Pilotundersøgelse ved hjælp af molekylær profilering til at finde potentielle mål og vælge behandlinger til patienter med metastatisk brystkræft. (Side-Out)

Inklusionskriterier:

• Har en forventet levetid på mere end 3 måneder
• metastatisk brystkræft, med målbar eller evaluerbar ikke-målbar sygdom
• Har udviklet sig med mindst 3 tidligere kemoterapeutiske eller biologiske regimer
• Være defineret som refraktær over for sidste behandlingslinje i henhold til følgende kriterier: Dokumenteret sygdomsprogression under den sidste behandling eller inden for to måneder efter den sidste behandlingsdosering OG Har modtaget ≥ 30 dage efter den sidste behandling OG Har seponeret for progression af RECIST 1.1 kriterier
• ≥18 år
• ØKOG 0-1
• villig til at gennemgå en biopsi eller kirurgisk indgreb for at få væv
• Skal have været ude af deres tidligere regime i ≥ 3 uger eller 5 x halveringstid af lægemidlet
• Har tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion som defineret nedenfor:
• Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest og acceptere at bruge mindst én form for prævention under undersøgelsen og i mindst en måned efter behandlingsophør. I denne undersøgelses formål er den fødedygtige potentiale defineret som: alle kvindelige patienter, medmindre de er postmenopausale i mindst et år eller er kirurgisk sterile
• Mandlige patienter skal bruge en form for barriereprævention godkendt af investigator under undersøgelsen og i mindst en måned efter behandlingsophør.

Ekskluderingskriterier:

• Tumorbiopsi beregnet til brug i den aktuelle undersøgelse, som blev udført mere end 2 måneder før
• Frosset materiale er ikke tilgængeligt/indhentet
• Metastatisk læsion er ikke tilgængelig for biopsi
• Patienter med > 6 måneders behandling under den sidste behandlingslinje
• Patienter med symptomatisk CNS-metastaser. Patienter med CNS-metastaser i anamnesen, som er blevet behandlet, skal være stabile uden symptomer i 4 uger efter afslutning af behandlingen, med billeddokumentation påkrævet, og skal enten være fri for steroider eller på en stabil dosis af steroider i ≥ 2 uger før indskrivning
• Enhver tidligere anamnese med en anden malignitet (bortset fra helbredt basalcellecarcinom i huden eller helbredt in-situ carcinom i livmoderhalsen) inden for 5 år efter studiestart
• Ukontrolleret samtidig sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv alvorlig infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, ustabile hjertearytmier, psykiatrisk sygdom eller situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskravene eller evnen til frivilligt at give skriftlig information samtykke
• Kendt HIV, HBV, HCV infektion
• Gravide eller ammende patienter eller enhver patient i den fødedygtige alder, der ikke bruger tilstrækkelig prævention.