- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01113073
Fordelingen af tryk i thorax under mekanisk ventilation og dens indvirkning på cirkulationen
30. august 2010 opdateret af: Radboud University Medical Center
Væskeadministration er en daglig intervention på intensivafdelingen for at forbedre hjertevolumen (CO) og stabilisere cirkulationen hos kritisk syge patienter.
Samtidig er volumenstatus for patienten meget vanskelig at vurdere.
For lidt volumen fører til utilstrækkelig organperfusion efterfulgt af iskæmi og organsvigt.
For meget volumen kan forværre hjertesvigt og forårsage lunge- og perifert ødem og bidrage til yderligere vævsskade og organdysfunktion.
Selvom dynamiske indekser har vist sig at være mere nøjagtige forudsigere for væskerespons, er denne relevante og komplekse opgave normalt styret af statiske kliniske variabler og specialistens fortolkning på grund af det faktum, at fortolkningen af dynamiske parametre ikke er fuldt udviklet, og at de ikke er universelt tilgængelig.
Denne manglende forståelse skyldes delvist det komplekse samspil med mekanisk ventilation.
Forskerne antager, at kendskab til fordelingen af respiratoriske tryk vil gøre det muligt at indeksere dynamiske parametre til tidalvolumen og forbedre deres prædiktive værdi vedrørende patientens volumenstatus.
Derudover ville det være af interesse at kunne forudsige væskerespons på en non-invasiv måde, især hos kritisk syge patienter.
Indtil nu er kontinuerlig non-invasiv overvågning af hjertevolumen ved hjælp af Nexfin hos kritisk syge patienter ikke blevet valideret og heller ikke testet for dets evne til at forudsige væskereaktivitet.
Det foreliggende forskningsforslag evaluerer muligheden og nøjagtigheden af modelflowanalysen opnået ved ikke-invasive fingerarterietrykmålinger for at bestemme væskerespons ved hjælp af passiv benløftning.
Det vil også blive sammenlignet med en mere invasiv metode (som i øjeblikket bruges i klinikken) til at vurdere dens evne til at måle absolutte CO-niveauer nøjagtigt.
Det kan gøre det muligt at vurdere væskerespons på en ikke-invasiv og patientvenlig måde.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nijmegen, Holland
- Rekruttering
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
Kontakt:
- Peter Pickkers, MD, PhD
- E-mail: p.pickkers@ic.umcn.nl
-
Ledende efterforsker:
- Peter Pickker, MD, PhD
-
Underforsker:
- Benno Lansdorp, MSc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektiv åben hjertekirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Betydelige hjertearytmier, herunder atrieflimren.
- Hæmodynamisk ustabilitet, som defineret ved en variation i hjertefrekvens, blodtryk og hjerteoutput på mere end 10 % i løbet af 15 minutter før start af protokollen.
- Nyligt myokardieinfarkt (< 3 mnd, troponin > 50 ug/l).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Elektiv åben hjertekirurgi
Patienter, der havde gennemgået elektiv åben hjerteoperation
|
Ventilatorisk protokol for kort periode med fire forskellige tidalvolumener (12 min)
Anbringelse af et elastikbånd omkring thorax for at reducere thorax compliance
udfører den passive benløftningstest
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
væskerespons
Tidsramme: 30 minutter omkring væskeudfordring
|
pulstryksvariation (PPV), systolisk trykvariation (SPV), slagvolumenvariation (SVV), præ-ejektionsperiodevariation (dPEP)
|
30 minutter omkring væskeudfordring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykfordeling i thorax på grund af mekanisk ventilation
Tidsramme: 30 minutter med varierende tidevandsvolumener
|
mekanisk ventilation med 4 forskellige tidevandsvolumener og nedsat brysttilpasning
|
30 minutter med varierende tidevandsvolumener
|
|
Dynamiske indekser i trykstøttende ventilation
Tidsramme: 30 minutters trykstøtte
|
30 minutters trykstøtte
|
|
|
ikke-invasiv forudsigelse af væskerespons
Tidsramme: 30 minutter omkring væskeudfordring
|
pulskonturanalyse af hjertevolumen med fingermanchet kombineret med passiv benløftningstest
|
30 minutter omkring væskeudfordring
|
|
trykfordeling og dynamiske indekser under spontan vejrtrækning
Tidsramme: 5 minutters spontan vejrtrækning
|
5 minutters spontan vejrtrækning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benno Lansdorp, MSc., Radboud University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. september 2010
Studieafslutning (FORVENTET)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2010
Først opslået (SKØN)
29. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
31. august 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2010
Sidst verificeret
1. januar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UMCN_IC_BL_01/2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Flydende reaktionsevne
-
European Society of Intensive Care MedicineAfsluttet
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
Kliniske forsøg med ventilatorisk protokol
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaAfsluttetÅndedrætssvigtForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Amnestisk mild kognitiv lidelseForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)AfsluttetDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater
-
Orthopedic Institute, Sioux Falls, SDAfsluttetFuld tykkelse rotator manchet riveForenede Stater
-
Rotherham Doncaster and South Humber NHS Foundation...University of Sheffield; Innovate UK; MindLife UK LtdRekrutteringAngst | Almindelige psykiske problemer | DepressionslidelserDet Forenede Kongerige
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuDepression | Angst | Følelsesmæssige forstyrrelserTyrkiet (Türkiye)
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalAfsluttetFølelsesregulering | Selvmord og selvskadeForenede Stater
-
NKS Olaviken Gerontopsychiatric HospitalUniversity of BergenTilmelding efter invitationFølelsesmæssige forstyrrelserNorge
-
Hospital Nossa Senhora da ConceicaoAfsluttetKroniske vaskulære sår hos voksne
-
University of BergenRekrutteringAngst | Følelsesmæssige forstyrrelser | Depression - svær depressiv lidelseNorge