Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effekt af Dutogliptin hos patienter med type 2 diabetes mellitus, der modtager baggrundsbehandling med Glimepirid alene eller i kombination med Metformin eller med Pioglitazon alene (REDWOOD403)

14. september 2011 opdateret af: Forest Laboratories

Et fase III, multicenter, dobbeltblindt, aktivt kontrolleret, 52 ugers forlængelsesstudie for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​dutogliptin hos patienter med type 2 diabetes mellitus, der modtager baggrundsbehandling med Glimepirid alene eller i kombination med metformin eller med pioglitazon alene

Denne undersøgelse vil evaluere den langsigtede sikkerhed og effektivitet af dutogliptin hos patienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
141

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
        • Forest Investigative Site 064
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35235
        • Forest Investigative Site 020
      • Muscle Shoals, Alabama, Forenede Stater, 35661
        • Forest Investigative Site 025
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85225
        • Forest Investigative Site 059
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85295
        • Forest Investigative Site 113
      • Goodyear, Arizona, Forenede Stater, 85395
        • Forest Investigative Site 096
      • Peoria, Arizona, Forenede Stater, 85381
        • Forest Investigative Site 080
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85020
        • Forest Investigative Site 098
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85023
        • Forest Investigative Site 133
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85254
        • Forest Investigative Site 044
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85741
        • Forest Investigative Site 087
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
        • Forest Investigative Site 061
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92804
        • Forest Investigative Site 152
      • Chula Vista, California, Forenede Stater, 91911
        • Forest Investigative Site 041
      • Encinitas, California, Forenede Stater, 92024
        • Forest Investigative Site 049
      • Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
        • Forest Investigative Site 022
      • Harbor City, California, Forenede Stater, 90710
        • Forest Investigative Site 047
      • Huntington Park, California, Forenede Stater, 90255
        • Forest Investigative Site 010
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
        • Forest Investigative Site 070
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91325
        • Forest Investigative Site 111
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92506
        • Forest Investigative Site 031
      • Roseville, California, Forenede Stater, 95661
        • Forest Investigative Site 091
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95821
        • Forest Investigative Site 067
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Forest Investigative Site 140
      • San Mateo, California, Forenede Stater, 94401
        • Forest Investigative Site 145
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92701
        • Forest Investigative Site 112
      • Tustin, California, Forenede Stater, 92780
        • Forest Investigative Site 128
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
        • Forest Investigative Site 011
      • West Hills, California, Forenede Stater, 91307
        • Forest Investigative Site 063
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80910
        • Forest Investigative Site 115
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80239
        • Forest Investigative Site 088
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33432
        • Forest Investigative Site 156
      • Brandenton, Florida, Forenede Stater, 34205
        • Forest Investigative Site 148
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33765
        • Forest Investigative Site 073
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32117
        • Forest Investigative Site 004
      • DeLand, Florida, Forenede Stater, 32720
        • Forest Investigative Site 052
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
        • Forest Investigative Site 144
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Forest Investigative Site 129
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32205
        • Forest Investigative Site 062
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33186
        • Forest Investigative Site 122
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Forest Investigative Site 161
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
        • Forest Investigative Site 157
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33175
        • Forest Investigative Site 154
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33183
        • Forest Investigative Site 050
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33014
        • Forest Investigative Site 125
      • New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34652
        • Forest Investigative Site 069
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
        • Forest Investigative Site 012
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Forest Investigative Site 015
      • Ormond Beach, Florida, Forenede Stater, 32174
        • Forest Investigative Site 131
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33028
        • Forest Investigative Site 127
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
        • Forest Investigative Site 018
      • St Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33716
        • Forest Investigative Site 075
      • Tamarac, Florida, Forenede Stater, 33319
        • Forest Investigative Site 138
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
        • Forest Investigative Site 026
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30338
        • Forest Investigative Site 045
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30909
        • Forest Investigative Site 079
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30035
        • Forest Investigative Site 077
      • Dunwoody, Georgia, Forenede Stater, 30338
        • Forest Investigative Site 042
      • Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076
        • Forest Investigative Site 084
      • Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076
        • Forest Investigative Site 132
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83646
        • Forest Investigative Site 009
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61614
        • Forest Investigative Site 030
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62704
        • Forest Investigative Site 123
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47710
        • Forest Investigative Site 100
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47713
        • Forest Investigative Site 097
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Forest Investigative Site 053
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67203
        • Forest Investigative Site 008
    • Kentucky
      • Erlanger, Kentucky, Forenede Stater, 41018
        • Forest Investigative Site 078
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
        • Forest Investigative Site 107
      • Madisonville, Kentucky, Forenede Stater, 42431
        • Forest Investigative Site 024
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
        • Forest Investigative Site 034
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
        • Forest Investigative Site 035
      • Oxon Hill, Maryland, Forenede Stater, 20745
        • Forest Investigative Site 046
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20852
        • Forest Investigative Site 165
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Forenede Stater, 02301
        • Forest Investigative Site 003
      • Brockton, Massachusetts, Forenede Stater, 02301
        • Forest Investigative Site 055
      • New Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 02740
        • Forest Investigative Site 118
      • Waltham, Massachusetts, Forenede Stater, 02453
        • Forest Investigative Site 007
    • Michigan
      • Cadillac, Michigan, Forenede Stater, 49601
        • Forest Investigative Site 163
      • Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48126
        • Forest Investigative Site 002
      • St. Clair Shores, Michigan, Forenede Stater, 48081
        • Forest Investigative Site 029
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
        • Forest Investigative Site 054
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Forest Investigative Site 142
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Forest Investigative Site 143
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Forenede Stater, 68803
        • Forest Investigative Site 013
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Forest Investigative Site 150
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89101
        • Forest Investigative Site 072
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89117
        • Forest Investigative Site 065
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, Forenede Stater, 07922
        • Forest Investigative Site 147
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87108
        • Forest Investigative Site 101
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • Forest Investigative Site 137
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12206
        • Forest Investigative Site 006
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11042
        • Forest Investigative Site 081
      • New York, New York, Forenede Stater, 10019
        • Forest Investigative Site 016
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Forest Investigative Site 151
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Forenede Stater, 27203
        • Forest Investigative Site 155
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Forest Investigative Site 094
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28209
        • Forest Investigative Site 051
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28277
        • Forest Investigative Site 117
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27704
        • Forest Investigative Site 135
      • Lenoir, North Carolina, Forenede Stater, 28645
        • Forest Investigative Site 058
      • Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
        • Forest Investigative Site 038
      • Salisbury, North Carolina, Forenede Stater, 28144
        • Forest Investigative Site 040
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Forest Investigative Site 082
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44311
        • Forest Investigative Site 039
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Forest Investigative Site 023
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43201
        • Forest Investigative Site 043
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45406
        • Forest Investigative Site 057
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
        • Forest Investigative Site 032
      • Marion, Ohio, Forenede Stater, 43302
        • Forest Investigative Site 141
      • Marion, Ohio, Forenede Stater, 43302
        • Forest Investigative Site 159
      • Zanesville, Ohio, Forenede Stater, 43701
        • Forest Investigative Site 153
    • Oklahoma
      • Bethany, Oklahoma, Forenede Stater, 73008
        • Forest Investigative Site 083
      • Norman, Oklahoma, Forenede Stater, 73069
        • Forest Investigative Site 149
    • Oregon
      • Ashland, Oregon, Forenede Stater, 97520
        • Forest Investigative Site 102
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97404
        • Forest Investigative Site 005
      • Medford, Oregon, Forenede Stater, 97504
        • Forest Investigative Site 001
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Forenede Stater, 19020
        • Forest Investigative Site 130
      • Harleysville, Pennsylvania, Forenede Stater, 19438
        • Forest Investigative Site 037
      • Jenkintown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19046
        • Forest Investigative Site 126
      • Morrisville, Pennsylvania, Forenede Stater, 19067
        • Forest Investigative Site 158
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19152
        • Forest Investigative Site 066
      • Tipton, Pennsylvania, Forenede Stater, 16684
        • Forest Investigative Site 036
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
        • Forest Investigative Site 103
      • Manning, South Carolina, Forenede Stater, 29102
        • Forest Investigative Site 090
      • Pelzer, South Carolina, Forenede Stater, 29669
        • Forest Investigative Site 033
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
        • Forest Investigative Site 048
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
        • Forest Investigative Site 114
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37421
        • Forest Investigative Site 104
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76014
        • Forest Investigative Site 099
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78404
        • Forest Investigative Site 056
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Forest Investigative Site 071
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Forest Investigative Site 017
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75251
        • Forest Investigative Site 124
      • Desoto, Texas, Forenede Stater, 75115
        • Forest Investigative Site 162
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77002
        • Forest Investigative Site 136
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77079
        • Forest Investigative Site 106
      • Irving, Texas, Forenede Stater, 75039
        • Forest Investigative Site 014
      • Irving, Texas, Forenede Stater, 75039
        • Forest Investigative Site 139
      • New Braunfels, Texas, Forenede Stater, 78130
        • Forest Investigative Site 160
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Forest Investigative Site 109
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
        • Forest Investigative Site 119
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78205
        • Forest Investigative Site 146
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Forest Investigative Site 076
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Forenede Stater, 22204
        • Forest Investigative Site 121
      • Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23454
        • Forest Investigative Site 028
    • Washington
      • Renton, Washington, Forenede Stater, 98057
        • Forest Investigative Site 068
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99207
        • Forest Investigative Site 092
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53209
        • Forest Investigative Site 027

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har gennemført alle nødvendige besøg i en kvalificerende fase 3-kerneprotokol
  • Modtager i øjeblikket behandling for T2DM som angivet i den kvalificerende fase 3-kerneprotokol

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tilstand, sygdom, lidelse eller klinisk relevant laboratorieabnormitet, som efter investigatorens mening ville bringe patientens passende deltagelse i denne undersøgelse i fare eller sløre virkningerne af behandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 1
Medicin: Dutogliptin
400 mg tablet én gang dagligt
Andre navne:
  • PHX1149
Aktiv komparator: 2
Medicin: Sitagliptin
100 mg kapsel (hver kapsel indeholder to 50 mg tabletter), én gang dagligt
Andre navne:
  • Januvia

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
For at demonstrere sikkerhed og tolerabilitet af dutogliptin vurderet ud fra vitale tegn, rapportering af bivirkninger, rutinemæssige kliniske laboratorievurderinger og EKG
Tidsramme: 52 uger
52 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
For at demonstrere vedligeholdelse eller sænkning af HbA1c og fastende plasmaglukose.
Tidsramme: 52 uger
52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Forest Laboratories

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Phenomix

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Kaity Posada, PharmD, Forest Research Institute, a subsidiary of Forest Laboratories Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. marts 2010

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. september 2011

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DUT-MD-403

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger