Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkko- ja kerronnalliset interventiot edistyneille syöpäpotilaille

perjantai 15. marraskuuta 2019 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Online narratiiviset interventiot ja perhetuki edistyneille syöpäpotilaille

Tutkijat testaavat, parantavatko kertova elämänkatsaukset ja verkkopohjainen sosiaalinen verkostoituminen keski-ikäisille aikuisille, joilla on pitkälle edennyt syöpä:

  1. eksistentiaalinen hyvinvointi (ja vähentää psyykkistä kärsimystä)
  2. luovuutta ja suhteen laatua, mikä välittää interventiovaikutuksia

Tutkijat tekevät myös tutkivia prosessianalyysejä kunkin osallistujan sosiaalisesta verkostosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Keski-ikäiset potilaat, joilla on pitkälle edennyt syöpä, raportoivat enemmän ahdistuksesta ja aktiivisemmasta merkityksen ja henkilökohtaisen kasvun etsimisestä kuin vanhemmat ja/tai alkuvaiheen potilaat. Tällainen positiivinen kasvu on kuitenkin kaukana tyypillisestä ja interventiot auttavat. Asiantuntijaohjattu elämänkatsaus vähensi saattohoitopotilaiden ahdistusta, mutta se ei ole laajalti saatavilla – ja monilla potilailla ei ole energiaa tai taitoa kirjoittaa oman elämäntarinansa. Online-syöpätieto- ja tukiasiantuntijajärjestelmät parantavat elämänlaatua. Potilaat kehittävät yhä enemmän omia sosiaalisia verkostojaan, mutta monilta puuttuu siihen taidot. Lisäksi sosiaalisen verkostoitumisen vaikutuksia potilaiden hyvinvointiin ei ole tutkittu.

"My Living Story" tuo esiin ihmisarvoa lisäävän elämäntarinan puhelinhaastattelun kautta (perustuu Chochinov, JAMA 2002) ja toimittaa muokatun tekstin potilaan henkilökohtaiseen miLivingStory-sosiaaliseen verkostoon. miLivingStory linkittää elämänkatsauksen koulutussivustolle (nimeltään miStory), jossa on linkkejä korkealaatuiseen syöpätietoon, tukeen ja interaktiivisiin suunnittelutyökaluihin.

Oletamme, että elämäntarinoiden kertominen, tarkistaminen ja jakaminen valitun sosiaalisen verkoston kanssa parantaa potilaan eksistentiaalista hyvinvointia ja vähentää hänen ahdistustaan. Lisäksi oletamme, että nämä vaikutukset välittyvät My Living Storyn vaikutuksilla, jotka parantavat potilaan perinnön tunnetta (generatiivisuutta) ja heidän suhteensa laatua. Tutkiva havaintoanalyysimme kustakin yksittäisestä miLivingStory-verkostosta auttaa ymmärtämään, kuinka sosiaalisen verkoston kokoonpano ja viestintämallit korreloivat mitattujen tulosten kanssa

Rekrytoimme ja satunnaistamme 100 pitkälle edennyt syöpäpotilasta. Kontrolliryhmä saa henkilökohtaisen verkkoportaalin (nimeltään miOwnResources), jossa on linkkejä korkealaatuiseen syöpätietoon, sosiaaliseen tukeen ja vuorovaikutteisiin suunnittelutyökaluihin sekä ominaisuus omien linkkien lisäämiseen. Kaikki osallistujat allekirjoittavat tietoon perustuvat suostumuslomakkeet, täyttävät testiä edeltävän kyselyn ja jälkitestit neljän kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
117

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 30-60,
  • Vaiheen III tai IV syöpä,
  • Pystyy ja haluaa käyttää Internet-tietokonetta opintotehtävien suorittamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Institutionalisoitu, < 6 kuukauden ennuste,
  • En osaa lukea tai ymmärtää englantia,
  • Ei pysty tai halua käyttää Internet-tietokonetta opiskelutoimintojen suorittamiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Minun elävä tarinani

"My Living Story" tuo esiin ihmisarvoa lisäävän elämäntarinan puhelinhaastattelun kautta ja toimittaa muokatun tekstin potilaan henkilökohtaiseen miLivingStory-sosiaaliseen verkostoon. miLivingStory tarjoaa myös suoran linkin miStoryyn, elämänkatsauksen koulutussivustoon, jossa on linkkejä korkealaatuisille verkkosivustoille, jotka tarjoavat syöpätietoa, tietokantoja "oman tutkimuksen tekemiseen", sosiaalista tukea, interaktiivisia suunnittelutyökaluja ja sivun omien verkkolinkkien lisäämiseen.

miLivingStory ja miStory ovat molemmat salasanalla suojattuja.
Käyttäytyminen: Minun elävä tarinani

Komponentit sisältävät:

1. Elämänkatsauksen haastattelu puhelimitse (kysymykset perustuvat Chochinov, 2002 ihmisarvoa kohottavaan haastatteluun);

2) Muokattu transkriptio toimitetaan word-muodossa...;

3) miLivingStory, henkilökohtainen sosiaalinen verkosto, jossa osallistujat voivat hallita sisältöä, suunnittelua ja tasoa; kutsua ja hoitaa ystäviään ja perhettään.

4) miStory, elämänkatsauksen koulutussivusto ja portaali verkkosivustoille: syöpätiedot, tietokannat "oman tutkimuksen tekemiseen", sosiaalinen tuki, interaktiiviset suunnittelutyökalut ja sivu omien verkkolinkkien lisäämiseen.
Active Comparator: Omat resurssit
My Own Resources tarjoaa tavanomaisen hoidon pääsyn korkealaatuisille verkkosivustoille, jotka tarjoavat syöpätietoja, tietokantoja "oman tutkimuksen tekemiseen", sosiaalista tukea ja interaktiivisia suunnittelutyökaluja. Osallistujat saavat pääsyn miOwnResources-verkkosivustolle.
Käyttäytyminen: Minun elävä tarinani

Komponentit sisältävät:

1. Elämänkatsauksen haastattelu puhelimitse (kysymykset perustuvat Chochinov, 2002 ihmisarvoa kohottavaan haastatteluun);

2) Muokattu transkriptio toimitetaan word-muodossa...;

3) miLivingStory, henkilökohtainen sosiaalinen verkosto, jossa osallistujat voivat hallita sisältöä, suunnittelua ja tasoa; kutsua ja hoitaa ystäviään ja perhettään.

4) miStory, elämänkatsauksen koulutussivusto ja portaali verkkosivustoille: syöpätiedot, tietokannat "oman tutkimuksen tekemiseen", sosiaalinen tuki, interaktiiviset suunnittelutyökalut ja sivu omien verkkolinkkien lisäämiseen.

Käyttäytyminen: Omat resurssit
miOwnResources on henkilökohtainen, salasanalla suojattu verkkoportaali korkealaatuisille verkkosivustoille, jotka tarjoavat syöpätietoja, syöpätutkimustietokantoja "oman tutkimuksen tekemiseen", sosiaalista tukea ja interaktiivisia suunnittelutyökaluja. miOwnResourcesilla on myös sivu, johon osallistujat voivat lisätä omia verkkolinkkejä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eksistentiaalinen hyvinvointi (FACIT-Sp)
Aikaikkuna: 0, 2 ja 4 kuukautta
0, 2 ja 4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hätä (POMS-SF)
Aikaikkuna: 0, 2 ja 4 kuukautta
0, 2 ja 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Margaret (Meg) E Wise, PhD, University of Wisconsin, Madison

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 27. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 28. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 19. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 15. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • M-2009-1189 (Muu tunniste: Institutional Review Board)
  • R21CA129890-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • CC09310 (Muu tunniste: University of Wisconsin Carbone Cancer Center)
  • A568000 (Muu tunniste: UW Madison)
  • PHARM/SRC (Muu tunniste: UW Madison)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia