Efficacia della Glucosamina + Condroitina nell'osteoartrosi
Studio randomizzato di due forme di dosaggio (polvere orale e capsule) di "condroitina + glucosamina solfato" prodotte dal laboratorio EMS rispetto al prodotto Condroflex (polvere orale e capsule) prodotto dal laboratorio Zodiac nel trattamento dell'osteoartrosi.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
- Integratore alimentare: EMS condroitin solfato + glucosamina solfato (polvere orale)
- Integratore alimentare: EMS Condroitin solfato 1200 mg + Glucosamina solfato 1500 mg (capsule rigide)
- Integratore alimentare: Zodiac: condroitin solfato 1200 mg + glucosamina solfato 1500 mg (polvere orale)
- Integratore alimentare: Zodiac Condroitin Solfato 1200mg + Glucosamina Solfato 1500mg (capsule rigide)
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sao Paulo
-
Valinhos, Sao Paulo, Brasile, 13270000
- LAL Clínica Pesquisa e Desenvolvimento Ltda
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che sono d'accordo con tutti gli aspetti dello studio e firmano il consenso informato;
- Pazienti di entrambi i sessi;
- Età superiore a 30 anni;
- Diagnosi clinica e radiologica dell'artrosi;
- Osteoartrite nei gradi 1-2;
- Pazienti che stanno conducendo cure mediche e che, per il processo dello Sperimentatore, sono eleggibili per lo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di trauma clinicamente significativo;
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico alle articolazioni colpite;
- Coesistenza di patologie che potrebbero ostacolare il buon esito della sperimentazione (reumatismi e altri);
- Pazienti in gravidanza e/o in allattamento;
- Pazienti con fenilchetonuria;
- Pazienti con diagnosi clinica di grave insufficienza renale;
- Pazienti con diagnosi clinica di grave malattia del fegato;
- Pazienti con diagnosi clinica di disturbi della coagulazione;
- Pazienti in trattamento con antiaggreganti e/o anticoagulanti;
- Pazienti con componenti sensibili della formula;
- Pazienti con disturbi emotivi che interferiscono con l'acquisizione dei dati;
- Pazienti che non sono d'accordo con le finalità dello studio e non hanno firmato il Consenso Informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Prova 1
Polvere orale EMS
|
Condroitin solfato 1200 mg Glucosamina solfato 1500 mg
|
|
SPERIMENTALE: Prova 2
Capsule rigide EMS
|
Condroitin solfato 1200 mg Glucosamina solfato 1500 mg
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Comparatore 1
Zodiaco della polvere orale
|
Condroitin Solfato 1200mg + Glucosamina Solfato 1500mg
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Comparatore 2
Capsule rigide - Zodiac
|
Condroitin Solfato 1200mg + Glucosamina Solfato 1500mg
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Diminuzione del dolore.
Lasso di tempo: V0 (Vagliatura); V1 (Inclusione); V2 (2 settimane); V3 (4 settimane); V4 (8 settimane); V5 (12 settimane); V6 (24 settimane).
|
V0 (Vagliatura); V1 (Inclusione); V2 (2 settimane); V3 (4 settimane); V4 (8 settimane); V5 (12 settimane); V6 (24 settimane).
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CGSEMS1108
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .