- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00948207
Online og narrative interventioner til avancerede kræftpatienter
Online narrative interventioner og familiestøtte til avancerede kræftpatienter
Efterforskerne vil teste, om narrativ livsgennemgang og webbaseret socialt netværk for midaldrende voksne med fremskreden kræft vil forbedre:
- eksistentielt velvære (og reducere psykologisk nød)
- generativitet og relationskvalitet og medierer derved interventionseffekterne
Efterforskerne vil også udføre undersøgende procesanalyser af hver enkelt deltagers sociale netværk.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Midaldrende patienter med fremskreden kræft rapporterer mere angst og aktiv søgen efter mening og personlig vækst end ældre og/eller tidlige patienter. Ikke desto mindre er en sådan positiv vækst langt fra typisk, og indgreb hjælper. Ekspertstyret livsgennemgang reducerede nød hos hospicepatienter, men er ikke almindeligt tilgængeligt - og mange patienter mangler energi eller færdigheder til at skrive deres egen livshistorie. Online kræftinformation og støtteekspertsystemer forbedrer livskvaliteten. Patienter udvikler i stigende grad deres egne sociale netværk, men mange mangler kompetencerne til det. Desuden er virkningerne på socialt netværk på patientens velbefindende ikke blevet undersøgt.
"My Living Story" fremkalder en værdighedsfremmende livshistorie via et telefoninterview (baseret på Chochinov, JAMA 2002) og leverer den redigerede transskription på patientens personlige miLivingStory sociale netværk. miLivingStory linker til et websted for livsanmeldelse (kaldet miStory) med links til kræftinformation af høj kvalitet, støtte og interaktive planlægningsværktøjer.
Vi antager, at det at fortælle, revidere og dele livshistorien med ens udvalgte sociale netværk vil forbedre patientens eksistentielle velbefindende og reducere deres nød. Desuden antager vi, at disse effekter vil blive medieret af My Living Storys effekter på at forbedre patientens følelse af arv (generativitet) og kvaliteten af deres relationer. Vores udforskende observationsanalyser af hvert enkelt miLivingStory-netværk vil bidrage til en forståelse af, hvordan sociale netværkskonfigurationer og kommunikationsmønstre korrelerer med målte resultater
Vi vil rekruttere og randomisere 100 patienter med fremskreden kræftsygdom. Kontrolgruppen vil modtage en personlig webportal (kaldet miOwnResources) med links til kræftinformation af høj kvalitet, social støtte og interaktive planlægningsværktøjer og en funktion til at tilføje deres egne links. Alle deltagere vil underskrive informerede samtykkeformularer, udfylde en prætestundersøgelse og efterprøver efter slæb og fire måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 30 - 60,
- Stadie III eller IV Kræft,
- Kunne og gerne bruge en internetcomputer til at gennemføre studieaktiviteter.
Ekskluderingskriterier:
- Institutionaliseret, < 6 måneders prognose,
- Kan ikke læse eller forstå engelsk,
- Kan eller ønsker ikke at bruge en internetcomputer til at gennemføre studieaktiviteter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Min levende historie
"My Living Story" fremkalder en værdighedsfremmende livshistorie via et telefoninterview og leverer den redigerede transskription på patientens personlige miLivingStory sociale netværk. miLivingStory giver også et direkte link til miStory, en hjemmeside for livsanmeldelse med links til websteder af høj kvalitet, der giver kræftinformation, databaser til at "lave din egen forskning", social støtte, interaktive planlægningsværktøjer og en side til at tilføje deres egne weblinks. miLivingStory og miStory er begge beskyttet med adgangskode. |
Komponenter omfatter: 1. Life Review Interview via telefon (spørgsmål baseret på Chochinov, 2002 værdighedsfremmende interview); 2) Redigeret udskrift leveres i word-format på...; 3) miLivingStory, et personligt socialt netværk, hvor deltagerne kan administrere indhold, design og lag; invitere og administrere deres veninder og familie. 4) miStory, et websted for livsanmeldelse og portal til websteder for: kræftinformation, databaser til at "lave din egen forskning", social støtte, interaktive planlægningsværktøjer og en side til at tilføje deres egne weblinks. |
|
Aktiv komparator: Mine egne ressourcer
Mine egne ressourcer tilbyder sædvanlig plejeadgang til websteder af høj kvalitet, der giver kræftinformation, databaser til at "lave din egen forskning", social støtte og interaktive planlægningsværktøjer.
Deltagerne får adgang til hjemmesiden miOwnResources.
|
Komponenter omfatter: 1. Life Review Interview via telefon (spørgsmål baseret på Chochinov, 2002 værdighedsfremmende interview); 2) Redigeret udskrift leveres i word-format på...; 3) miLivingStory, et personligt socialt netværk, hvor deltagerne kan administrere indhold, design og lag; invitere og administrere deres veninder og familie. 4) miStory, et websted for livsanmeldelse og portal til websteder for: kræftinformation, databaser til at "lave din egen forskning", social støtte, interaktive planlægningsværktøjer og en side til at tilføje deres egne weblinks.
miOwnResources er en personlig, adgangskodebeskyttet webportal til websteder af høj kvalitet, der leverer kræftinformation, kræftforskningsdatabaser til "lav din egen forskning", social støtte og interaktive planlægningsværktøjer.
miOwnResources har også en side, hvor deltagerne kan tilføje deres egne weblinks.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Eksistentiel velvære (FACIT-Sp)
Tidsramme: 0, 2 og 4 måneder
|
0, 2 og 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nød (POMS-SF)
Tidsramme: 0, 2 og 4 måneder
|
0, 2 og 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Margaret (Meg) E Wise, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M-2009-1189 (Anden identifikator: Institutional Review Board)
- R21CA129890-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- CC09310 (Anden identifikator: University of Wisconsin Carbone Cancer Center)
- A568000 (Anden identifikator: UW Madison)
- PHARM/SRC (Anden identifikator: UW Madison)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metastatisk kræft
-
Fudan UniversityRekrutteringKolorektal cancer metastatisk | Melanom Metastatisk | Tredobbelt negativ brystkræft metastatiskKina
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
Association Pour La Recherche des Thérapeutiques...AfsluttetClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomaFrankrig
-
Sunnybrook Health Sciences CentrePfizerAfsluttetClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomaCanada
Kliniske forsøg med Min levende historie
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)RekrutteringEnsomhed | Apati | ReminiscensterapiForenede Stater
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
Colorado State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRekrutteringTBI (traumatisk hjerneskade) eller MS (multipel sklerose)Forenede Stater, Spanien
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; C+R research agencyAfsluttet
-
University of MichiganThe Craig H. Neilsen FoundationAfsluttetAccept- og forpligtelsesterapi for kronisk smerte ved SCI: Udvikling og test af et e-sundhedsprogramRygmarvsskaderForenede Stater
-
University of Turin, ItalyAfsluttetKognitiv svækkelse | Skrøbelige ældres syndrom | Fysisk afhængighedItalien
-
University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson UniversityAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetAvanceret kræftForenede Stater
-
LivaNovaAfsluttetHjertefejl | KardiomyopatiHolland, Frankrig, Spanien, Italien, Tyskland, Det Forenede Kongerige