Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af respiratorisk variabilitet under mekanisk ventilation ved akut lungeskade (ALI)

28. marts 2016 opdateret af: Allan J. Walkey, Boston Medical Center

Vurdering af respirationsvariabilitet under mekanisk ventilation ved akut lungeskade

Sunde biologiske systemer er karakteriseret ved en normal række "variabilitet" i organfunktion. For eksempel dokumenterer mange undersøgelser af hjertefrekvens klart, at tab af det normale niveau af iboende, slag-til-slag variabilitet i hjertefrekvens er forbundet med dårlig prognose og tidlig død.

I modsætning til hjertet ved man lidt om mønstre af respiratorisk variabilitet i sygdom. Det, man ved, er, at raske forsøgspersoner ligesom hjertet har en specifik variation i åndedrætsdybde og timing. I dyremodeller reducerer ventilatorstrategier, der genindfører normal variabilitet til vejrtrækningsmønstret, desuden ventilator-associeret lungeskade.

Kritisk syge patienter med behov for mekanisk ventilation giver mulighed for at observere og analysere åndedrætsmønstre på en fuldstændig non-invasiv måde. Nuværende mekaniske ventilatorer producerer realtidsoutput af respiratoriske sporinger, der kan analyseres for variabilitet.

Efterforskerne foreslår ikke-invasivt at registrere disse spor fra patienter, der ventileres på intensivafdelinger til matematisk variabilitetsanalyse. Formålet med disse pilotanalyser er at: (1) demonstrere rækkevidden af ​​respiratorisk variabilitet hos den mekanisk ventilerede kritisk syge og (2) demonstrere den ventilatormodalitet, der leverer eller tillader den nærmeste tilnærmelse til tidligere beskrevne gavnlige eller normale niveauer af variabilitet . Fremtidige undersøgelser vil bruge disse pilotdata til at bestemme, om de observerede mønstre af respiratorisk variabilitet hos mekanisk ventilerede kritisk syge forsøgspersoner har prognostiske eller terapeutiske implikationer.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Detaljeret beskrivelse

Forskellige mekaniske ventilationstilstande tillader forskellige niveauer af patientkontrol af åndedrætsmønsteret. For eksempel giver den mest almindelige ventilationsmetode, kaldet volumenkontrol, meget lidt kontrol til patienten i mængden af ​​luft, der tages for hvert åndedrag. Andre tilstande, såsom trykregulering, trykreguleret volumenkontrol og trykstøtte, tillader mere patientkontrol over mængden af ​​luft, der leveres af ventilatoren. Nyere tilstande, såsom luftvejstrykudløsningsventilation (APRV), tillader fuldstændig spontane patientrespirationer. Alle disse tilstande tillader i det mindste en vis patientkontrol af respirationsfrekvenser.

Undersøgelser af naturlig vejrtrækning hos raske forsøgspersoner har vist normale niveauer af variabilitet i åndedrætsfrekvens og tidalvolumen.1 Variation i fysiologiske processer har været forbundet med helbred, og tabet af variabilitet kan forudsætte sygdomsdebut. For eksempel mister normale mennesker udsat for LPS (lipopolysaccharid - den potente immunstimulerende cellevægskomponent af bakterier) deres normale respiratoriske variabilitet. Fysiologisk variabilitet kan således repræsentere et "skjult vitalt tegn", hvis overvågning kan varsle vigtige kliniske begivenheder. Derudover har genetablering af normale niveauer af variabilitet terapeutiske fordele i dyremodeller. 2

Variabiliteten i åndedrætsmønstre hos syge patienter er ikke blevet velundersøgt. For eksempel er det i øjeblikket uklart, om kritisk sygdom resulterer i afvigelser fra normale variabilitetsmønstre, om ventilatortilstande, der tillader øget patientkontrol af respirationen, tillader patienter at opnå en større normalitet af respiratorisk variabilitet, eller om afvigelser fra normale respirationsmønstre, mens de er i ventilatortilstande, som tillader for øgede niveauer af spontan vejrtrækning har prognostiske implikationer.

Formålet med denne pilotundersøgelse er at registrere åndedrætsmønstre fra ventilatorer hos patienter, der modtager forskellige former for mekanisk ventilation for at kvantificere og sammenligne niveauer af respiratorisk variabilitet forbundet med hver tilstand. Vores hypotese er, at APRV, en tilstand, der tillader spontan respiration, vil være forbundet med respiratoriske variabilitetsmønstre, der nærmest nærmer sig normale forsøgspersoners.

Vi håber, at data afledt af denne undersøgelse vil informere fremtidige observationsstudier, der korrelerer respiratorisk variabilitet under mekanisk ventilation med sværhedsgraden af ​​sygdom og prognose.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på voksne medicinske, kirurgiske og koronar kritiske afdelinger på Boston Medical Center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > eller lig med 18.
  • Kræver mekanisk ventilation.
  • Indlagt på kirurgisk, medicinsk eller koronar kritisk afdeling
  • Udløser ventilator over indstillet hastighed
  • Opfylder amerikansk europæisk konsensusdefinition af akut lungeskade: PaO2/FiO2-forhold <300 eller SaO2/FiO2-forhold <315; bilaterale infiltrater på røntgen af ​​thorax (CXR); ingen kongestiv hjerteinsufficiens (CHF).

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mekanisk ventilation
Kritiske patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The degree of variability in tidal volume (measured as % variation about the mean) stratified by ventilator mode.
Tidsramme: 1 time
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alternative mål for variabilitet og kompleksitet for hver ventilatortilstand.
Tidsramme: 1 time
1 time
Korrelationer mellem kliniske parametre såsom sygdommens sværhedsgrad, vitale tegn, sedationsniveauer og variabilitet.
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: George O'Connor, MD, Boston University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2010

Først opslået (Skøn)

9. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner