Oxytocin og social kognition i frontotemporal demens
Undersøgelse af virkningerne af intranasal oxytocin på kognition og følelsesbehandling ved frontotemporal demens
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3T8
- Cognitive Neurology and Alzheimer's Research Centre, St. Joseph's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af sandsynlig frontotemporal demens eller Picks sygdom
- Pårørende til rådighed for at deltage i alle studiebesøg
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige sprog- eller hukommelsesmangler, der udelukker færdiggørelse af de kognitive opgaver
- Kvinder, der er gravide eller ammer (en graviditetstest vil blive udført på kvinder, der ikke har fuldført overgangsalderen)
- Ukontrolleret hypertension
- Bradykardi (frekvens <50 bpm) eller takykardi (hastighed > 100 bpm)
- Nuværende brug af prostaglandiner
- Brug af ethvert forsøgslægemiddel eller -udstyr inden for de sidste 60 dage før screening eller inden for 5 halveringstider af det eksperimentelle lægemiddel, alt efter hvad der er længst
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Præstation på opgaver med følelsesgenkendelse
Tidsramme: Behandlingsdag
|
Behandlingsdag
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Adfærdsvurderinger af følelsesmæssig følsomhed og gentagen adfærd
Tidsramme: En uge efter behandlingen
|
En uge efter behandlingen
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 1 uge efter behandlingen
|
1 uge efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth C Finger, MD, University of Western Ontario/ St. Joseph's Hospital, Lawson Research Institute
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Guastella AJ, Mitchell PB, Dadds MR. Oxytocin increases gaze to the eye region of human faces. Biol Psychiatry. 2008 Jan 1;63(1):3-5. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.06.026. Epub 2007 Sep 21.
- Donaldson ZR, Young LJ. Oxytocin, vasopressin, and the neurogenetics of sociality. Science. 2008 Nov 7;322(5903):900-4. doi: 10.1126/science.1158668.
- Hollander E, Bartz J, Chaplin W, Phillips A, Sumner J, Soorya L, Anagnostou E, Wasserman S. Oxytocin increases retention of social cognition in autism. Biol Psychiatry. 2007 Feb 15;61(4):498-503. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.05.030. Epub 2006 Aug 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Metaboliske sygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Neurodegenerative sygdomme
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Sprogforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Frontotemporal Lobar Degeneration
- Afasi
- Demens
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primær Progressiv
- Pick sygdom i hjernen
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Reproduktive kontrolmidler
- Oxytotika
- Oxytocin
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- R-08-395
- 15398
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .