Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordelingen af ​​tryk i thorax under mekanisk ventilation og dens indvirkning på cirkulationen

30. august 2010 opdateret af: Radboud University Medical Center
Væskeadministration er en daglig intervention på intensivafdelingen for at forbedre hjertevolumen (CO) og stabilisere cirkulationen hos kritisk syge patienter. Samtidig er volumenstatus for patienten meget vanskelig at vurdere. For lidt volumen fører til utilstrækkelig organperfusion efterfulgt af iskæmi og organsvigt. For meget volumen kan forværre hjertesvigt og forårsage lunge- og perifert ødem og bidrage til yderligere vævsskade og organdysfunktion. Selvom dynamiske indekser har vist sig at være mere nøjagtige forudsigere for væskerespons, er denne relevante og komplekse opgave normalt styret af statiske kliniske variabler og specialistens fortolkning på grund af det faktum, at fortolkningen af ​​dynamiske parametre ikke er fuldt udviklet, og at de ikke er universelt tilgængelig. Denne manglende forståelse skyldes delvist det komplekse samspil med mekanisk ventilation. Forskerne antager, at kendskab til fordelingen af ​​respiratoriske tryk vil gøre det muligt at indeksere dynamiske parametre til tidalvolumen og forbedre deres prædiktive værdi vedrørende patientens volumenstatus. Derudover ville det være af interesse at kunne forudsige væskerespons på en non-invasiv måde, især hos kritisk syge patienter. Indtil nu er kontinuerlig non-invasiv overvågning af hjertevolumen ved hjælp af Nexfin hos kritisk syge patienter ikke blevet valideret og heller ikke testet for dets evne til at forudsige væskereaktivitet. Det foreliggende forskningsforslag evaluerer muligheden og nøjagtigheden af ​​modelflowanalysen opnået ved ikke-invasive fingerarterietrykmålinger for at bestemme væskerespons ved hjælp af passiv benløftning. Det vil også blive sammenlignet med en mere invasiv metode (som i øjeblikket bruges i klinikken) til at vurdere dens evne til at måle absolutte CO-niveauer nøjagtigt. Det kan gøre det muligt at vurdere væskerespons på en ikke-invasiv og patientvenlig måde.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nijmegen, Holland
        • Rekruttering
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Pickker, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Benno Lansdorp, MSc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv åben hjertekirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelige hjertearytmier, herunder atrieflimren.
  • Hæmodynamisk ustabilitet, som defineret ved en variation i hjertefrekvens, blodtryk og hjerteoutput på mere end 10 % i løbet af 15 minutter før start af protokollen.
  • Nyligt myokardieinfarkt (< 3 mnd, troponin > 50 ug/l).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Elektiv åben hjertekirurgi
Patienter, der havde gennemgået elektiv åben hjerteoperation
Ventilatorisk protokol for kort periode med fire forskellige tidalvolumener (12 min)
Anbringelse af et elastikbånd omkring thorax for at reducere thorax compliance
udfører den passive benløftningstest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
væskerespons
Tidsramme: 30 minutter omkring væskeudfordring
pulstryksvariation (PPV), systolisk trykvariation (SPV), slagvolumenvariation (SVV), præ-ejektionsperiodevariation (dPEP)
30 minutter omkring væskeudfordring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trykfordeling i thorax på grund af mekanisk ventilation
Tidsramme: 30 minutter med varierende tidevandsvolumener
mekanisk ventilation med 4 forskellige tidevandsvolumener og nedsat brysttilpasning
30 minutter med varierende tidevandsvolumener
Dynamiske indekser i trykstøttende ventilation
Tidsramme: 30 minutters trykstøtte
30 minutters trykstøtte
ikke-invasiv forudsigelse af væskerespons
Tidsramme: 30 minutter omkring væskeudfordring
pulskonturanalyse af hjertevolumen med fingermanchet kombineret med passiv benløftningstest
30 minutter omkring væskeudfordring
trykfordeling og dynamiske indekser under spontan vejrtrækning
Tidsramme: 5 minutters spontan vejrtrækning
5 minutters spontan vejrtrækning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benno Lansdorp, MSc., Radboud University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2010

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2010

Først opslået (SKØN)

29. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

31. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flydende reaktionsevne

Kliniske forsøg med ventilatorisk protokol

Abonner