Mechanism of the Blood Pressure Lowering Effect of the DASH Dietary Pattern
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- SBP 140-159 mm Hg and DBP 90-99 mm Hg based on mean values over two screening visits,
- Age ≥22 years, and
- Willing to eat at least one on-site meal/day, five days/week, and willing to eat study diets and nothing else for the 3 weeks of controlled feeding.
Exclusion Criteria:
- Any serious illness that would interfere with participation or make DASH diet unsafe to the participants,
- Currently on cancer chemotherapy or with evidence of active malignancy or radiation therapy within past six months,
- History of CVD event (MI, CABG, angioplasty, symptomatic ischemic heart disease, or stroke),
- Clinical diagnosis of congestive heart failure,
- Current diagnosis of diabetes and treatment for diabetes with oral medication or insulin,
- Body mass index > 45 Kg/m2,
- DASH MECHANISM staff or household member of DASH MECHANISM staff,
- Using Medications including BP lowering drugs within the last three months, using lithium,insulin or oral diabetes medications, oral corticosteroids, unstable doses of psychotropics or phenothiazines, antacids or nutritional supplements unless they can be discontinued, or weight reducing medications;
- Consumption of more than 14 alcoholic drinks per week;
- Investigator discretion for safety or compliance reasons;
- Inability to provide reliable BP & vascular functions measurements;
- Planning to leave the area prior to the anticipated end of the intervention period;
- Pregnant, planning a pregnancy prior to the end of intervention, or breast feeding;
- Significant food allergies, preferences, or dietary requirements that would interfere with diet adherence; and
- Subjects taking medications for erectile dysfunction.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: DASH
The Dietary Approaches to Stop Hypertension Dietary pattern.
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controlled feeding of either the DASH dietary pattern or a typical American diet at isocaloric level.
|
|
Experimental: Control
The typical American diet as estimated from the NHANES survey.
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controlled feeding of either the DASH dietary pattern or a typical American diet at isocaloric level.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
urinary sodium
Zeitfenster: 2 weeks
|
2 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
blood pressure
Zeitfenster: 2 weeks
|
2 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Pao-Hwa Lin, PhD, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00001236
- AHA 0755460U (Andere Kennung: AHA)
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