Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der evaluerer 24-ugers og 48-ugers telaprevir-baseret regime i behandlingsnaive forsøgspersoner med genotype 1 kronisk hepatitis C, som opnår en udvidet hurtig viral respons

3. marts 2021 opdateret af: Vertex Pharmaceuticals Incorporated

En randomiseret undersøgelse af stop af behandling efter 24 uger eller fortsat behandling til 48 uger i behandlingsnaive forsøgspersoner med genotype 1 kronisk hepatitis C, der opnår en forlænget hurtig viral respons, mens de modtager Telaprevir, Peginterferon Alfa2a (Pegasys® og Copegus®) (Copegus®)

Denne undersøgelse udføres for at lære mere om sikkerheden og virkningen af ​​telaprevir i kombination med peginterferon alfa-2a (PEG-IFN) og ribavirin (RBV) hos deltagere med hepatitis C, som aldrig er blevet behandlet for deres hepatitis C-virus (HCV) . Undersøgelsen er designet til at se på de relative fordele ved 24 eller 48 ugers samlet behandling hos mennesker, der reagerer hurtigt på en telaprevir-baseret behandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
540

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, B1070
      • Brussels, Belgien, B1200
      • Gent, Belgien, 9000
      • Liège 1, Belgien, 4000
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
    • California
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93721
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92115
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34243
      • Wellington, Florida, Forenede Stater, 33414
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
      • Downers Grove, Illinois, Forenede Stater, 60515
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
      • Hyattsville, Maryland, Forenede Stater, 20783
      • Laurel, Maryland, Forenede Stater, 20707
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
      • Novi, Michigan, Forenede Stater, 48377
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64131
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
    • New Jersey
      • Atlantic City, New Jersey, Forenede Stater, 08401
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Forenede Stater, 08234
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
    • New York
      • Bayside, New York, Forenede Stater, 11358
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
      • Statesville, North Carolina, Forenede Stater, 28677
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19141
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02905
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29204
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78215
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1081 HV
      • Amsterdam, Holland, 1100 DE
      • Arnhem, Holland, 6815 AD
  • Puerto Rico
      • Santurce, Puerto Rico, 00909

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har ikke modtaget nogen tidligere behandling med et godkendt eller afprøvende lægemiddel eller lægemiddelregime til behandling af hepatitis C
  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 til 70 år inklusive
  • Genotype 1, kronisk hepatitis C med påviselig HCV RNA.
  • Screening af laboratorieværdier, test og fysisk undersøgelse inden for acceptable områder
  • Kan og er villig til at følge præventionskrav
  • Er i stand til at læse og forstå og er villig til at underskrive den informerede samtykkeerklæring og overholde undersøgelsesbegrænsningerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen har kontraindikationer til Pegasys®- eller Copegus®-behandling
  • Bevis på leverdekompensation hos cirrosepatienter
  • Historie om organtransplantation
  • Historien om eller enhver aktuel medicinsk tilstand, som kunne påvirke forsøgspersonens sikkerhed ved deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: T12PR24 (eRVR+)
Randomiseret gruppe: Telaprevir + Peg-IFN-alfa-2a + RBV i 12 uger, efterfulgt af Peg-IFN-alfa-2a + RBV i 12 uger; forsøgspersoner opnåede en udvidet hurtig viral respons (eRVR+) og blev randomiseret til denne gruppe
Medicin: telaprevir
750 mg hver 8. time (q8h) i 12 uger
Andre navne:
  • VX-950
Medicin: ribavirin
1000 - 1200 mg/dag baseret på kropsvægt i enten 24 eller 48 uger
Andre navne:
  • Copegus
Biologisk: peginterferon alfa-2a
180 mcg/uge i enten 24 eller 48 uger
Andre navne:
  • Pegasys
Eksperimentel: T12PR48 (eRVR+)
Randomiseret gruppe: Telaprevir + Peg-IFN-alfa-2a + RBV i 12 uger, efterfulgt af Peg-IFN-alfa-2a + RBV i 36 uger; forsøgspersoner opnåede en udvidet hurtig viral respons (eRVR+) og blev randomiseret til denne gruppe
Medicin: telaprevir
750 mg hver 8. time (q8h) i 12 uger
Andre navne:
  • VX-950
Medicin: ribavirin
1000 - 1200 mg/dag baseret på kropsvægt i enten 24 eller 48 uger
Andre navne:
  • Copegus
Biologisk: peginterferon alfa-2a
180 mcg/uge i enten 24 eller 48 uger
Andre navne:
  • Pegasys
Eksperimentel: T12PR48 (eRVR-)
Tildelt gruppe: Telaprevir + Peg-IFN-alfa-2a + RBV i 12 uger, efterfulgt af Peg-IFN-alfa-2a + RBV i 36 uger; forsøgspersoner opnåede ikke en udvidet hurtig viral respons og blev tildelt denne gruppe
Medicin: telaprevir
750 mg hver 8. time (q8h) i 12 uger
Andre navne:
  • VX-950
Medicin: ribavirin
1000 - 1200 mg/dag baseret på kropsvægt i enten 24 eller 48 uger
Andre navne:
  • Copegus
Biologisk: peginterferon alfa-2a
180 mcg/uge i enten 24 eller 48 uger
Andre navne:
  • Pegasys
Eksperimentel: Andet
Anden gruppe: Forsøgspersoner, der modtog mindst 1 dosis af undersøgelseslægemidlet, men afbrød behandlingen før uge 20, blev ikke randomiseret eller tildelt et behandlingsregime.
Medicin: telaprevir
750 mg hver 8. time (q8h) i 12 uger
Andre navne:
  • VX-950
Medicin: ribavirin
1000 - 1200 mg/dag baseret på kropsvægt i enten 24 eller 48 uger
Andre navne:
  • Copegus
Biologisk: peginterferon alfa-2a
180 mcg/uge i enten 24 eller 48 uger
Andre navne:
  • Pegasys

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af randomiserede forsøgspersoner, der opnår vedvarende viral respons (SVR), demonstreret ved at opnå upåviselig HCV-RNA 24 uger efter sidste dosis af undersøgelsesbehandling (SVR24)
Tidsramme: 24 uger efter den sidste planlagte dosis af undersøgelsesbehandling
SVR24planned blev brugt til at måle det primære resultat. Planlagt SVR24 er defineret som ikke-detekterbare HCV-RNA-niveauer ved slutningen af ​​behandlingsbesøg (EOT) og 24 uger efter den sidste planlagte dosis af undersøgelsesbehandling uden bekræftede påviselige HCV-RNA-niveauer mellem disse besøg. Alle plasma HCV RNA niveauer blev vurderet ved hjælp af Roche TaqMan HCV RNA assay (version 2.0, nedre grænse for kvantificering [LLOQ] på 25 IE/ml).
24 uger efter den sidste planlagte dosis af undersøgelsesbehandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af forsøgspersoner, der har upåviselig HCV-RNA i uge 72
Tidsramme: 72 uger efter den sidste planlagte dosis af undersøgelsesbehandling
SVR i uge 72 er defineret som opnået SVR24-planlagt og upåviselig HCV-RNA i uge 72 uden bekræftede påviselige HCV-RNA-niveauer mellem disse besøg.
72 uger efter den sidste planlagte dosis af undersøgelsesbehandling
Andel af forsøgspersoner, der opnår eRVR (udvidet RVR), demonstreret ved at opnå upåviselig HCV-RNA i uge 4 og i uge 12
Tidsramme: Uge 4 og uge 12
Udvidet hurtig viral respons er defineret upåviselige HCV RNA-niveauer i uge 4 og uge 12 (ved behandling).
Uge 4 og uge 12
Andel af randomiserede forsøgspersoner, der har upåviselig HCV RNA 12 uger efter sidste dosis af undersøgelsesbehandling
Tidsramme: 12 uger efter sidste dosis af undersøgelsesbehandling
SVR12 er defineret som ikke-detekterbare HCV RNA-niveauer 12 uger efter den sidste planlagte dosis af undersøgelsesbehandling.
12 uger efter sidste dosis af undersøgelsesbehandling
Andel af forsøgspersoner, der har upåviselig HCV RNA på EOT (henholdsvis uge 24 eller uge 48)
Tidsramme: Uge 24 eller uge 48
Uge 24 eller uge 48
Andel af randomiserede forsøgspersoner, der får tilbagefald
Tidsramme: Fra EOT til uge 48 eller uge 72
Andel af randomiserede forsøgspersoner, der fik tilbagefald, blev defineret som antallet af forsøgspersoner, der afsluttede behandlingen, havde upåviselig HCV RNA ved behandlingens afslutning (EOT; henholdsvis uge 24 eller uge 48) og blev HCV RNA påviselig under antiviral opfølgning (24 uger efter). EOT).
Fra EOT til uge 48 eller uge 72
Andel af tilskrevne forsøgspersoner, der får tilbagefald
Tidsramme: Fra EOT til uge 48 eller uge 72
Andel af indskrevne forsøgspersoner, der fik tilbagefald, blev defineret som antallet af forsøgspersoner, der havde upåviselig HCV RNA ved EOT, og blev HCV RNA påviselig under antiviral opfølgning.
Fra EOT til uge 48 eller uge 72
Sikkerhed og tolerabilitet vurderet ud fra antallet af forsøgspersoner med bivirkninger (AE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er)
Tidsramme: Dag 1 til uge 72
Dag 1 til uge 72

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Tibotec Pharmaceutical Limited

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Michael Adler, MD, PhD, Erasmus Hospital Bruxelles
  • Ledende efterforsker: Hendrik Reesink, MD, PhD, Academic Medical Center of the University of Amsterdam
  • Ledende efterforsker: Kenneth Sherman, MD, PhD, University of Cincinnati

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. september 2008

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. marts 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • VX08-950-111
  • EudraCT 2008-003836-39

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger