Valutazione della variabilità respiratoria durante la ventilazione meccanica nella lesione polmonare acuta (ALI)
Valutazione della variabilità respiratoria durante la ventilazione meccanica nella lesione polmonare acuta
I sistemi biologici sani sono caratterizzati da un normale intervallo di "variabilità" nella funzione degli organi. Ad esempio, molti studi sulla frequenza cardiaca documentano chiaramente che la perdita del livello normale di variabilità intrinseca da battito a battito è associata a prognosi infausta e morte prematura.
A differenza del cuore, si sa poco sui modelli di variabilità respiratoria nella malattia. Quello che si sa è che, come il cuore, i soggetti sani hanno uno specifico intervallo di variabilità nella profondità e nei tempi respiro dopo respiro. Inoltre, nei modelli animali, le strategie del ventilatore che reintroducono la normale variabilità del pattern respiratorio riducono significativamente il danno polmonare associato al ventilatore.
I pazienti in condizioni critiche che richiedono ventilazione meccanica offrono l'opportunità di osservare e analizzare i modelli respiratori in modo completamente non invasivo. Gli attuali ventilatori meccanici producono output in tempo reale di tracciati respiratori che possono essere analizzati per la variabilità.
Gli investigatori propongono di registrare in modo non invasivo questi tracciati da pazienti ventilati nelle unità di terapia intensiva per l'analisi della variabilità matematica. Lo scopo di queste analisi pilota è di: (1) dimostrare l'intervallo di variabilità respiratoria presente nei malati critici ventilati meccanicamente e (2) dimostrare la modalità di ventilazione che fornisce o consente l'approssimazione più vicina ai livelli di variabilità benefici o normali descritti in precedenza . Studi futuri utilizzeranno questi dati pilota per determinare se i modelli osservati di variabilità respiratoria in soggetti critici ventilati meccanicamente hanno implicazioni prognostiche o terapeutiche.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Diverse modalità di ventilazione meccanica consentono diversi livelli di controllo del pattern respiratorio da parte del paziente. Ad esempio, la modalità di ventilazione più comune, chiamata controllo del volume, offre al paziente un controllo minimo sulla quantità di aria aspirata per ogni atto respiratorio. Altre modalità, come il controllo della pressione, il controllo del volume regolato dalla pressione e il supporto della pressione, consentono un maggiore controllo da parte del paziente del volume d'aria erogato dal ventilatore. Le modalità più recenti, come la ventilazione a rilascio di pressione delle vie aeree (APRV), consentono la respirazione del paziente completamente spontanea. Tutte queste modalità consentono almeno un certo controllo del paziente della frequenza respiratoria.
Gli studi sulla respirazione naturale di soggetti sani hanno mostrato livelli normali di variabilità nella frequenza respiratoria e nel volume corrente.1 La variabilità nei processi fisiologici è stata associata alla salute e la perdita di variabilità può presagire l'insorgenza della malattia. Ad esempio, gli esseri umani normali esposti a LPS (lipopolisaccaride, il potente componente della parete cellulare immunostimolante dei batteri) perdono la loro normale variabilità respiratoria. Pertanto, la variabilità fisiologica può rappresentare un "segno vitale nascosto", il cui monitoraggio può preannunciare importanti eventi clinici. Inoltre, ristabilire livelli normali di variabilità ha benefici terapeutici nei modelli animali. 2
La variabilità nei modelli respiratori nei pazienti malati non è stata ben studiata. Ad esempio, al momento non è chiaro se la malattia critica provochi deviazioni dai normali schemi di variabilità, se le modalità del ventilatore che consentono al paziente di aumentare il controllo della respirazione consentano ai pazienti di raggiungere una maggiore normalità della variabilità respiratoria o se le deviazioni dai normali schemi respiratori durante le modalità del ventilatore che consentono per livelli aumentati di respiro spontaneo hanno implicazioni prognostiche.
Lo scopo di questo studio pilota è registrare i modelli respiratori dai ventilatori dei pazienti che ricevono varie modalità di ventilazione meccanica al fine di quantificare e confrontare i livelli di variabilità respiratoria associati a ciascuna modalità. La nostra ipotesi è che l'APRV, una modalità che consente la respirazione spontanea, sarà associata a modelli di variabilità respiratoria che si avvicinano maggiormente a quelli dei soggetti normali.
Ci auguriamo che i dati derivati da questo studio possano informare i futuri studi osservazionali che correlano la variabilità respiratoria durante la ventilazione meccanica con la gravità della malattia e la prognosi.
Tipo di studio
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > o uguale a 18 anni.
- Richiede ventilazione meccanica.
- Ricoverato in unità di terapia intensiva chirurgica, medica o coronarica
- Attivazione del ventilatore al di sopra della frequenza impostata
- Soddisfa la definizione di consenso europeo americano di danno polmonare acuto: rapporto PaO2/FiO2 <300 o rapporto SaO2/FiO2<315; infiltrati bilaterali alla radiografia del torace (CXR); nessuna insufficienza cardiaca congestizia (CHF).
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Ventilazione meccanica
Pazienti in terapia intensiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il grado di variabilità del volume corrente (misurato come % di variazione rispetto alla media) stratificato per modalità di ventilazione.
Lasso di tempo: 1 ora
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1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Misure alternative di variabilità e complessità per ciascuna modalità di ventilazione.
Lasso di tempo: 1 ora
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1 ora
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Correlazioni tra parametri clinici come gravità della malattia, segni vitali, livelli di sedazione e variabilità.
Lasso di tempo: 1 ora
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: George O'Connor, MD, Boston University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-29278
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