Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online og narrative interventioner til avancerede kræftpatienter

15. november 2019 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Online narrative interventioner og familiestøtte til avancerede kræftpatienter

Efterforskerne vil teste, om narrativ livsgennemgang og webbaseret socialt netværk for midaldrende voksne med fremskreden kræft vil forbedre:

  1. eksistentielt velvære (og reducere psykologisk nød)
  2. generativitet og relationskvalitet og medierer derved interventionseffekterne

Efterforskerne vil også udføre undersøgende procesanalyser af hver enkelt deltagers sociale netværk.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Midaldrende patienter med fremskreden kræft rapporterer mere angst og aktiv søgen efter mening og personlig vækst end ældre og/eller tidlige patienter. Ikke desto mindre er en sådan positiv vækst langt fra typisk, og indgreb hjælper. Ekspertstyret livsgennemgang reducerede nød hos hospicepatienter, men er ikke almindeligt tilgængeligt - og mange patienter mangler energi eller færdigheder til at skrive deres egen livshistorie. Online kræftinformation og støtteekspertsystemer forbedrer livskvaliteten. Patienter udvikler i stigende grad deres egne sociale netværk, men mange mangler kompetencerne til det. Desuden er virkningerne på socialt netværk på patientens velbefindende ikke blevet undersøgt.

"My Living Story" fremkalder en værdighedsfremmende livshistorie via et telefoninterview (baseret på Chochinov, JAMA 2002) og leverer den redigerede transskription på patientens personlige miLivingStory sociale netværk. miLivingStory linker til et websted for livsanmeldelse (kaldet miStory) med links til kræftinformation af høj kvalitet, støtte og interaktive planlægningsværktøjer.

Vi antager, at det at fortælle, revidere og dele livshistorien med ens udvalgte sociale netværk vil forbedre patientens eksistentielle velbefindende og reducere deres nød. Desuden antager vi, at disse effekter vil blive medieret af My Living Storys effekter på at forbedre patientens følelse af arv (generativitet) og kvaliteten af ​​deres relationer. Vores udforskende observationsanalyser af hvert enkelt miLivingStory-netværk vil bidrage til en forståelse af, hvordan sociale netværkskonfigurationer og kommunikationsmønstre korrelerer med målte resultater

Vi vil rekruttere og randomisere 100 patienter med fremskreden kræftsygdom. Kontrolgruppen vil modtage en personlig webportal (kaldet miOwnResources) med links til kræftinformation af høj kvalitet, social støtte og interaktive planlægningsværktøjer og en funktion til at tilføje deres egne links. Alle deltagere vil underskrive informerede samtykkeformularer, udfylde en prætestundersøgelse og efterprøver efter slæb og fire måneder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
117

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 30 - 60,
  • Stadie III eller IV Kræft,
  • Kunne og gerne bruge en internetcomputer til at gennemføre studieaktiviteter.

Ekskluderingskriterier:

  • Institutionaliseret, < 6 måneders prognose,
  • Kan ikke læse eller forstå engelsk,
  • Kan eller ønsker ikke at bruge en internetcomputer til at gennemføre studieaktiviteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Min levende historie

"My Living Story" fremkalder en værdighedsfremmende livshistorie via et telefoninterview og leverer den redigerede transskription på patientens personlige miLivingStory sociale netværk. miLivingStory giver også et direkte link til miStory, en hjemmeside for livsanmeldelse med links til websteder af høj kvalitet, der giver kræftinformation, databaser til at "lave din egen forskning", social støtte, interaktive planlægningsværktøjer og en side til at tilføje deres egne weblinks.

miLivingStory og miStory er begge beskyttet med adgangskode.
Adfærdsmæssigt: Min levende historie

Komponenter omfatter:

1. Life Review Interview via telefon (spørgsmål baseret på Chochinov, 2002 værdighedsfremmende interview);

2) Redigeret udskrift leveres i word-format på...;

3) miLivingStory, et personligt socialt netværk, hvor deltagerne kan administrere indhold, design og lag; invitere og administrere deres veninder og familie.

4) miStory, et websted for livsanmeldelse og portal til websteder for: kræftinformation, databaser til at "lave din egen forskning", social støtte, interaktive planlægningsværktøjer og en side til at tilføje deres egne weblinks.
Aktiv komparator: Mine egne ressourcer
Mine egne ressourcer tilbyder sædvanlig plejeadgang til websteder af høj kvalitet, der giver kræftinformation, databaser til at "lave din egen forskning", social støtte og interaktive planlægningsværktøjer. Deltagerne får adgang til hjemmesiden miOwnResources.
Adfærdsmæssigt: Min levende historie

Komponenter omfatter:

1. Life Review Interview via telefon (spørgsmål baseret på Chochinov, 2002 værdighedsfremmende interview);

2) Redigeret udskrift leveres i word-format på...;

3) miLivingStory, et personligt socialt netværk, hvor deltagerne kan administrere indhold, design og lag; invitere og administrere deres veninder og familie.

4) miStory, et websted for livsanmeldelse og portal til websteder for: kræftinformation, databaser til at "lave din egen forskning", social støtte, interaktive planlægningsværktøjer og en side til at tilføje deres egne weblinks.

Adfærdsmæssigt: Mine egne ressourcer
miOwnResources er en personlig, adgangskodebeskyttet webportal til websteder af høj kvalitet, der leverer kræftinformation, kræftforskningsdatabaser til "lav din egen forskning", social støtte og interaktive planlægningsværktøjer. miOwnResources har også en side, hvor deltagerne kan tilføje deres egne weblinks.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Eksistentiel velvære (FACIT-Sp)
Tidsramme: 0, 2 og 4 måneder
0, 2 og 4 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Nød (POMS-SF)
Tidsramme: 0, 2 og 4 måneder
0, 2 og 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Margaret (Meg) E Wise, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juli 2009

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. november 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • M-2009-1189 (Anden identifikator: Institutional Review Board)
  • R21CA129890-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • CC09310 (Anden identifikator: University of Wisconsin Carbone Cancer Center)
  • A568000 (Anden identifikator: UW Madison)
  • PHARM/SRC (Anden identifikator: UW Madison)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger