Mechanism of the Blood Pressure Lowering Effect of the DASH Dietary Pattern
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- SBP 140-159 mm Hg and DBP 90-99 mm Hg based on mean values over two screening visits,
- Age ≥22 years, and
- Willing to eat at least one on-site meal/day, five days/week, and willing to eat study diets and nothing else for the 3 weeks of controlled feeding.
Exclusion Criteria:
- Any serious illness that would interfere with participation or make DASH diet unsafe to the participants,
- Currently on cancer chemotherapy or with evidence of active malignancy or radiation therapy within past six months,
- History of CVD event (MI, CABG, angioplasty, symptomatic ischemic heart disease, or stroke),
- Clinical diagnosis of congestive heart failure,
- Current diagnosis of diabetes and treatment for diabetes with oral medication or insulin,
- Body mass index > 45 Kg/m2,
- DASH MECHANISM staff or household member of DASH MECHANISM staff,
- Using Medications including BP lowering drugs within the last three months, using lithium,insulin or oral diabetes medications, oral corticosteroids, unstable doses of psychotropics or phenothiazines, antacids or nutritional supplements unless they can be discontinued, or weight reducing medications;
- Consumption of more than 14 alcoholic drinks per week;
- Investigator discretion for safety or compliance reasons;
- Inability to provide reliable BP & vascular functions measurements;
- Planning to leave the area prior to the anticipated end of the intervention period;
- Pregnant, planning a pregnancy prior to the end of intervention, or breast feeding;
- Significant food allergies, preferences, or dietary requirements that would interfere with diet adherence; and
- Subjects taking medications for erectile dysfunction.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: DASH
The Dietary Approaches to Stop Hypertension Dietary pattern.
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controlled feeding of either the DASH dietary pattern or a typical American diet at isocaloric level.
|
|
Expérimental: Control
The typical American diet as estimated from the NHANES survey.
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controlled feeding of either the DASH dietary pattern or a typical American diet at isocaloric level.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
urinary sodium
Délai: 2 weeks
|
2 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
blood pressure
Délai: 2 weeks
|
2 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pao-Hwa Lin, PhD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00001236
- AHA 0755460U (Autre identifiant: AHA)
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