Vurdering af respiratorisk variabilitet under mekanisk ventilation ved akut lungeskade (ALI)
Vurdering af respirationsvariabilitet under mekanisk ventilation ved akut lungeskade
Sunde biologiske systemer er karakteriseret ved en normal række "variabilitet" i organfunktion. For eksempel dokumenterer mange undersøgelser af hjertefrekvens klart, at tab af det normale niveau af iboende, slag-til-slag variabilitet i hjertefrekvens er forbundet med dårlig prognose og tidlig død.
I modsætning til hjertet ved man lidt om mønstre af respiratorisk variabilitet i sygdom. Det, man ved, er, at raske forsøgspersoner ligesom hjertet har en specifik variation i åndedrætsdybde og timing. I dyremodeller reducerer ventilatorstrategier, der genindfører normal variabilitet til vejrtrækningsmønstret, desuden ventilator-associeret lungeskade.
Kritisk syge patienter med behov for mekanisk ventilation giver mulighed for at observere og analysere åndedrætsmønstre på en fuldstændig non-invasiv måde. Nuværende mekaniske ventilatorer producerer realtidsoutput af respiratoriske sporinger, der kan analyseres for variabilitet.
Efterforskerne foreslår ikke-invasivt at registrere disse spor fra patienter, der ventileres på intensivafdelinger til matematisk variabilitetsanalyse. Formålet med disse pilotanalyser er at: (1) demonstrere rækkevidden af respiratorisk variabilitet hos den mekanisk ventilerede kritisk syge og (2) demonstrere den ventilatormodalitet, der leverer eller tillader den nærmeste tilnærmelse til tidligere beskrevne gavnlige eller normale niveauer af variabilitet . Fremtidige undersøgelser vil bruge disse pilotdata til at bestemme, om de observerede mønstre af respiratorisk variabilitet hos mekanisk ventilerede kritisk syge forsøgspersoner har prognostiske eller terapeutiske implikationer.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forskellige mekaniske ventilationstilstande tillader forskellige niveauer af patientkontrol af åndedrætsmønsteret. For eksempel giver den mest almindelige ventilationsmetode, kaldet volumenkontrol, meget lidt kontrol til patienten i mængden af luft, der tages for hvert åndedrag. Andre tilstande, såsom trykregulering, trykreguleret volumenkontrol og trykstøtte, tillader mere patientkontrol over mængden af luft, der leveres af ventilatoren. Nyere tilstande, såsom luftvejstrykudløsningsventilation (APRV), tillader fuldstændig spontane patientrespirationer. Alle disse tilstande tillader i det mindste en vis patientkontrol af respirationsfrekvenser.
Undersøgelser af naturlig vejrtrækning hos raske forsøgspersoner har vist normale niveauer af variabilitet i åndedrætsfrekvens og tidalvolumen.1 Variation i fysiologiske processer har været forbundet med helbred, og tabet af variabilitet kan forudsætte sygdomsdebut. For eksempel mister normale mennesker udsat for LPS (lipopolysaccharid - den potente immunstimulerende cellevægskomponent af bakterier) deres normale respiratoriske variabilitet. Fysiologisk variabilitet kan således repræsentere et "skjult vitalt tegn", hvis overvågning kan varsle vigtige kliniske begivenheder. Derudover har genetablering af normale niveauer af variabilitet terapeutiske fordele i dyremodeller. 2
Variabiliteten i åndedrætsmønstre hos syge patienter er ikke blevet velundersøgt. For eksempel er det i øjeblikket uklart, om kritisk sygdom resulterer i afvigelser fra normale variabilitetsmønstre, om ventilatortilstande, der tillader øget patientkontrol af respirationen, tillader patienter at opnå en større normalitet af respiratorisk variabilitet, eller om afvigelser fra normale respirationsmønstre, mens de er i ventilatortilstande, som tillader for øgede niveauer af spontan vejrtrækning har prognostiske implikationer.
Formålet med denne pilotundersøgelse er at registrere åndedrætsmønstre fra ventilatorer hos patienter, der modtager forskellige former for mekanisk ventilation for at kvantificere og sammenligne niveauer af respiratorisk variabilitet forbundet med hver tilstand. Vores hypotese er, at APRV, en tilstand, der tillader spontan respiration, vil være forbundet med respiratoriske variabilitetsmønstre, der nærmest nærmer sig normale forsøgspersoners.
Vi håber, at data afledt af denne undersøgelse vil informere fremtidige observationsstudier, der korrelerer respiratorisk variabilitet under mekanisk ventilation med sværhedsgraden af sygdom og prognose.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > eller lig med 18.
- Kræver mekanisk ventilation.
- Indlagt på kirurgisk, medicinsk eller koronar kritisk afdeling
- Udløser ventilator over indstillet hastighed
- Opfylder amerikansk europæisk konsensusdefinition af akut lungeskade: PaO2/FiO2-forhold <300 eller SaO2/FiO2-forhold <315; bilaterale infiltrater på røntgen af thorax (CXR); ingen kongestiv hjerteinsufficiens (CHF).
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Mekanisk ventilation
Kritiske patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
The degree of variability in tidal volume (measured as % variation about the mean) stratified by ventilator mode.
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alternative mål for variabilitet og kompleksitet for hver ventilatortilstand.
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
|
Korrelationer mellem kliniske parametre såsom sygdommens sværhedsgrad, vitale tegn, sedationsniveauer og variabilitet.
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: George O'Connor, MD, Boston University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- H-29278
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .