Ekspertsystem og familieassisterede interventioner til kinesiske rygere
26. maj 2013 opdateret af: University of California, San Francisco
I denne undersøgelse vælger vi specifikt at rekruttere kinesere, den største etniske gruppe i det asiatiske og stillehavsøbosamfund,2 som et indledende skridt til at øge vores forståelse af familiens rolle eller støttende andre i processen med rygestop blandt asiatiske amerikanere. Vi foreslår følgende specifikke mål for undersøgelsen:
- Undersøg effektiviteten af proaktiv rekruttering af kinesiske rygere til et behandlingsprogram for rygestop gennem deres familie eller venner.
- Test effektiviteten af en familieassisteret intervention ved hjælp af stadier af forandringstilgang til at fremme rygestop i forbindelse med en ekspertsystemintervention.
- Udforsk rollen af støttende og ikke-støttende adfærd i forhold til både kortsigtede og langsigtede rygestopresultater i nærværelse af ekspertsystemets intervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Begrænsede empiriske data er tilgængelige om effektive interventionstilgange rettet mod kinesisk-amerikanske rygere.
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at øge vores forståelse af familiens eller social støttes rolle i facilitering af processen med rygestop blandt kinesiske rygere.
Vi foreslår følgende specifikke mål for undersøgelsen: 1) Undersøg effektiviteten af proaktiv rekruttering af kinesiske rygere til et rygestopbehandlingsprogram gennem deres familie eller venner; 2) Test effektiviteten af en familieassisteret intervention ved hjælp af stadier af forandringstilgang til at fremme rygestop i forbindelse med en ekspertsystemintervention; 3) Udforsk rollen af støttende og ikke-støttende adfærd i forhold til både kortsigtede og langsigtede rygestopresultater i nærværelse af ekspertsystemets intervention.
Denne undersøgelse vil udvikle en familieassisteret intervention i form af et selvhjælpshæfte baseret på Transtheoretical Model of Change (TTM), som har til formål at lære supporterne, hvordan de kan bruge rammerne for forandringsstadier til at anvende forskellige strategier, der bedst matcher med rygeres parathed til at holde op med at ryge.
Denne undersøgelse vil udføre fokusgrupper og en pilotundersøgelse for at forhåndsteste undersøgelsens intervention og undersøgelsesprocedurer.
Det vigtigste randomiserede forsøg vil rekruttere i alt 800 tilhængere og 800 rygere, som er etniske kinesere bosat i staten Californien.
Hvert supporter-ryger-par vil blive tilfældigt tildelt enten 1) kun ekspertsystemets intervention eller 2) ekspertsystemet plus familieassisteret interventionstilstand efter baseline-vurdering via mail.
Alle rygere i begge tilstande vil modtage ekspertsystemets indgreb.
Halvdelen af støtterne vil modtage familiestøttet interventionsmateriale.
Alle deltagere vil blive vurderet ved baseline, 3, 6, 12 og 18 måneder via mail eller telefon.
Det er en hypotese, at ekspertsystemet plus familieassisteret interventionstilstand vil give betydeligt højere abstinensrater og højere portioner for at rapportere ophørsforsøg på opfølgninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1280
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- UCSF Langley Porter
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- selvidentificeret etnisk kineser
- mænd og kvinder
- over 18 år
- kan læse og tale kinesisk eller engelsk
- bor i staten Californien ved baseline
- for at deltage som supporter skal deltageren have en målrettet ryger, der opfylder rygerberettigelseskriterierne, som giver samtykke til at deltage i undersøgelsen som rygerdeltager
- for at deltage som ryger skal deltageren have røget mindst 100 cigaretter i livet og have røget mindst 5 cigaretter inden for de seneste 7 dage, samt have en supporter, der giver samtykke til at være supporterdeltager
Ekskluderingskriterier:
- ryger deltager i øjeblikket engageret i andre rygestop programmer eller indsats
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Ekspertsystem (stadiebaseret manual og 3 individualiserede skræddersyede feedbackrapporter) kun for rygere, parrede støttespillere (familie- eller vennedeltagere) modtager ingen undersøgelsesintervention
|
ekspertsystemintervention kun til rygerdeltagere, som inkluderer en stadiebaseret manual og en serie på 3 individualiserede skræddersyede feedbackrapporter ved baseline, 3 og 6 måneder.
De parvise tilhængere modtager kun vurderinger og ingen intervention.
|
|
Eksperimentel: 2
Ekspertsystem (stadiebaseret manual og 3 individualiseret skræddersyet feedbackrapport) til alle rygerdeltagere; en familieassisteret intervention i en form for et selvhjælpshæfte, der diskuterer specifikke strategier til at arbejde med rygere på hvert trin af forandring til de parrede støtter
|
Rygerdeltagerne modtog en ekspertsystemintervention (samme intervention for dem i ekspertsysteminterventionen), som inkluderer en stadiebaseret manual og en serie på 3 individualiserede skræddersyede feedbackrapporter ved baseline, 3 og 6 måneder.
De parrede tilhængere vil modtage et selvhjælpshæfte baseret på Transtheoretical Model of Change (TTM), som vil sigte mod at lære tilhængerne, hvordan de kan bruge rammerne for forandringsstadier til at anvende forskellige strategier, der bedst matcher rygeres parathed til at holde op med at ryge. .
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
selvrapport 7-dages rygeafholdenhed
Tidsramme: 12 måneder, 18 måneder
|
12 måneder, 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
selvrapportering af mindst et 24-timers ophørsforsøg
Tidsramme: 12 måneder, 18 måneder
|
12 måneder, 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2008
Først opslået (Skøn)
14. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TURSG-03-102-01 PBP
- ACS Grant: TURSG-03-102-01 PBP
- H10315-21203-07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .