Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse for patienter med dårlig respons på Deferasirox

8. februar 2024 opdateret af: Ellis Neufeld, Boston Children's Hospital

Pilotfarmakokinetisk undersøgelse hos patienter med utilstrækkelig respons på Deferasirox (Exjade)

Dette formål med denne undersøgelse er at forstå forskellene mellem mennesker, der har en god respons på deferasirox (exjade) sammenlignet med mennesker, der har en dårlig respons på denne medicin, når de bruges til transfusionsafhængig jernoverbelastning.

Hypotesen er, at patienter med dårligt respons har fysiologiske barrierer for deferasirox, som kan omfatte absorption, farmakokinetik af lægemiddelmetabolisme, hepatisk clearance og/eller genetiske faktorer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette forsøg er at undersøge tre potentielle mekanismer for utilstrækkelig respons på Exjade® hos patienter med transfusionsafhængig jernoverbelastning, herunder patienter med thalassæmisyndrom, seglcellesygdom og knoglemarvssvigt.

Hypotese: Patienter har fysiologiske barrierer for at reagere tilstrækkeligt på deferasirox, som kan omfatte absorption, farmakokinetik af lægemiddelmetabolisme, hepatisk clearance og/eller genetiske faktorer.

Studiemål Primært mål

  • At evaluere tre potentielle mekanismer for utilstrækkelig respons på deferasirox i en lille gruppe patienter med hæmoglobinopatier.
  • Oral farmakokinetik målt med Cmax og AUC efter standarddosis deferasirox.
  • Hepatobiliær udskillelsesfunktion
  • Tilgængelighed af chelaterbart jernpulje ved deferoxamin-udfordring Sekundære mål(er)
  • At identificere risikofaktorer, der kan forudsige tilstrækkelig respons, herunder demografi, sygdomsstatus, tilstedeværelse og sværhedsgrad af leversygdomme, laveste niveauer af deferasirox ved ambulante besøg og farmakogenomi.
  • For at undersøge anvendeligheden af ​​potentielle surrogatmål for respons, herunder serumdeferasirox-niveauer, scanning af hepatobiliær iminodieddikesyre (HIDA) nuklearmedicin for at evaluere leverudskillelsesfunktionen og jernudskillelse i urinen ved deferoxaminbelastning.

Dette er en investigator-initieret, pilot-skala, åben fysiologisk vurdering af patienter, der reagerer dårligt på deferasirox sammenlignet med patienter, der reagerer godt. Vi planlægger at studere 2 grupper af patienter: a)10 patienter, der har vist dårlige responser og b) 5 kontrolpatienter med gode responser som defineret nærmere i protokollen. Undersøgelsen har to dele.

Del I: Begge grupper af patienter vil have indlagte fysiologiske vurderinger med en dosis på 35 mg/kg deferasirox.

Del II: Utilstrækkelige respondere, der er kvalificerede til at fortsætte på deferasirox, vil fortsætte med en dosis på 35 mg/kg i tre måneder, i hvilken periode serielle farmakokinetiske niveauer vil blive undersøgt. Kontrolpatienterne vil genoptage deres tidligere klinisk passende dosering (sandsynligvis mindre end 35 mg/kg) og i tre måneder får de også optegnet serielle farmakokinetiske niveauer.

Undersøgelsen vil begynde med et ambulant screeningsbesøg, når demografiske og historiske oplysninger samt en fysisk undersøgelse vil blive indhentet og gennemgået for berettigelse. Ved det besøg vil patienterne kunne underskrive informeret samtykke. Kort efter vil patienter blive indlagt på GCRC på Children's Hospital Boston for del I af undersøgelsen, et 2-3 dages ophold, hvorunder farmakokinetiske og nuklearmedicinske undersøgelser vil blive udført samt udskillelsen af ​​deferoxamin i urinen med jern. Patienter, der er kvalificerede, vil fortsætte til del II af undersøgelsen og i 3 måneder og vil blive overvåget for compliance, PK og ferritinændringer på passende deferasirox-doser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
15

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Children's Hospital Boston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Del I: Inklusionskriterier for utilstrækkelige respondere

  • Mandlige eller kvindelige patienter med transfusionsafhængig jernoverbelastning, herunder patienter med thalassæmisyndromer, seglcellesygdom og knoglemarvssvigt.
  • Patienter, der i øjeblikket er i behandling med Desferal (desferrioxamin) vil kræve en endags udvaskning før den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
  • Dosis af deferasirox: >30 mg/kg/dag af deferasirox i mindst 3 måneder
  • Ingen forbedring eller forværring af leverens jernindhold (LIC), hvis dette er blevet evalueret på deferasirox i de 3 måneder forud for baseline studierne.
  • Alder over 6 år
  • Serum Ferritin: Ferritin >1500 ng/ml og stigende over tre måneders periode under behandling med deferasirox.
  • Patienterne skulle opnå 'svigt' som beskrevet ovenfor og er muligvis eller ikke i øjeblikket på deferasirox og kan i øjeblikket have tilstrækkelig respons på doser større end eller lig med 35 mg/kg/dag af deferasirox.
  • Forventet levetid ≥ 6 måneder
  • Skriftligt informeret samtykke fra patienten eller for pædiatriske patienter samtykke fra patientens juridiske værge. Definitionen af ​​begrebet "pædiatrisk" for indskrivning og undersøgelsesudførelse vil være i overensstemmelse med Children's Hospital IRB. Forældre eller juridiske værger vil blive fuldt informeret af investigator om kravene til undersøgelsen. Pædiatriske patienter vil selv blive informeret om deres evner på et sprog og i vendinger, som de er i stand til at forstå. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra deres værge på patientens vegne i overensstemmelse med national lovgivning. Hvis det er muligt, bør alle patienter også personligt underskrive deres skriftlige informerede samtykke.

Del I: Inklusionskriterier for gode respondere:

  • Mandlige eller kvindelige patienter med transfusionsafhængig jernoverbelastning, herunder patienter med thalassæmisyndromer, seglcellesygdom og knoglemarvssvigt.
  • Patienter, der i øjeblikket er i behandling med Desferal (desferrioxamin) vil kræve en endags udvaskning før den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
  • Serumferritin mindre end eller lig med 1000 ng/ml eller faldende over en 3 måneders periode ved en dosis på mindre end 30 mg/kg deferasirox.
  • Alder over 6 år
  • Forventet levetid ≥ 6 måneder
  • Skriftligt informeret samtykke fra patienten eller for pædiatriske patienter samtykke fra patientens juridiske værge. Definitionen af ​​begrebet "pædiatrisk" for indskrivning og undersøgelsesudførelse vil være i overensstemmelse med Children's Hospital IRB. Forældre eller juridiske værger vil blive fuldt informeret af investigator om kravene til undersøgelsen. Pædiatriske patienter vil selv blive informeret om deres evner på et sprog og i vendinger, som de er i stand til at forstå. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra deres værge på patientens vegne i overensstemmelse med national lovgivning. Hvis det er muligt, bør alle patienter også personligt underskrive deres skriftlige informerede samtykke.

Eksklusionskriterier for del I:

  • Graviditet (som dokumenteret i påkrævet screening laboratorietest) eller amning
  • Historie om manglende overholdelse af medicinske regimer eller patienter, der anses for potentielt upålidelige og/eller ikke samarbejdsvillige
  • Patienter med transfusionsbehov lig med eller hyppigere end hver tredje uge.
  • AST eller ALT > 400 U/L under screening
  • Patienter med ukontrolleret systemisk hypertension
  • Alvorlig hjerteinsufficiens (NYHA III eller IV) med ukontrolleret og/eller ustabil hjerte- eller kranspulsåresygdom, der ikke kontrolleres af standard medicinsk behandling
  • Patienter, der har modtaget behandling med systemisk forsøgslægemiddel inden for de seneste 4 uger eller topisk forsøgslægemiddel inden for de seneste 7 dage eller planlægger at modtage andre forsøgslægemidler, mens de deltog i undersøgelsen
  • Allergi over for deferoxamin
  • Kendt kontraindikation for at have et nuklearmedicinsk studie
  • Enhver anden betingelse, som efter efterforskerens opfattelse ville forhindre afslutningen af ​​retssagen.
  • Forudgående mulig toksicitet er ikke et udelukkelseskriterie for del I, fordi patienter kræver et chelateringsmiddel, hvoraf der kun er to. Patienter, som ikke er kvalificerede efter screeningsprocedurer, vil få dette dokumenteret på screeningsloggen. Der vil ikke blive indsamlet yderligere data i CRF for disse patienter.

Eksklusionskriterier for del II:

  • Patienter med uacceptabel toksicitet over for deferasirox såsom nyresvigt eller forværret hjertefunktion
  • Patienter, som ikke har opnået negativ jernbalance ved den maksimalt tolererede dosis af deferasirox
  • Patienter, der har behov for en alternativ chelator af specifikke årsager
  • Patienter, der i øjeblikket er indskrevet i modstridende terapeutiske forsøg
  • Patienter med serumferritin under 500 ng/ml ved screening
  • Enhver anden betingelse, som efter efterforskerens opfattelse ville forhindre afslutningen af ​​retssagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Enkelt arm
Alle patienter modtog de samme indgreb med deferoxamin-challenge, deferasirox-dosis med farmakokinetisk overvågning og HIDA-scanning. Derefter sammenlignede vi svar mellem patienter, der var kendt for at være langsomme respondere på deferasirox og dem, der var kendt for at være hurtige respondere (chelateret godt).
Medicin: Deferoxamin
Efter en 3-dages udvaskningsperiode fra al chelation får alle patienter en 12 timers infusion af 50 mg/kg deferoxamin med urinopsamling og før og efter blodprøvetagning for at vurdere jern og total jernbindingskapacitet (TIBC) ved atomabsorption.
Andre navne:
  • Desferal
Medicin: Deferasirox
Efter en 3-dages udvaskningsperiode fra al chelation havde patienterne en deferasirox-challenge, som blev efterfulgt af en enkelt dosis deferasirox, 35 mg/kg oralt med blodprøver taget før deferasirox og med intervaller i 24 timer efter dosis.
Andre navne:
  • Exjade
  • ICL670
Stråling: HIDA
Alle patienter fik en HIDA-scanning for at vurdere den fysiologiske leverclearance-kapacitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Areal under kurven for Deferasirox efter en dosis på 35 mg/kg
Tidsramme: 0, 1, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosis
Area Under the Curve (AUC) 0 til 24 timer efter dosis
0, 1, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosis
Halveringstid af Deferasirox
Tidsramme: 0, 1, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosis.

Alle patienter fik de samme indgreb med deferoxamin-challenge, deferasirox-dosis med farmakokinetisk monitorering. Derefter sammenlignede vi svar mellem patienter, der var kendt for at være langsomme respondere på deferasirox og dem, der var kendt for at være hurtige respondere (chelateret godt).

Deferoxamin: Efter en 3-dages udvaskningsperiode fra al chelation får alle patienter en 12 timers infusion af 50 mg/kg deferoxamin med urinopsamling og før og efter blodprøvetagning for at vurdere jern og total jernbindingskapacitet (TIBC) ved atomabsorption.
0, 1, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosis.
Distributionsvolumen/biotilgængelighed af Deferasirox efter en dosis på 35 mg/kg
Tidsramme: 0, 1, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosis
Distributionsvolumen/biotilgængelighed (Vd/F)
0, 1, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosis
Distributionsvolumen/biotilgængelighed af Deferasirox efter en dosis på 35 mg/kg
Tidsramme: 0, 1, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosis
Fordelingsvolumen/biotilgængelighed (Vd/F), justeret pr. kilogram kropsvægt
0, 1, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosis
Clearance/biotilgængelighed af Deferasirox hos patienter med dårlig respons på Deferasirox sammenlignet med patienter med god respons efter en dosis på 35 mg/kg
Tidsramme: 0, 1, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosis.
Clearance/biotilgængelighed (CL/F)
0, 1, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosis.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med polymorfier i gener, der vides at være eller potentielt involveret i Deferasirox-disposition
Tidsramme: 3 måneder
Polymorfier i gener, der vides at være eller potentielt involveret i deferasirox-disposition: UGT1a1 (inklusive Gilbert syndrom-promotoren polymorfi, (TA)nTAA),UGT1a3, BRCP/ABCG2, MRP2/ABCC2. Disse gener blev valgt, fordi deferasirox primært elimineres ved glukuronidering og efterfølgende galdeudskillelse.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Boston Children's Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Novartis

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Deborah Chirnomas, MD, Boston Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2008

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. september 2008

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 07090349
  • NIH/NHLBI 1 K12 HL087164-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger