Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effectiveness Evaluation of Three Strategies of Promotion of Healthy Dietary and Physical Activity Behaviours to Prevent Weight Excess Among Teenagers (PRALIMAP)

29 czerwca 2010 zaktualizowane przez: University of Nancy

PRALIMAP: Effectiveness Evaluation of Three Strategies of Prevention of Overweight and Obesity in Adolescents; a Cluster Randomised Controlled Trial

The aim of this study is to compare the effectiveness of three public health intervention strategies to reduce weight excess and obesity prevalence among teenagers within the frame of a public health program aiming at promoting healthy eating and physical activity behaviors.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

A cluster randomised trial implemented in 24 high and technical schools including 20 000 fifth-former aims, on a three-year period, at evaluating the effectiveness of three strategies, combined or not, according a 2*2*2 factorial plan, concerning the promotion of healthy dietary and physical activity behaviours: to develop individual skills by individual and collective education, to propose favourable environment, to screen and care for subjects at risk of weight excess. Main outcomes are improvement of knowledge, attitudes and behaviours, mean body mass index (BMI) change, proportion of obese children according to international standards after two years of follow-up, and finally psychological and sociological factors which are facilitators or barriers to such actions. The evidence of the effectiveness of one or the other of the strategies will help to define interventions framework for medical, educative and economic sector actors.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
5458

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Vandoeuvre les nancy, Francja, 54500
        • Nancy-University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Being student in the included public high school in Region of Lorraine (East of France) whatever the age

Exclusion Criteria:

  • None

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: control
no intervention was carried out in high school
Eksperymentalny: Educational strategy
Educational strategy was carried out in high school.
Behawioralne: Educational strategy
1.Educational strategy. The strategy is to implement health promotion actions aiming at developing personal skills to adopt healthy behaviors in the field of nutrition and physical activity in conformity with up-to-date recommendations and references. Each adolescent will be provided with about 50 education hours distributed in individual and collective activities in school (15 hours), interventions during courses (20 hours), and outdoors activities (15 hours).
Inne nazwy:
  • Axe 1
Eksperymentalny: Screening strategy
Screening strategy was carried out in high school.
Behawioralne: Screening strategy
2. Screening strategy. Screening includes measurement of BMI and plotting the growing chart with adolescents, measurement of eating troubles. Screening will be performed by the school medical and nurse team. At risk subjects will be defined according to precise criteria and will be referred to the GP and to obesity networks developed by Health Insurance system where they are provided with specific activities with dieticians, physical activity teachers and psychologists. Subjects with psychological difficulties will be referred for psychological care.
Inne nazwy:
  • Axe 2
Eksperymentalny: Environmental strategy
Environmental strategy was carried out in high school.
Inny: Environmental strategy
3. Environmental strategy. The strategy is to develop in schools favorable and supportive environments for healthy behaviors targeting the collective catering and physical activity offer and the establishment policy. Especially actions aim at increase fruits and vegetables availability, water consumption, physical activity inside the schools.
Inne nazwy:
  • Axe 3
Eksperymentalny: Educational and Screening strategies
Educational strategy and Screening strategy were carried out in high school
Behawioralne: Educational strategy
1.Educational strategy. The strategy is to implement health promotion actions aiming at developing personal skills to adopt healthy behaviors in the field of nutrition and physical activity in conformity with up-to-date recommendations and references. Each adolescent will be provided with about 50 education hours distributed in individual and collective activities in school (15 hours), interventions during courses (20 hours), and outdoors activities (15 hours).
Inne nazwy:
  • Axe 1
Behawioralne: Screening strategy
2. Screening strategy. Screening includes measurement of BMI and plotting the growing chart with adolescents, measurement of eating troubles. Screening will be performed by the school medical and nurse team. At risk subjects will be defined according to precise criteria and will be referred to the GP and to obesity networks developed by Health Insurance system where they are provided with specific activities with dieticians, physical activity teachers and psychologists. Subjects with psychological difficulties will be referred for psychological care.
Inne nazwy:
  • Axe 2
Eksperymentalny: Screening and Environmental strategies
Screening strategy and Environmental strategy were carried out in high school
Behawioralne: Screening strategy
2. Screening strategy. Screening includes measurement of BMI and plotting the growing chart with adolescents, measurement of eating troubles. Screening will be performed by the school medical and nurse team. At risk subjects will be defined according to precise criteria and will be referred to the GP and to obesity networks developed by Health Insurance system where they are provided with specific activities with dieticians, physical activity teachers and psychologists. Subjects with psychological difficulties will be referred for psychological care.
Inne nazwy:
  • Axe 2
Inny: Environmental strategy
3. Environmental strategy. The strategy is to develop in schools favorable and supportive environments for healthy behaviors targeting the collective catering and physical activity offer and the establishment policy. Especially actions aim at increase fruits and vegetables availability, water consumption, physical activity inside the schools.
Inne nazwy:
  • Axe 3
Eksperymentalny: Educational and Environmental strategies
Educational strategy and Environmental strategy were carried out in high school
Behawioralne: Educational strategy
1.Educational strategy. The strategy is to implement health promotion actions aiming at developing personal skills to adopt healthy behaviors in the field of nutrition and physical activity in conformity with up-to-date recommendations and references. Each adolescent will be provided with about 50 education hours distributed in individual and collective activities in school (15 hours), interventions during courses (20 hours), and outdoors activities (15 hours).
Inne nazwy:
  • Axe 1
Inny: Environmental strategy
3. Environmental strategy. The strategy is to develop in schools favorable and supportive environments for healthy behaviors targeting the collective catering and physical activity offer and the establishment policy. Especially actions aim at increase fruits and vegetables availability, water consumption, physical activity inside the schools.
Inne nazwy:
  • Axe 3
Eksperymentalny: the three strategies
Educational strategy, Screening strategy and Environmental strategy were carried out in high school.
Behawioralne: Educational strategy
1.Educational strategy. The strategy is to implement health promotion actions aiming at developing personal skills to adopt healthy behaviors in the field of nutrition and physical activity in conformity with up-to-date recommendations and references. Each adolescent will be provided with about 50 education hours distributed in individual and collective activities in school (15 hours), interventions during courses (20 hours), and outdoors activities (15 hours).
Inne nazwy:
  • Axe 1
Behawioralne: Screening strategy
2. Screening strategy. Screening includes measurement of BMI and plotting the growing chart with adolescents, measurement of eating troubles. Screening will be performed by the school medical and nurse team. At risk subjects will be defined according to precise criteria and will be referred to the GP and to obesity networks developed by Health Insurance system where they are provided with specific activities with dieticians, physical activity teachers and psychologists. Subjects with psychological difficulties will be referred for psychological care.
Inne nazwy:
  • Axe 2
Inny: Environmental strategy
3. Environmental strategy. The strategy is to develop in schools favorable and supportive environments for healthy behaviors targeting the collective catering and physical activity offer and the establishment policy. Especially actions aim at increase fruits and vegetables availability, water consumption, physical activity inside the schools.
Inne nazwy:
  • Axe 3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Overweight and obesity according to IOTF references
Ramy czasowe: 0-1-2 years
0-1-2 years

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Knowledge, attitude and behaviors toward nutrition (food and physical activity)
Ramy czasowe: 0-1-2 years
0-1-2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Nancy

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National conservatory of arts and crafts (CNAM)
Regional institute for health education (IRES)
Local school office of the academy of Nancy-Metz

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Serge Briançon, Pr, Public Health School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • pralimap-0610
  • CNIL-906312
  • CCTIRS-06.376

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami