Mechanism of the Blood Pressure Lowering Effect of the DASH Dietary Pattern
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- SBP 140-159 mm Hg and DBP 90-99 mm Hg based on mean values over two screening visits,
- Age ≥22 years, and
- Willing to eat at least one on-site meal/day, five days/week, and willing to eat study diets and nothing else for the 3 weeks of controlled feeding.
Exclusion Criteria:
- Any serious illness that would interfere with participation or make DASH diet unsafe to the participants,
- Currently on cancer chemotherapy or with evidence of active malignancy or radiation therapy within past six months,
- History of CVD event (MI, CABG, angioplasty, symptomatic ischemic heart disease, or stroke),
- Clinical diagnosis of congestive heart failure,
- Current diagnosis of diabetes and treatment for diabetes with oral medication or insulin,
- Body mass index > 45 Kg/m2,
- DASH MECHANISM staff or household member of DASH MECHANISM staff,
- Using Medications including BP lowering drugs within the last three months, using lithium,insulin or oral diabetes medications, oral corticosteroids, unstable doses of psychotropics or phenothiazines, antacids or nutritional supplements unless they can be discontinued, or weight reducing medications;
- Consumption of more than 14 alcoholic drinks per week;
- Investigator discretion for safety or compliance reasons;
- Inability to provide reliable BP & vascular functions measurements;
- Planning to leave the area prior to the anticipated end of the intervention period;
- Pregnant, planning a pregnancy prior to the end of intervention, or breast feeding;
- Significant food allergies, preferences, or dietary requirements that would interfere with diet adherence; and
- Subjects taking medications for erectile dysfunction.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DASH
The Dietary Approaches to Stop Hypertension Dietary pattern.
|
controlled feeding of either the DASH dietary pattern or a typical American diet at isocaloric level.
|
|
Eksperimentel: Control
The typical American diet as estimated from the NHANES survey.
|
controlled feeding of either the DASH dietary pattern or a typical American diet at isocaloric level.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
urinary sodium
Tidsramme: 2 weeks
|
2 weeks
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
blood pressure
Tidsramme: 2 weeks
|
2 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pao-Hwa Lin, PhD, Duke University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00001236
- AHA 0755460U (Anden identifikator: AHA)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .