Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En 14-ugers multicenterundersøgelse af [S,S]-reboxetin hos patienter med fibromyalgi.

10. december 2019 opdateret af: Pfizer

En 14-ugers, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, multicenterundersøgelse af [S,S]-reboxetin (PNU-165442G) administreret én gang dagligt (O.D.) hos patienter med fibromyalgi

Dette er en undersøgelse for at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​[S,S]-Reboxetin til at lindre symptomerne på fibromyalgi hos patienter. En tidligere undersøgelse påviste klinisk meningsfulde behandlingseffekter ved fibromyalgi baseret på smerte og funktionelle endepunkter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1129

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 3M7
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 2H4
        • Pfizer Investigational Site
    • New Brunswick
      • Bathurst, New Brunswick, Canada, E2A 4X7
        • Pfizer Investigational Site
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Hawkesbury, Ontario, Canada, K6A 1A1
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M9W 4L6
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M3H 5S4
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Pointe Claire, Quebec, Canada, H9R 3J1
        • Pfizer Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 1Z1
        • Pfizer Investigational Site
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35242
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35802
        • Pfizer Investigational Site
      • Tallassee, Alabama, Forenede Stater, 36078
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85225
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85023
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85741
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Carmichael, California, Forenede Stater, 95608
        • Pfizer Investigational Site
      • Elk Grove, California, Forenede Stater, 95758
        • Pfizer Investigational Site
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
        • Pfizer Investigational Site
      • Lafayette, California, Forenede Stater, 94549
        • Pfizer Investigational Site
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91325
        • Pfizer Investigational Site
      • Oceanside, California, Forenede Stater, 92056
        • Pfizer Investigational Site
      • Roseville, California, Forenede Stater, 95661
        • Pfizer Investigational Site
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95823
        • Pfizer Investigational Site
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Pfizer Investigational Site
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95124
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92705
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • New London, Connecticut, Forenede Stater, 06320
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Forenede Stater, 34601
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32205
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32257
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32223
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33709
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34233
        • Pfizer Investigational Site
      • Sunrise, Florida, Forenede Stater, 33351
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Pfizer Investigational Site
      • Venice, Florida, Forenede Stater, 34292
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
        • Pfizer Investigational Site
      • Winter Haven, Florida, Forenede Stater, 33880
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30328
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60504
        • Pfizer Investigational Site
      • Gurnee, Illinois, Forenede Stater, 60031
        • Pfizer Investigational Site
      • Moline, Illinois, Forenede Stater, 61265
        • Pfizer Investigational Site
      • Oak Brook, Illinois, Forenede Stater, 60523
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46250
        • Pfizer Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Forenede Stater, 52001
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66212
        • Pfizer Investigational Site
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66215
        • Pfizer Investigational Site
      • Pratt, Kansas, Forenede Stater, 67124
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40213
        • Pfizer Investigational Site
      • Madisonville, Kentucky, Forenede Stater, 42431
        • Pfizer Investigational Site
      • Mount Sterling, Kentucky, Forenede Stater, 40353
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Wheaton, Maryland, Forenede Stater, 20902
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02135
        • Pfizer Investigational Site
      • Brockton, Massachusetts, Forenede Stater, 02301
        • Pfizer Investigational Site
      • Fall River, Massachusetts, Forenede Stater, 02720
        • Pfizer Investigational Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Forenede Stater, 02747
        • Pfizer Investigational Site
      • Watertown, Massachusetts, Forenede Stater, 02472
        • Pfizer Investigational Site
      • Wellesley Hills, Massachusetts, Forenede Stater, 02481-2106
        • Pfizer Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01610
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48103
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Forenede Stater, 55318
        • Pfizer Investigational Site
      • Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Forenede Stater, 38654
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65203
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • Pfizer Investigational Site
      • Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65109
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68134
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89015
        • Pfizer Investigational Site
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89014
        • Pfizer Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89119
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87109
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12205
        • Pfizer Investigational Site
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10454
        • Pfizer Investigational Site
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11235
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10022-1009
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14618
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14610
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28209-3734
        • Pfizer Investigational Site
      • Salisbury, North Carolina, Forenede Stater, 28144
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45249
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45227
        • Pfizer Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44122
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43213
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45408
        • Pfizer Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73103
        • Pfizer Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
        • Pfizer Investigational Site
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Pfizer Investigational Site
      • Medford, Oregon, Forenede Stater, 97504
        • Pfizer Investigational Site
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97219
        • Pfizer Investigational Site
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Forenede Stater, 16602
        • Pfizer Investigational Site
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
        • Pfizer Investigational Site
      • Bridgeville, Pennsylvania, Forenede Stater, 15017
        • Pfizer Investigational Site
      • Duncansville, Pennsylvania, Forenede Stater, 16635
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15243
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15216
        • Pfizer Investigational Site
      • West Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19611-1124
        • Pfizer Investigational Site
      • Willow Grove, Pennsylvania, Forenede Stater, 19090
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Forenede Stater, 02864
        • Pfizer Investigational Site
      • Lincoln, Rhode Island, Forenede Stater, 02865
        • Pfizer Investigational Site
      • Warwick, Rhode Island, Forenede Stater, 02886
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29412
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
        • Pfizer Investigational Site
      • Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38305
        • Pfizer Investigational Site
      • Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37601
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
        • Pfizer Investigational Site
      • Milan, Tennessee, Forenede Stater, 38358
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78759
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78758
        • Pfizer Investigational Site
      • Beaumont, Texas, Forenede Stater, 77701
        • Pfizer Investigational Site
      • Beaumont, Texas, Forenede Stater, 77706
        • Pfizer Investigational Site
      • Bryan, Texas, Forenede Stater, 77802
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Pfizer Investigational Site
      • DeSoto, Texas, Forenede Stater, 75115
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77063
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake Jackson, Texas, Forenede Stater, 77566
        • Pfizer Investigational Site
      • Nassau Bay, Texas, Forenede Stater, 77058
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78213
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forenede Stater, 84405
        • Pfizer Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Forenede Stater, 22205
        • Pfizer Investigational Site
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22911
        • Pfizer Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23455
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Forenede Stater, 98033
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99216
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53209
        • Pfizer Investigational Site
      • Oregon, Wisconsin, Forenede Stater, 53575
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde af enhver race, mindst 18 år
  • Patienter skal opfylde ACR-kriterierne for fibromyalgi (dvs. udbredt smerte til stede i mindst 3 måneder og smerter på mindst 11 ud af 18 specifikke ømme steder)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre alvorlige smerter (f.eks. diabetisk perifer neuropati og postherpetisk neuralgi), som kan forvirre vurdering eller selvevaluering af smerten forbundet med fibromyalgi
  • Patienter med enhver autoimmun gigtsygdom, ikke-fokal gigtsygdom (bortset fra fibromyalgi), aktiv infektion eller ubehandlet endokrin lidelse
  • En aktuel eller nylig diagnose (sidste 6 måneder) eller episode af svær depressiv lidelse, dystymi og/eller ukontrolleret depression
  • Historie med mani, hypomani, anden psykotisk lidelse eller aktuel stemningslidelse med psykotiske træk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 1
Medicin: [S,S]-Reboxetin
10 mg oral tablet én gang daglig dosering
Medicin: [S,S]-Reboxetin
4 mg oral tablet én gang daglig dosering
Medicin: [S,S]-Reboxetin
8 mg oral tablet én gang daglig dosering
Eksperimentel: 2
Medicin: [S,S]-Reboxetin
10 mg oral tablet én gang daglig dosering
Medicin: [S,S]-Reboxetin
4 mg oral tablet én gang daglig dosering
Medicin: [S,S]-Reboxetin
8 mg oral tablet én gang daglig dosering
Eksperimentel: 3
Medicin: [S,S]-Reboxetin
10 mg oral tablet én gang daglig dosering
Medicin: [S,S]-Reboxetin
4 mg oral tablet én gang daglig dosering
Medicin: [S,S]-Reboxetin
8 mg oral tablet én gang daglig dosering
Sham-komparator: 4
Medicin: Placebo
0 mg oral tablet én gang daglig dosering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i endepunktets gennemsnitlige smertescore
Tidsramme: 14 uger
14 uger
Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskema
Tidsramme: 14 uger
14 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i endepunktets gennemsnitlige søvninterferensscore
Tidsramme: 14 uger
14 uger
Patients globale indtryk af forandring
Tidsramme: 14 uger
14 uger
Multidimensionel vurdering af træthed
Tidsramme: 14 uger
14 uger
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: 14 uger
14 uger
Kort formular 36
Tidsramme: 14 uger
14 uger
Sheehan handicapscore
Tidsramme: 14 uger
14 uger
Smerte Visuel Analog Skala
Tidsramme: 14 uger
14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. januar 2008

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. december 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • A6061043

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger