Fordelingen af tryk i thorax under mekanisk ventilation og dens indvirkning på cirkulationen
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Peter Pickkers, MD, PhD
- E-mail: p.pickkers@ic.umcn.nl
Studiesteder
-
-
-
Nijmegen, Holland
- Rekruttering
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
Kontakt:
- Peter Pickkers, MD, PhD
- E-mail: p.pickkers@ic.umcn.nl
-
Ledende efterforsker:
- Peter Pickker, MD, PhD
-
Underforsker:
- Benno Lansdorp, MSc.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektiv åben hjertekirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Betydelige hjertearytmier, herunder atrieflimren.
- Hæmodynamisk ustabilitet, som defineret ved en variation i hjertefrekvens, blodtryk og hjerteoutput på mere end 10 % i løbet af 15 minutter før start af protokollen.
- Nyligt myokardieinfarkt (< 3 mnd, troponin > 50 ug/l).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Elektiv åben hjertekirurgi
Patienter, der havde gennemgået elektiv åben hjerteoperation
|
Ventilatorisk protokol for kort periode med fire forskellige tidalvolumener (12 min)
Anbringelse af et elastikbånd omkring thorax for at reducere thorax compliance
udfører den passive benløftningstest
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
væskerespons
Tidsramme: 30 minutter omkring væskeudfordring
|
pulstryksvariation (PPV), systolisk trykvariation (SPV), slagvolumenvariation (SVV), præ-ejektionsperiodevariation (dPEP)
|
30 minutter omkring væskeudfordring
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykfordeling i thorax på grund af mekanisk ventilation
Tidsramme: 30 minutter med varierende tidevandsvolumener
|
mekanisk ventilation med 4 forskellige tidevandsvolumener og nedsat brysttilpasning
|
30 minutter med varierende tidevandsvolumener
|
|
Dynamiske indekser i trykstøttende ventilation
Tidsramme: 30 minutters trykstøtte
|
30 minutters trykstøtte
|
|
|
ikke-invasiv forudsigelse af væskerespons
Tidsramme: 30 minutter omkring væskeudfordring
|
pulskonturanalyse af hjertevolumen med fingermanchet kombineret med passiv benløftningstest
|
30 minutter omkring væskeudfordring
|
|
trykfordeling og dynamiske indekser under spontan vejrtrækning
Tidsramme: 5 minutters spontan vejrtrækning
|
5 minutters spontan vejrtrækning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benno Lansdorp, MSc., Radboud University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FORVENTET)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- UMCN_IC_BL_01/2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .