Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effekt af Dutogliptin hos patienter med type 2 diabetes mellitus, der modtager baggrundsbehandling med Glimepirid alene eller i kombination med Metformin eller med Pioglitazon alene (REDWOOD403)

14. september 2011 opdateret af: Forest Laboratories

Et fase III, multicenter, dobbeltblindt, aktivt kontrolleret, 52 ugers forlængelsesstudie for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af dutogliptin hos patienter med type 2 diabetes mellitus, der modtager baggrundsbehandling med Glimepirid alene eller i kombination med metformin eller med pioglitazon alene

Denne undersøgelse vil evaluere den langsigtede sikkerhed og effektivitet af dutogliptin hos patienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Diabetes mellitus, type 2

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

141

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
    - Forest Investigative Site 064
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35235
    - Forest Investigative Site 020
  - Muscle Shoals, Alabama, Forenede Stater, 35661
    - Forest Investigative Site 025
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85225
    - Forest Investigative Site 059
  - Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85295
    - Forest Investigative Site 113
  - Goodyear, Arizona, Forenede Stater, 85395
    - Forest Investigative Site 096
  - Peoria, Arizona, Forenede Stater, 85381
    - Forest Investigative Site 080
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85020
    - Forest Investigative Site 098
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85023
    - Forest Investigative Site 133
  - Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85254
    - Forest Investigative Site 044
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85741
    - Forest Investigative Site 087
- California
  - Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
    - Forest Investigative Site 061
  - Anaheim, California, Forenede Stater, 92804
    - Forest Investigative Site 152
  - Chula Vista, California, Forenede Stater, 91911
    - Forest Investigative Site 041
  - Encinitas, California, Forenede Stater, 92024
    - Forest Investigative Site 049
  - Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
    - Forest Investigative Site 022
  - Harbor City, California, Forenede Stater, 90710
    - Forest Investigative Site 047
  - Huntington Park, California, Forenede Stater, 90255
    - Forest Investigative Site 010
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
    - Forest Investigative Site 070
  - Northridge, California, Forenede Stater, 91325
    - Forest Investigative Site 111
  - Riverside, California, Forenede Stater, 92506
    - Forest Investigative Site 031
  - Roseville, California, Forenede Stater, 95661
    - Forest Investigative Site 091
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95821
    - Forest Investigative Site 067
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
    - Forest Investigative Site 140
  - San Mateo, California, Forenede Stater, 94401
    - Forest Investigative Site 145
  - Santa Ana, California, Forenede Stater, 92701
    - Forest Investigative Site 112
  - Tustin, California, Forenede Stater, 92780
    - Forest Investigative Site 128
  - Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
    - Forest Investigative Site 011
  - West Hills, California, Forenede Stater, 91307
    - Forest Investigative Site 063
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80910
    - Forest Investigative Site 115
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80239
    - Forest Investigative Site 088
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33432
    - Forest Investigative Site 156
  - Brandenton, Florida, Forenede Stater, 34205
    - Forest Investigative Site 148
  - Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33765
    - Forest Investigative Site 073
  - Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32117
    - Forest Investigative Site 004
  - DeLand, Florida, Forenede Stater, 32720
    - Forest Investigative Site 052
  - Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
    - Forest Investigative Site 144
  - Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
    - Forest Investigative Site 129
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32205
    - Forest Investigative Site 062
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33186
    - Forest Investigative Site 122
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
    - Forest Investigative Site 161
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
    - Forest Investigative Site 157
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33175
    - Forest Investigative Site 154
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33183
    - Forest Investigative Site 050
  - Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33014
    - Forest Investigative Site 125
  - New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34652
    - Forest Investigative Site 069
  - Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
    - Forest Investigative Site 012
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
    - Forest Investigative Site 015
  - Ormond Beach, Florida, Forenede Stater, 32174
    - Forest Investigative Site 131
  - Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33028
    - Forest Investigative Site 127
  - Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
    - Forest Investigative Site 018
  - St Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33716
    - Forest Investigative Site 075
  - Tamarac, Florida, Forenede Stater, 33319
    - Forest Investigative Site 138
  - West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
    - Forest Investigative Site 026
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30338
    - Forest Investigative Site 045
  - Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30909
    - Forest Investigative Site 079
  - Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30035
    - Forest Investigative Site 077
  - Dunwoody, Georgia, Forenede Stater, 30338
    - Forest Investigative Site 042
  - Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076
    - Forest Investigative Site 084
  - Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076
    - Forest Investigative Site 132
- Idaho
  - Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83646
    - Forest Investigative Site 009
- Illinois
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61614
    - Forest Investigative Site 030
  - Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62704
    - Forest Investigative Site 123
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47710
    - Forest Investigative Site 100
  - Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47713
    - Forest Investigative Site 097
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
    - Forest Investigative Site 053
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67203
    - Forest Investigative Site 008
- Kentucky
  - Erlanger, Kentucky, Forenede Stater, 41018
    - Forest Investigative Site 078
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
    - Forest Investigative Site 107
  - Madisonville, Kentucky, Forenede Stater, 42431
    - Forest Investigative Site 024
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
    - Forest Investigative Site 034
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
    - Forest Investigative Site 035
  - Oxon Hill, Maryland, Forenede Stater, 20745
    - Forest Investigative Site 046
  - Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20852
    - Forest Investigative Site 165
- Massachusetts
  - Brockton, Massachusetts, Forenede Stater, 02301
    - Forest Investigative Site 003
  - Brockton, Massachusetts, Forenede Stater, 02301
    - Forest Investigative Site 055
  - New Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 02740
    - Forest Investigative Site 118
  - Waltham, Massachusetts, Forenede Stater, 02453
    - Forest Investigative Site 007
- Michigan
  - Cadillac, Michigan, Forenede Stater, 49601
    - Forest Investigative Site 163
  - Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48126
    - Forest Investigative Site 002
  - St. Clair Shores, Michigan, Forenede Stater, 48081
    - Forest Investigative Site 029
- Minnesota
  - Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
    - Forest Investigative Site 054
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Forest Investigative Site 142
  - St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Forest Investigative Site 143
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Forenede Stater, 68803
    - Forest Investigative Site 013
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
    - Forest Investigative Site 150
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89101
    - Forest Investigative Site 072
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89117
    - Forest Investigative Site 065
- New Jersey
  - Berkeley Heights, New Jersey, Forenede Stater, 07922
    - Forest Investigative Site 147
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87108
    - Forest Investigative Site 101
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
    - Forest Investigative Site 137
- New York
  - Albany, New York, Forenede Stater, 12206
    - Forest Investigative Site 006
  - New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11042
    - Forest Investigative Site 081
  - New York, New York, Forenede Stater, 10019
    - Forest Investigative Site 016
  - New York, New York, Forenede Stater, 10032
    - Forest Investigative Site 151
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Forenede Stater, 27203
    - Forest Investigative Site 155
  - Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
    - Forest Investigative Site 094
  - Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28209
    - Forest Investigative Site 051
  - Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28277
    - Forest Investigative Site 117
  - Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27704
    - Forest Investigative Site 135
  - Lenoir, North Carolina, Forenede Stater, 28645
    - Forest Investigative Site 058
  - Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
    - Forest Investigative Site 038
  - Salisbury, North Carolina, Forenede Stater, 28144
    - Forest Investigative Site 040
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
    - Forest Investigative Site 082
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forenede Stater, 44311
    - Forest Investigative Site 039
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
    - Forest Investigative Site 023
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43201
    - Forest Investigative Site 043
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45406
    - Forest Investigative Site 057
  - Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
    - Forest Investigative Site 032
  - Marion, Ohio, Forenede Stater, 43302
    - Forest Investigative Site 141
  - Marion, Ohio, Forenede Stater, 43302
    - Forest Investigative Site 159
  - Zanesville, Ohio, Forenede Stater, 43701
    - Forest Investigative Site 153
- Oklahoma
  - Bethany, Oklahoma, Forenede Stater, 73008
    - Forest Investigative Site 083
  - Norman, Oklahoma, Forenede Stater, 73069
    - Forest Investigative Site 149
- Oregon
  - Ashland, Oregon, Forenede Stater, 97520
    - Forest Investigative Site 102
  - Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97404
    - Forest Investigative Site 005
  - Medford, Oregon, Forenede Stater, 97504
    - Forest Investigative Site 001
- Pennsylvania
  - Bensalem, Pennsylvania, Forenede Stater, 19020
    - Forest Investigative Site 130
  - Harleysville, Pennsylvania, Forenede Stater, 19438
    - Forest Investigative Site 037
  - Jenkintown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19046
    - Forest Investigative Site 126
  - Morrisville, Pennsylvania, Forenede Stater, 19067
    - Forest Investigative Site 158
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19152
    - Forest Investigative Site 066
  - Tipton, Pennsylvania, Forenede Stater, 16684
    - Forest Investigative Site 036
- South Carolina
  - Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
    - Forest Investigative Site 103
  - Manning, South Carolina, Forenede Stater, 29102
    - Forest Investigative Site 090
  - Pelzer, South Carolina, Forenede Stater, 29669
    - Forest Investigative Site 033
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
    - Forest Investigative Site 048
  - Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
    - Forest Investigative Site 114
  - Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37421
    - Forest Investigative Site 104
- Texas
  - Arlington, Texas, Forenede Stater, 76014
    - Forest Investigative Site 099
  - Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78404
    - Forest Investigative Site 056
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
    - Forest Investigative Site 071
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
    - Forest Investigative Site 017
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75251
    - Forest Investigative Site 124
  - Desoto, Texas, Forenede Stater, 75115
    - Forest Investigative Site 162
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77002
    - Forest Investigative Site 136
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77079
    - Forest Investigative Site 106
  - Irving, Texas, Forenede Stater, 75039
    - Forest Investigative Site 014
  - Irving, Texas, Forenede Stater, 75039
    - Forest Investigative Site 139
  - New Braunfels, Texas, Forenede Stater, 78130
    - Forest Investigative Site 160
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    - Forest Investigative Site 109
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
    - Forest Investigative Site 119
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78205
    - Forest Investigative Site 146
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
    - Forest Investigative Site 076
- Virginia
  - Arlington, Virginia, Forenede Stater, 22204
    - Forest Investigative Site 121
  - Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23454
    - Forest Investigative Site 028
- Washington
  - Renton, Washington, Forenede Stater, 98057
    - Forest Investigative Site 068
  - Spokane, Washington, Forenede Stater, 99207
    - Forest Investigative Site 092
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53209
    - Forest Investigative Site 027

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Har gennemført alle nødvendige besøg i en kvalificerende fase 3-kerneprotokol
Modtager i øjeblikket behandling for T2DM som angivet i den kvalificerende fase 3-kerneprotokol

Ekskluderingskriterier:

Enhver tilstand, sygdom, lidelse eller klinisk relevant laboratorieabnormitet, som efter investigatorens mening ville bringe patientens passende deltagelse i denne undersøgelse i fare eller sløre virkningerne af behandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Ikke-randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Tredobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1	Medicin: Dutogliptin 400 mg tablet én gang dagligt Andre navne: PHX1149
Aktiv komparator: 2	Medicin: Sitagliptin 100 mg kapsel (hver kapsel indeholder to 50 mg tabletter), én gang dagligt Andre navne: Januvia

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
For at demonstrere sikkerhed og tolerabilitet af dutogliptin vurderet ud fra vitale tegn, rapportering af bivirkninger, rutinemæssige kliniske laboratorievurderinger og EKG Tidsramme: 52 uger	52 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
For at demonstrere vedligeholdelse eller sænkning af HbA1c og fastende plasmaglukose. Tidsramme: 52 uger	52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Forest Laboratories

Samarbejdspartnere

Phenomix

Efterforskere

Studieleder: Kaity Posada, PharmD, Forest Research Institute, a subsidiary of Forest Laboratories Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2010

Først opslået (Skøn)

19. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

DUT-MD-403

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...

Aktiv, ikke rekrutterende

Effekten af en intervention med æblecidereddike på glykæmisk variabilitet og lipidprofil hos patienter med type 2-diabetes mellitus (Apple vinegar)

Type 2 diabetes mellitus 2

Mexico
Endogenex, Inc.

Ikke rekrutterer endnu

Registreringsdatabasen efter markedet for Endogenex-systemet (Endogenex Pulse Registry)

Diabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIES
Aydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnere

Rekruttering

AIM-MET: AI-Guided Microbiome-Targeted Nutrition for Glycemic Improvement in Type 2 Diabetes (AIM-MET)

Type 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2

Tyrkiet (Türkiye)
Endogenex, Inc.

Ikke rekrutterer endnu

Fortsat adgang til endogenex -systemet for deltagere i den recet pivotale undersøgelse

Diabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
El Katib Hospital

Ikke rekrutterer endnu

Endoskopisk bånd ligering til type 2-diabetes mellitus (endoband-dm) (ENDOBAND-DM)

Type 2 diabetes mellitus (T2DM)
He Eye Hospital

Ikke rekrutterer endnu

Præcision livsstilsinterventioner styret af kontinuerlig glukoseovervågning: påvirkning af glykæmiske resultater i type 2 -diabetes mellitus

Type 2 diabetes mellitus (T2DM)
Diabetes Solutions International
DexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN Project

Rekruttering

Diabeteshåndtering ved hjælp af kontinuerlige glukosemonitorer og fjernpatientovervågning i undervurderede populationer (DCMP)

Type 2 diabetes mellitus (T2DM)

Forenede Stater
Global Institute of Stem Cell Therapy and Research

Ikke rekrutterer endnu

Et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret fase IIa klinisk forsøg til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af DT2-SCT hos forsøgspersoner med type 2-diabetes mellitus

Type 2 diabetes mellitus (T2DM)
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelse for at evaluere den langsigtede sikkerhed og effektivitet af DWP16001 hos patienter med type 2-diabetes mellitus

T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
Zhongda Hospital

Rekruttering

Endovaskulær denervation (EDN) til behandling af type 2-diabetes mellitus

Type 2 diabetes mellitus (T2DM)

Kina

Kliniske forsøg med Dutogliptin

Phenomix
Forest Laboratories

Afsluttet

Langtidsundersøgelse til evaluering af sikkerheden ved Dutogliptin/PHX1149T hos personer med type 2-diabetes mellitus

Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes

Forenede Stater, Malaysia, Peru, Indien, Argentina, Filippinerne, Rumænien, Ukraine
Phenomix

Afsluttet

Langsigtet forlængelsesundersøgelse for at evaluere sikkerheden af Dutogliptin/PHX1149T hos forsøgspersoner med type 2-diabetes mellitus

Type 2 diabetes mellitus

Forenede Stater, Argentina, Canada, Mexico, Indien
Recardio, Inc.

Afsluttet

Undersøgelse af Dutogliptin i kombination med Filgrastim ved post-myokardieinfarkt

Akut myokardieinfarkt | STEMI - ST Elevation myokardieinfarkt | Akut myokardieiskæmi

Holland, Ungarn, Østrig, Polen, Belgien
Forest Laboratories
Phenomix

Afsluttet

Dutogliptins sikkerhed og effekt hos patienter med type 2-diabetes mellitus (T2DM) på baggrundsterapi med Glimepirid med eller uden metformin

Diabetes mellitus, type II

Forenede Stater, Hviderusland, Colombia, Ungarn, Indien, Litauen, Peru, Rumænien
Phenomix
Forest Laboratories

Afsluttet

Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af Dutogliptin/PHX1149T i forsøgspersoner med type 2-diabetes mellitus på baggrundsmedicin af metformin

Type 2 diabetes mellitus

Forenede Stater, Argentina, Chile, Tjekkiet, Indien, Peru, Polen
Phenomix
Forest Laboratories

Afsluttet

Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af Dutogliptin/PHX1149T til behandling af type 2-diabetes mellitus

Type 2 diabetes mellitus

Forenede Stater, Ukraine, Argentina, Malaysia, Indien, Rumænien, Thailand, Filippinerne, Peru
Recardio, Inc.

Ikke rekrutterer endnu

Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af Dutogliptin ved samtidig administration med Filgrastim ved tidlig bedring efter myokardieinfarkt (HEAL-MI)

ST Elevation Myokardieinfarkt
Phenomix
Forest Laboratories

Afsluttet

Safety and Efficacy Study of Dutogliptin in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus on a Background Medication of Metformin

Type 2 diabetes mellitus

Forenede Stater, Argentina, Indien, Peru, Polen, Tjekkiet
Phenomix
Forest Laboratories

Afsluttet

Undersøgelse til evaluering af sikkerhed og effekt af Dutogliptin hos type 2-diabetes mellitus-personer med moderat og svær nyreinsufficiens

Type 2 diabetes mellitus | Nedsat nyrefunktion

Forenede Stater, Den Russiske Føderation, Ukraine

Sikkerhed og effekt af Dutogliptin hos patienter med type 2 diabetes mellitus, der modtager baggrundsbehandling med Glimepirid alene eller i kombination med Metformin eller med Pioglitazon alene (REDWOOD403)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Skøn)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Dutogliptin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer