Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt- og sikkerhedsundersøgelse af 4 dosisregimer af oral albaconazol hos personer med distal subungual onychomycosis

13. februar 2018 opdateret af: Stiefel, a GSK Company

Et fase 2, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelgruppe, dosisvarierende undersøgelse for at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​4 dosisregimer af oral albaconazol hos forsøgspersoner med distal subungual onykomykose

Fase 2 undersøgelse for at undersøge, hvordan undersøgelsesmidlet virker og dets bivirkninger hos personer med tåneglesvamp.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Et fase 2, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallel-gruppe, dosisområde studie til undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​4 dosis regimer af ORAL albaconazol i forsøgspersoner med distal subungual onychomycosis. Forsøgspersonerne vil tage oralt forsøgslægemiddel i op til 36 uger og vil derefter blive fulgt i yderligere 16 uger for at afgøre, om undersøgelseslægemidlet var effektivt. Forsøgspersonerne vil få rutinemæssige blodprøver og andre sikkerhedsvurderinger under undersøgelsen, såvel som regelmæssige vurderinger af deres tåneglesvamp

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
582

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 6L2
        • Ultranova Skincare
      • North Bay, Ontario, Canada, P1B 3Z7
        • North Bay Dermatology Centre Inc.
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • K. Papp Clinical Research Inc.
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85791
        • Genova Clinical Research
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
        • Impact Clinical Trials
      • Carmichael, California, Forenede Stater, 95608
        • Northern California Research
      • Fremont, California, Forenede Stater, 94538
        • Center for Dermatology Clinical Research
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Therapeutics Clinical Research
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • UCSF Dermatology Research
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80915
        • Thomas J. Stephens & Associates, Inc. Colorado Research Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
        • International Dermatology Research Inc
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
        • Greater Miami Skin & Laser Center
      • North Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33169
        • Miami Dermatology Research Institute LLC
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, Forenede Stater, 30263
        • MedaPhase, Inc
      • Snellville, Georgia, Forenede Stater, 30078
        • Gwinnett Clinical Research Center, Inc.
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47713
        • Welborn Clinic
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Medical Center
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Forenede Stater, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68144
        • Skin Specialists, Inc
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Oregon Dermatology & Research Centre
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97223
        • Oregon Medical
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37922
        • The Skin Wellness Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37215
        • Tennessee Clinical Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78759
        • Dermresearch, Inc.
      • College Station, Texas, Forenede Stater, 77845
        • J & S Studies, Inc.
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75234
        • Research Across America
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77058
        • Center for Clinical Studies
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84124
        • DermatologyResearch Center
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Forenede Stater, 24501
        • Education and Research Foundation
  • Island
    • Kopavogur
      • Hudlaeknaslodin, Kopavogur, Island, 201
        • Dermatology Centre, University of Iceland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgsperson i alderen 18 til 75 år.
  • Diagnose med distal subungual onychomycosis af tåneglene, der påvirker mindst en stortå (måltånegl).
  • Forsøgspersonen er villig til at give underskrevet og dateret skriftligt frivilligt informeret samtykke (og eventuelle lokale eller nationale godkendelseskrav), før nogen protokolspecifikke procedurer udføres.
  • Forsøgspersonen er i stand til at gennemføre undersøgelsen, følge undersøgelsesinstruktioner og tage undersøgelsesprodukt mundtligt.
  • Seksuelt aktive ikke-ammende kvinder i den fødedygtige alder, der deltager i undersøgelsen, skal acceptere at bruge en medicinsk acceptabel præventionsmetode, mens de får protokoltildelt produkt og op til den første menstruation 60 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesproduktet.
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest ved tilmelding.
  • Forsøgspersonen har screeninglaboratorieparametre og EKG inden for de normale områder, medmindre hovedinvestigatoren vurderer, at det ikke er klinisk relevant.

Ekskluderingskriterier:

Emner med nogen af ​​følgende betingelser eller karakteristika vil blive udelukket fra studietilmelding (dvs. vil ikke modtage undersøgelsesprodukt):

  • Forsøgspersonen har modtaget et forsøgslægemiddel inden for 4 uger efter den første dosis af undersøgelsesproduktet, eller som er planlagt til at modtage et andet forsøgslægemiddel end undersøgelsesproduktet under undersøgelsen.
  • Forsøgspersonen har deltaget i et klinisk forsøg til systemisk behandling af onychomycosis i tåneglene inden for 6 måneder før den første dosis af undersøgelsesproduktet.
  • Forsøgspersonen får medicin, der er kendte substrater for 3A4-isozymet af cytochrom P450 (CYP3A4) med QT-forlængelsespotentiale eller nogen af ​​de samtidige lægemidler, der er anført under forbudt medicin.
  • Forsøgspersonen har en historie med kendt eller mistænkt intolerance over for albaconazol eller formuleringshjælpestofferne eller over for antifungale azolmidler generelt.
  • Forsøgspersonen har tidligere deltaget i et klinisk studie med albaconazol.
  • Forsøgspersonen er ikke parat til at opgive brugen af ​​kosmetiske negleprodukter under undersøgelsens varighed.
  • Forsøgspersonen har en kendt immundefekt eller tidligere malignitet inden for de sidste 4 år, undtagen non-melanom hudkræft.
  • Personen har en kendt leversygdom eller en historie med levertoksicitet med andre lægemidler.
  • Forsøgspersonen lider i øjeblikket af enhver sygdom eller tilstand, der kan omfatte unormale laboratorietests, og/eller som i øjeblikket bruger medicin, som efter investigatorens mening kan påvirke evalueringen af ​​undersøgelsesproduktet eller bringe forsøgspersonen i unødig risiko.
  • Personen har psoriasis, lichen planus eller andre abnormiteter, der kan resultere i en klinisk unormal tånegl.
  • Forsøgspersonen har en historie med en hvilken som helst tilstand, der muligvis kan påvirke absorptionen af ​​lægemidlet (f.eks. gastrektomi), ukontrolleret diabetes, klinisk signifikant perifer vaskulær sygdom eller perifer kredsløbssvækkelse, eller har haft nogen alvorlig sygdom inden for 30 dage før screeningsundersøgelsen.
  • Forsøgspersonen har en historie med medicin, receptpligtig medicin eller alkoholmisbrug inden for de seneste 2 år.
  • Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide, forsøger at blive gravide eller ammer.
  • Ansatte hos Investigator/klinisk forskningsorganisation (CRO) eller Stiefel Laboratories, Inc., eller et umiddelbar familiemedlem (partner, afkom, forældre, søskende eller søskendes afkom) til en medarbejder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Albaconazol 100mg
Albaconazol i 36 uger
Medicin: Albaconazol 100mg
Albaconazol i 36 uger
Aktiv komparator: Albaconazol 200mg
Albaconazol i 36 uger
Medicin: Albaconazol 200mg
Albaconazol i 36 uger
Aktiv komparator: Albaconazol 400mg
Albaconazol i 36 uger
Medicin: Albaconazol 400mg
Albaconazol i 36 uger
Medicin: Albaconazol 400mg
Albaconazol i 24 uger, Placebo i 12 uger
Aktiv komparator: Albaconazol 400mg 24 uger, Placebo 12 uger
Albaconazol i 24 uger, Placebo i 12 uger
Medicin: Albaconazol 400mg
Albaconazol i 36 uger
Medicin: Albaconazol 400mg
Albaconazol i 24 uger, Placebo i 12 uger
Medicin: Placebo 400 mg
Placebo i 36 uger
Placebo komparator: Placebo 400 mg
Placebo i 36 uger
Medicin: Placebo 400 mg
Placebo i 36 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​deltagere, der opnår effektiv behandling i uge 52
Tidsramme: Uge 52
Ved hvert studiebesøg vurderede investigator procentdelen af ​​påvirket tånegl på målneglen ved at estimere procentdelen af ​​påvirket negl i hver kvadrant, summere procenten påvirket i hver kvadrant og dividere summen med 4. Effektiv behandling blev defineret som en mykologisk kur og klar eller næsten klar negl (distal subungual hyperkeratose og/eller onykolyse, der efterlader mindre end 10 % af neglepladen påvirket). Sammenligninger blev udført på en sekventiel nedtrapningsmåde, kombineret med Holm-proceduren i trin 2. P-værdien var baseret på en sekventiel nedtrapning kombineret med Holm-proceduren. Det blev vurderet i uge 4, 8, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 44 og 52.
Uge 52

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​deltagere, der opnår klinisk helbredelse i uge 52
Tidsramme: Uge 52
Ved hvert studiebesøg vurderede investigator procentdelen af ​​påvirket tånegl på målneglen ved at estimere procentdelen af ​​påvirket negl i hver kvadrant, summere procentdelen påvirket i hver kvadrant og dividere summen med 4. Klinisk helbredelse blev defineret som 100 % klar negl . Det blev vurderet i uge 4, 8, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 44 og 52.
Uge 52
Procentdelen af ​​deltagere, der opnår mykologisk helbredelse i uge 52
Tidsramme: Uge 52
Ved hvert studiebesøg vurderede investigator procentdelen af ​​påvirket tånegl på målneglen ved at estimere procentdelen af ​​påvirket negl i hver kvadrant, summere procenten påvirket i hver kvadrant og dividere summen med 4. Mykologisk helbredelse blev defineret som negativ kaliumhydroxid ( KOH) og negative kulturer for dermatofytter. Det blev vurderet i uge 12, 16, 20, 24, 30, 36, 44 og 52.
Uge 52
Procentdelen af ​​deltagere, der opnår fuldstændig helbredelse i uge 52
Tidsramme: Uge 52
Ved hvert studiebesøg vurderede investigator procentdelen af ​​påvirket tånegl på målneglen ved at estimere procentdelen af ​​påvirket negl i hver kvadrant, summere procenten påvirket i hver kvadrant og dividere summen med 4. Fuldstændig helbredelse blev defineret som mykologisk helbredelse plus klinisk helbrede. Det blev vurderet i uge 4, 8, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 44 og 52.
Uge 52
Absolut ændring i upåvirket del af målsøm fra baseline til uge 52
Tidsramme: Baseline (uge 0/dag 1 eller før) og op til uge 52
Længden af ​​den upåvirkede del af målsøm blev målt i millimeter langs midtpunktet fra neglefolden til den proksimale kant af den berørte del (laveste punkt påvirket) langs midtpunktet af målsøm. Det blev vurderet i uge 4, 8, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 44 og 52. Baselineværdier var observationerne ved uge 0/dag 1 eller før. Ændring fra baseline var en basislinjeværdi fratrukket uge 52-værdi. P-værdien var baseret på variansanalyse (ANOVA) med behandling og poolet center. Der gives statistik for justeret mindste kvadratmiddel.
Baseline (uge 0/dag 1 eller før) og op til uge 52
Procentdelen af ​​deltagere med en global ændringsscore på clearet eller meget forbedret i uge 52
Tidsramme: Uge 52
En optælling af antallet af berørte tånegle ved hjælp af visuel undersøgelse blev udført ved alle studiebesøg (uge 12, 24, 30, 36, 44 og 52). Investigatoren gav en global evaluering af tåneglenes tilstand, baseret på investigatorens vurdering af reduktionen i omfanget af neglepåvirkning og forbedring af kliniske tegn sammenlignet med status ved baselinebesøget. Vurderingsskalaen 0-5 blev brugt: 0: ryddet, 1: meget forbedret, 2: minimalt forbedret, 3: uændret, 4: minimalt dårligere og 5: meget dårligere; hvor højere score indikerer dårligere tilstand og lavere score indikerer tydelig tånegl.
Uge 52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Stiefel, a GSK Company

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
GlaxoSmithKline

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
19. februar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
19. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. august 2008

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. februar 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 114554

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger