Effektiviteten af Glucosamin + Chondroitin i slidgigt
Randomiseret undersøgelse af to doseringsformer (oral pulver og kapsel) af "chondroitin + glucosamin sulfat" produceret af laboratoriet EMS sammenlignet med produktet Condroflex (oral pulver og kapsler) produceret af laboratoriet Zodiac i behandling af slidgigt.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
- Kosttilskud: EMS Chondroitin Sulfate + Glucosamin Sulfate (Oral pulver)
- Kosttilskud: EMS Chondroitin Sulfate 1200mg + Glucosaminsulfat 1500mg (hårde kapsler)
- Kosttilskud: Stjernetegn: Chondroitinsulfat 1200mg + Glucosaminsulfat 1500mg (oralt pulver)
- Kosttilskud: Zodiac Chondroitin Sulfate 1200mg + Glucosaminsulfat 1500mg (hårde kapsler)
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
Valinhos, Sao Paulo, Brasilien, 13270000
- LAL Clínica Pesquisa e Desenvolvimento Ltda
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er enige i alle aspekter af undersøgelsen og underskriver det informerede samtykke;
- Patienter af begge køn;
- Alder over 30 år;
- Klinisk og radiologisk diagnosticering af slidgigt;
- Slidgigt i klasse 1-2;
- Patienter, der udfører medicinsk behandling, og som, til forsøg med Investigator, er kvalificerede til undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en historie med traumer, klinisk signifikant;
- Patienter, der blev opereret i led ramte;
- Sameksistens af sygdomme, der kan hindre en vellykket afslutning af forsøget (gigt og andre);
- Gravide patienter og/eller ammende;
- Patienter med phenylketonuri;
- Patienter med klinisk diagnose af alvorlig nyresvigt;
- Patienter med klinisk diagnose af alvorlig leversygdom;
- Patienter med klinisk diagnose af koagulationsforstyrrelser;
- Patienter, der behandles med anti-aggregerende og/eller antikoagulantia;
- Patienter med følsomme komponenter i formlen;
- Patienter med følelsesmæssige lidelser, der forstyrrer indsamlingen af data;
- Patienter, der ikke er enige i formålet med undersøgelsen og ikke har underskrevet det informerede samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Test 1
Oral Powder EMS
|
Chondroitinsulfat 1200mg Glucosaminsulfat 1500mg
|
|
EKSPERIMENTEL: Test 2
Hårde kapsler EMS
|
Chondroitinsulfat 1200mg Glucosaminsulfat 1500mg
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Komparator 1
Oral Powder Zodiac
|
Chondroitinsulfat 1200mg + Glucosaminsulfat 1500mg
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Komparator 2
Hårde kapsler - Zodiac
|
Chondroitinsulfat 1200mg + Glucosaminsulfat 1500mg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fald i smerte.
Tidsramme: V0 (Screening); V1 (inklusion); V2 (2 uger); V3 (4 uger); V4 (8 uger); V5 (12 uger); V6 (24 uger).
|
V0 (Screening); V1 (inklusion); V2 (2 uger); V3 (4 uger); V4 (8 uger); V5 (12 uger); V6 (24 uger).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- CGSEMS1108
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .