- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01002300
Oxytocin og social kognition i frontotemporal demens
17. marts 2014 opdateret af: Elizabeth Finger, Lawson Health Research Institute
Undersøgelse af virkningerne af intranasal oxytocin på kognition og følelsesbehandling ved frontotemporal demens
Undersøgelser af komponenterne i kognition beskadiget ved frontotemporal demens (FTD) viser, at patienter med FTD viser mangler i ansigts- og verbale udtryksgenkendelse, mangler indsigt i, hvad andre tænker eller kunne gøre (teori om sindfærdigheder) og i beslutningstagningsopgaver, der kræver behandling positiv versus negativ feedback.
Disse kognitive funktioner menes at være afgørende for passende social adfærdsregulering (Blair, 2003).
Nylige undersøgelser i dyremodeller og mennesker tyder på, at neuropeptidet oxytocin er en vigtig mediator af social adfærd, og at oxytocin kan lette følelsesgenkendelse, teori om sindbehandling og prosocial adfærd (Donaldson og Young, 2008).
Sammen tyder disse resultater på, at opregulering af oxytocinafhængige mekanismer for social og følelsesmæssig kognition kan være en værdifuld behandlingstilgang hos patienter med FTD.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan administration af intranasal oxytocin til patienter med frontotemporal demens påvirker adfærd og bearbejdning af specifikke typer social og følelsesmæssig information. Forskernes hypotese er, at administration af oxytocin vil forbedre følelsesmæssige og sociale kognitive underskud hos patienter med FTD. , hvilket resulterer i forbedret beslutningstagning og adfærd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3T8
- Cognitive Neurology and Alzheimer's Research Centre, St. Joseph's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af sandsynlig frontotemporal demens eller Picks sygdom
- Pårørende til rådighed for at deltage i alle studiebesøg
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige sprog- eller hukommelsesmangler, der udelukker færdiggørelse af de kognitive opgaver
- Kvinder, der er gravide eller ammer (en graviditetstest vil blive udført på kvinder, der ikke har fuldført overgangsalderen)
- Ukontrolleret hypertension
- Bradykardi (frekvens <50 bpm) eller takykardi (hastighed > 100 bpm)
- Nuværende brug af prostaglandiner
- Brug af ethvert forsøgslægemiddel eller -udstyr inden for de sidste 60 dage før screening eller inden for 5 halveringstider af det eksperimentelle lægemiddel, alt efter hvad der er længst
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Præstation på opgaver med følelsesgenkendelse
Tidsramme: Behandlingsdag
|
Behandlingsdag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Adfærdsvurderinger af følelsesmæssig følsomhed og gentagen adfærd
Tidsramme: En uge efter behandlingen
|
En uge efter behandlingen
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 1 uge efter behandlingen
|
1 uge efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth C Finger, MD, University of Western Ontario/ St. Joseph's Hospital, Lawson Research Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Guastella AJ, Mitchell PB, Dadds MR. Oxytocin increases gaze to the eye region of human faces. Biol Psychiatry. 2008 Jan 1;63(1):3-5. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.06.026. Epub 2007 Sep 21.
- Donaldson ZR, Young LJ. Oxytocin, vasopressin, and the neurogenetics of sociality. Science. 2008 Nov 7;322(5903):900-4. doi: 10.1126/science.1158668.
- Hollander E, Bartz J, Chaplin W, Phillips A, Sumner J, Soorya L, Anagnostou E, Wasserman S. Oxytocin increases retention of social cognition in autism. Biol Psychiatry. 2007 Feb 15;61(4):498-503. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.05.030. Epub 2006 Aug 14.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2009
Først opslået (Skøn)
27. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Metaboliske sygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Neurodegenerative sygdomme
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Sprogforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Frontotemporal Lobar Degeneration
- Afasi
- Demens
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primær Progressiv
- Pick sygdom i hjernen
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Reproduktive kontrolmidler
- Oxytotika
- Oxytocin
Andre undersøgelses-id-numre
- R-08-395
- 15398
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Frontotemporal demens
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversité Paris Cité; Institut de psychologie; Laboratoire Mémoire, Cerveau...RekrutteringAlzheimers sygdom | Frontotemporal demens, adfærdsvariantFrankrig
-
BioSensicsJohns Hopkins University; Massachusetts General Hospital; United States Department...Ikke rekrutterer endnuCorticobasal degeneration | Frontotemporal demens (FTD) | Corticobasalt syndrom (CBS) | Frontotemporal Lobar Degeneration (FTLD)Forenede Stater
-
BioSensicsJohns Hopkins UniversityIkke rekrutterer endnuCorticobasal degeneration | Corticobasalt syndrom | Frontotemporal demens (FTD) | Frontotemporal Lobar Degeneration (FTLD) | Corticobasal Syndrom (CBS)
-
Hee-Jin KimAsan Medical Center; Konkuk University Medical Center; Gangnam Severance...Ikke rekrutterer endnuDemens Frontotemporal
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA); Lundbeck LLCRekrutteringFrontotemporal degeneration | Frontotemporal demens | Frontotemporal demens, adfærdsvariant | Frontotemporal demens (FTD) | Fronto-temporal Lobar Demens | Fronto-temporal demensForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetFrontotemporal degeneration | Frontotemporal demens | Frontotemporal demens, adfærdsvariant | FTDForenede Stater
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliRekrutteringTranskraniel vekselstrømsstimulering | Frontotemporal demens (FTD)Italien
-
Passage Bio, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeFrontotemporal demens | FTD | C9orf72 | Demens Frontotemporal | FTD-GRNForenede Stater, Portugal, Canada, Australien, Brasilien
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichRekrutteringNeurodegenerative sygdomme | Frontotemporal degenerationTyskland
Kliniske forsøg med intranasal oxytocin
-
University of Electronic Science and Technology...RekrutteringSunde deltagereKina
-
Elizabeth Austen LawsonUnited States Department of Defense; University of VirginiaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | KnoglesundhedForenede Stater
-
University of Electronic Science and Technology...Afsluttet
-
University of NebraskaNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiSuspenderetBorderline personlighedsforstyrrelseForenede Stater
-
University of Electronic Science and Technology...Afsluttet
-
University of Electronic Science and Technology...Ukendt
-
University of Electronic Science and Technology...Afsluttet
-
University of Electronic Science and Technology...Afsluttet
-
University of Electronic Science and Technology...Ukendt