Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effectiveness Evaluation of Three Strategies of Promotion of Healthy Dietary and Physical Activity Behaviours to Prevent Weight Excess Among Teenagers (PRALIMAP)

29. juni 2010 opdateret af: University of Nancy

PRALIMAP: Effectiveness Evaluation of Three Strategies of Prevention of Overweight and Obesity in Adolescents; a Cluster Randomised Controlled Trial

The aim of this study is to compare the effectiveness of three public health intervention strategies to reduce weight excess and obesity prevalence among teenagers within the frame of a public health program aiming at promoting healthy eating and physical activity behaviors.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

A cluster randomised trial implemented in 24 high and technical schools including 20 000 fifth-former aims, on a three-year period, at evaluating the effectiveness of three strategies, combined or not, according a 2*2*2 factorial plan, concerning the promotion of healthy dietary and physical activity behaviours: to develop individual skills by individual and collective education, to propose favourable environment, to screen and care for subjects at risk of weight excess. Main outcomes are improvement of knowledge, attitudes and behaviours, mean body mass index (BMI) change, proportion of obese children according to international standards after two years of follow-up, and finally psychological and sociological factors which are facilitators or barriers to such actions. The evidence of the effectiveness of one or the other of the strategies will help to define interventions framework for medical, educative and economic sector actors.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
5458

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Vandoeuvre les nancy, Frankrig, 54500
        • Nancy-University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Being student in the included public high school in Region of Lorraine (East of France) whatever the age

Exclusion Criteria:

  • None

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: control
no intervention was carried out in high school
Eksperimentel: Educational strategy
Educational strategy was carried out in high school.
Adfærdsmæssigt: Educational strategy
1.Educational strategy. The strategy is to implement health promotion actions aiming at developing personal skills to adopt healthy behaviors in the field of nutrition and physical activity in conformity with up-to-date recommendations and references. Each adolescent will be provided with about 50 education hours distributed in individual and collective activities in school (15 hours), interventions during courses (20 hours), and outdoors activities (15 hours).
Andre navne:
  • Axe 1
Eksperimentel: Screening strategy
Screening strategy was carried out in high school.
Adfærdsmæssigt: Screening strategy
2. Screening strategy. Screening includes measurement of BMI and plotting the growing chart with adolescents, measurement of eating troubles. Screening will be performed by the school medical and nurse team. At risk subjects will be defined according to precise criteria and will be referred to the GP and to obesity networks developed by Health Insurance system where they are provided with specific activities with dieticians, physical activity teachers and psychologists. Subjects with psychological difficulties will be referred for psychological care.
Andre navne:
  • Axe 2
Eksperimentel: Environmental strategy
Environmental strategy was carried out in high school.
Andet: Environmental strategy
3. Environmental strategy. The strategy is to develop in schools favorable and supportive environments for healthy behaviors targeting the collective catering and physical activity offer and the establishment policy. Especially actions aim at increase fruits and vegetables availability, water consumption, physical activity inside the schools.
Andre navne:
  • Axe 3
Eksperimentel: Educational and Screening strategies
Educational strategy and Screening strategy were carried out in high school
Adfærdsmæssigt: Educational strategy
1.Educational strategy. The strategy is to implement health promotion actions aiming at developing personal skills to adopt healthy behaviors in the field of nutrition and physical activity in conformity with up-to-date recommendations and references. Each adolescent will be provided with about 50 education hours distributed in individual and collective activities in school (15 hours), interventions during courses (20 hours), and outdoors activities (15 hours).
Andre navne:
  • Axe 1
Adfærdsmæssigt: Screening strategy
2. Screening strategy. Screening includes measurement of BMI and plotting the growing chart with adolescents, measurement of eating troubles. Screening will be performed by the school medical and nurse team. At risk subjects will be defined according to precise criteria and will be referred to the GP and to obesity networks developed by Health Insurance system where they are provided with specific activities with dieticians, physical activity teachers and psychologists. Subjects with psychological difficulties will be referred for psychological care.
Andre navne:
  • Axe 2
Eksperimentel: Screening and Environmental strategies
Screening strategy and Environmental strategy were carried out in high school
Adfærdsmæssigt: Screening strategy
2. Screening strategy. Screening includes measurement of BMI and plotting the growing chart with adolescents, measurement of eating troubles. Screening will be performed by the school medical and nurse team. At risk subjects will be defined according to precise criteria and will be referred to the GP and to obesity networks developed by Health Insurance system where they are provided with specific activities with dieticians, physical activity teachers and psychologists. Subjects with psychological difficulties will be referred for psychological care.
Andre navne:
  • Axe 2
Andet: Environmental strategy
3. Environmental strategy. The strategy is to develop in schools favorable and supportive environments for healthy behaviors targeting the collective catering and physical activity offer and the establishment policy. Especially actions aim at increase fruits and vegetables availability, water consumption, physical activity inside the schools.
Andre navne:
  • Axe 3
Eksperimentel: Educational and Environmental strategies
Educational strategy and Environmental strategy were carried out in high school
Adfærdsmæssigt: Educational strategy
1.Educational strategy. The strategy is to implement health promotion actions aiming at developing personal skills to adopt healthy behaviors in the field of nutrition and physical activity in conformity with up-to-date recommendations and references. Each adolescent will be provided with about 50 education hours distributed in individual and collective activities in school (15 hours), interventions during courses (20 hours), and outdoors activities (15 hours).
Andre navne:
  • Axe 1
Andet: Environmental strategy
3. Environmental strategy. The strategy is to develop in schools favorable and supportive environments for healthy behaviors targeting the collective catering and physical activity offer and the establishment policy. Especially actions aim at increase fruits and vegetables availability, water consumption, physical activity inside the schools.
Andre navne:
  • Axe 3
Eksperimentel: the three strategies
Educational strategy, Screening strategy and Environmental strategy were carried out in high school.
Adfærdsmæssigt: Educational strategy
1.Educational strategy. The strategy is to implement health promotion actions aiming at developing personal skills to adopt healthy behaviors in the field of nutrition and physical activity in conformity with up-to-date recommendations and references. Each adolescent will be provided with about 50 education hours distributed in individual and collective activities in school (15 hours), interventions during courses (20 hours), and outdoors activities (15 hours).
Andre navne:
  • Axe 1
Adfærdsmæssigt: Screening strategy
2. Screening strategy. Screening includes measurement of BMI and plotting the growing chart with adolescents, measurement of eating troubles. Screening will be performed by the school medical and nurse team. At risk subjects will be defined according to precise criteria and will be referred to the GP and to obesity networks developed by Health Insurance system where they are provided with specific activities with dieticians, physical activity teachers and psychologists. Subjects with psychological difficulties will be referred for psychological care.
Andre navne:
  • Axe 2
Andet: Environmental strategy
3. Environmental strategy. The strategy is to develop in schools favorable and supportive environments for healthy behaviors targeting the collective catering and physical activity offer and the establishment policy. Especially actions aim at increase fruits and vegetables availability, water consumption, physical activity inside the schools.
Andre navne:
  • Axe 3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Overweight and obesity according to IOTF references
Tidsramme: 0-1-2 years
0-1-2 years

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Knowledge, attitude and behaviors toward nutrition (food and physical activity)
Tidsramme: 0-1-2 years
0-1-2 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Nancy

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National conservatory of arts and crafts (CNAM)
Regional institute for health education (IRES)
Local school office of the academy of Nancy-Metz

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Serge Briançon, Pr, Public Health School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. december 2008

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. juni 2010

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • pralimap-0610
  • CNIL-906312
  • CCTIRS-06.376

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger