Dosisfindingsundersøgelse af vitamin D

Nøglerollen for vitamin D (vit D) i at opretholde optimal knoglesundhed har længe været anerkendt, men dens rolle i at modulere det medfødte immunrespons og inflammatoriske reaktion er først for nylig blevet undersøgt aktivt. Som sådan er vit D et mere og mere hyppigt valgt og ordineret kosttilskud i høje doser, fordi det menes at forbedre immun- og inflammatorisk status hos raske mennesker i alle aldre og hos dem med kroniske sygdomme, herunder HIV/AIDS. Vitamin D har også calciotrofiske funktioner, der er afgørende for knoglesundhed, og dårlig vit D-status bidrager til osteopeni/osteoporose forbundet med antiretroviral terapi (ART). Vitamin D kan forbedre insulin/glukose/lipidmetabolisme, blodtryk og risiko for nogle kræftformer, som alle kan komplicere HIV/AIDS og dets behandlinger. Dårlig vit D-status er almindelig hos patienter med HIV/AIDS i alle aldre, og faktorer som alder, hudpigment, laktoseintolerance og soleksponering ændrer risikoen for vitamin D-mangel. I det multicenter amerikanske REACH-studie af unge (72 % afroamerikanere) med og uden HIV viste, at 87 % havde lave serum 25D-koncentrationer (<15 ng/mL), sammenlignet med 34 % i en nylig prøve af raske afroamerikanske børn fra Philadelphia. Unge afroamerikanere er uforholdsmæssigt meget ramt af HIV-infektion i USA (~ 55 % blandt personer med HIV i alderen 13 til 24 år er afroamerikanere), og har også høj risiko for vitamin D-mangel. Vit D-terapi har et stort løfte om at forbedre alvorlige medicinske tilstande og livskvaliteten for vores patienter med HIV/AIDS, men den potentielle rolle, som D-vitamin spiller i behandlingen af ​​HIV/AIDS, er ikke blevet formelt testet. Veldesignede randomiserede forsøg er påtrængende nødvendige for at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​vit D-tilskud.

Forskerne foreslår et to-faset studie for at fastslå sikkerheden og effektiviteten af ​​højdosis vit D-tilskud hos børn og voksne med HIV/AIDS. I undersøgelsesfase I bestemmes sikkerheden og effektiviteten af ​​to orale vit D3-doser (4000 og 7000 IE/d) over 12 uger hos 44 forsøgspersoner i alderen 5,0 til 24,9 år. Den vigtigste sikkerhedsforanstaltning er samtidig forhøjede serumcalcium- og 25D-koncentrationer. Effektiviteten evalueres ved serum 25D-koncentration og cathelicidin (medfødt immun, antimikrobielt protein) mRNA-ekspression. Studie fase II er et 12 måneders dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret tilskudsstudie (n=52). Nøgleresultater omfatter sikkerhed og langsigtet 25D-koncentration inden for målområdet (32 til 160 ng/mL), forbedret cathelicidin-mRNA-ekspression og målinger af knogle-, muskel-, inflammations-, vækst- og kropssammensætningsstatus og HIV/AIDS-sygdommens sværhedsgrad. Baseret på beviserne og løftet fortjener vit D klart at være blandt de første næringsstoffer, der evalueres i HIV-forskningsprogrammet National Center for Complimentary and Alternative Medicine (NCCAM).