeBrasilien
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkUkendtBulimia Nervosa (BN) | Binge Eating Disorder (BED) | Ikke andet specificeret spiseforstyrrelse (EDNOS)Danmark
-
Lindner Center of HOPEUniversity of Cincinnati; Eisai Inc.AfsluttetBinge Eating Disorder forbundet med fedmeForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringBinge-eating DisorderForenede Stater
-
BioprojetRekruttering
-
Lindner Center of HOPEJazz PharmaceuticalsRekruttering
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Afsluttet
Kliniske forsøg med Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) scanning
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Forældre-barn relationerItalien
-
Hôpital le VinatierRekrutteringAdfærd og adfærdsmekanismerFrankrig
-
Centre Francois BaclesseUMR_S 1077 Inserm-EPHE-Normandie UniversitéRekrutteringLivskvalitet | Brystkræft | SøvnFrankrig
-
Aga Khan UniversityMedical Research Council, PakistanAfsluttetPulmonal hypertension | Adult Respiratory Distress Syndrome
-
Stanford UniversityAfsluttetDiagnostisk billeddannelse | Kræftdiagnose | Diagnostiske teknikker og procedurerForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetVoksen kæmpecelleglioblastom | Voksen glioblastom | Gliosarkom hos voksneForenede Stater
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAfsluttetOndartet hjerneneoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Rutgers Cancer Institute of New JerseyAktiv, ikke rekrutterendeStadie III nyrecellekræft | Stadie IV nyrecellekræft | Stadie I nyrecellekræft | Stadie II nyrecellekræftForenede Stater
-
Hong Kong Children's HospitalThe University of Hong KongRekruttering
-
University of California, San FranciscoAfsluttetSkjoldbruskkirtel karcinomForenede Stater