Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekspertsystem og familieassisterede interventioner til kinesiske rygere

26. maj 2013 opdateret af: University of California, San Francisco

I denne undersøgelse vælger vi specifikt at rekruttere kinesere, den største etniske gruppe i det asiatiske og stillehavsøbosamfund,2 som et indledende skridt til at øge vores forståelse af familiens rolle eller støttende andre i processen med rygestop blandt asiatiske amerikanere. Vi foreslår følgende specifikke mål for undersøgelsen:

  1. Undersøg effektiviteten af ​​proaktiv rekruttering af kinesiske rygere til et behandlingsprogram for rygestop gennem deres familie eller venner.
  2. Test effektiviteten af ​​en familieassisteret intervention ved hjælp af stadier af forandringstilgang til at fremme rygestop i forbindelse med en ekspertsystemintervention.
  3. Udforsk rollen af ​​støttende og ikke-støttende adfærd i forhold til både kortsigtede og langsigtede rygestopresultater i nærværelse af ekspertsystemets intervention.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Begrænsede empiriske data er tilgængelige om effektive interventionstilgange rettet mod kinesisk-amerikanske rygere. Det overordnede mål med denne undersøgelse er at øge vores forståelse af familiens eller social støttes rolle i facilitering af processen med rygestop blandt kinesiske rygere. Vi foreslår følgende specifikke mål for undersøgelsen: 1) Undersøg effektiviteten af ​​proaktiv rekruttering af kinesiske rygere til et rygestopbehandlingsprogram gennem deres familie eller venner; 2) Test effektiviteten af ​​en familieassisteret intervention ved hjælp af stadier af forandringstilgang til at fremme rygestop i forbindelse med en ekspertsystemintervention; 3) Udforsk rollen af ​​støttende og ikke-støttende adfærd i forhold til både kortsigtede og langsigtede rygestopresultater i nærværelse af ekspertsystemets intervention. Denne undersøgelse vil udvikle en familieassisteret intervention i form af et selvhjælpshæfte baseret på Transtheoretical Model of Change (TTM), som har til formål at lære supporterne, hvordan de kan bruge rammerne for forandringsstadier til at anvende forskellige strategier, der bedst matcher med rygeres parathed til at holde op med at ryge. Denne undersøgelse vil udføre fokusgrupper og en pilotundersøgelse for at forhåndsteste undersøgelsens intervention og undersøgelsesprocedurer. Det vigtigste randomiserede forsøg vil rekruttere i alt 800 tilhængere og 800 rygere, som er etniske kinesere bosat i staten Californien. Hvert supporter-ryger-par vil blive tilfældigt tildelt enten 1) kun ekspertsystemets intervention eller 2) ekspertsystemet plus familieassisteret interventionstilstand efter baseline-vurdering via mail. Alle rygere i begge tilstande vil modtage ekspertsystemets indgreb. Halvdelen af ​​støtterne vil modtage familiestøttet interventionsmateriale. Alle deltagere vil blive vurderet ved baseline, 3, 6, 12 og 18 måneder via mail eller telefon. Det er en hypotese, at ekspertsystemet plus familieassisteret interventionstilstand vil give betydeligt højere abstinensrater og højere portioner for at rapportere ophørsforsøg på opfølgninger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1280

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • UCSF Langley Porter

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • selvidentificeret etnisk kineser
  • mænd og kvinder
  • over 18 år
  • kan læse og tale kinesisk eller engelsk
  • bor i staten Californien ved baseline
  • for at deltage som supporter skal deltageren have en målrettet ryger, der opfylder rygerberettigelseskriterierne, som giver samtykke til at deltage i undersøgelsen som rygerdeltager
  • for at deltage som ryger skal deltageren have røget mindst 100 cigaretter i livet og have røget mindst 5 cigaretter inden for de seneste 7 dage, samt have en supporter, der giver samtykke til at være supporterdeltager

Ekskluderingskriterier:

  • ryger deltager i øjeblikket engageret i andre rygestop programmer eller indsats

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: 1
Ekspertsystem (stadiebaseret manual og 3 individualiserede skræddersyede feedbackrapporter) kun for rygere, parrede støttespillere (familie- eller vennedeltagere) modtager ingen undersøgelsesintervention
Adfærdsmæssigt: Kun ekspertsystem
ekspertsystemintervention kun til rygerdeltagere, som inkluderer en stadiebaseret manual og en serie på 3 individualiserede skræddersyede feedbackrapporter ved baseline, 3 og 6 måneder. De parvise tilhængere modtager kun vurderinger og ingen intervention.
Eksperimentel: 2
Ekspertsystem (stadiebaseret manual og 3 individualiseret skræddersyet feedbackrapport) til alle rygerdeltagere; en familieassisteret intervention i en form for et selvhjælpshæfte, der diskuterer specifikke strategier til at arbejde med rygere på hvert trin af forandring til de parrede støtter
Adfærdsmæssigt: Familie assisteret
Rygerdeltagerne modtog en ekspertsystemintervention (samme intervention for dem i ekspertsysteminterventionen), som inkluderer en stadiebaseret manual og en serie på 3 individualiserede skræddersyede feedbackrapporter ved baseline, 3 og 6 måneder. De parrede tilhængere vil modtage et selvhjælpshæfte baseret på Transtheoretical Model of Change (TTM), som vil sigte mod at lære tilhængerne, hvordan de kan bruge rammerne for forandringsstadier til at anvende forskellige strategier, der bedst matcher rygeres parathed til at holde op med at ryge. .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
selvrapport 7-dages rygeafholdenhed
Tidsramme: 12 måneder, 18 måneder
12 måneder, 18 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
selvrapportering af mindst et 24-timers ophørsforsøg
Tidsramme: 12 måneder, 18 måneder
12 måneder, 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
American Cancer Society, Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juli 2008

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. maj 2013

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TURSG-03-102-01 PBP
  • ACS Grant: TURSG-03-102-01 PBP
  • H10315-21203-07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger