Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stressreaktionen i laparoskopisk kolorektal kirurgi og dens rolle i udviklingen af ​​det forbedrede restitutionsprogram.

20. maj 2014 opdateret af: University of Surrey

Nøglehulstarmkirurgi giver patienten et forbedret resultat efter operationen sammenlignet med mere traditionel operation, der kræver et stort snit. For yderligere at forbedre resultater er der flere variabler, der skal kontrolleres før, under og efter operationen. Disse variabler er den korrekte smertelindring, nøjagtig kontrol og måling af den væske, der gives under operationen og den efterfølgende mobilitet efter operationen. Tidligere forskning har allerede identificeret, at et forbedret genopretningsprogram (omhyggelig kontrol og struktur på patientens rejse) vil reducere opholdets længde og komplikationer efter en operation. I øjeblikket kræver en integreret del af det forbedrede genopretningsprogram brug af en epidural (et tyndt rør i rygsøjlen) for at give kontinuerlig smertelindring i op til 48 timer. Gennem forskning, der tidligere er foretaget på MATTU, har efterforskerne vist, at en epidural kan føre til en forlængelse af liggetiden og en forsinkelse i tilbagevenden til normal tarmfunktion. En grund til brugen af ​​epidural er at undertrykke stressreaktionen.

Efterforskerne sigter mod at rekruttere patienter fra ambulatoriet, der gennemgår en nøglehulstarmoperation, i én enhed og randomisere dem til at modtage en af ​​to forskellige smertelindringsmetoder efter operationen. Patienter vil følge den samme behandling som standardpatienter, men deres smertelindring vil variere mellem to allerede veletablerede modaliteter. De vil også modtage forskellige intravenøse væsker. Der vil også blive udtaget blod med forskellige intervaller umiddelbart efter operationen til fremtidig analyse. Forsøget vil blive finansieret af MATTU og vil løbe i cirka 18 måneder. Dette forsøg vil gøre os i stand til at etablere stressreaktionen i de fire grupper og korrelere den med patientens resultat med det formål at forfine det forbedrede genopretningsprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

133

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Det Forenede Kongerige, GU2 7XX
        • The Royal Surrey County Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der får kolorektale resektioner på Royal Surrey County Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Colon eller rektal resektionsprocedure.

Ekskluderingskriterier:

  • Stomidannelse (tidligere forskning på MATTU har vist, at dannelsen af ​​en stomi påvirker livskvaliteten væsentligt i den grad, at der ikke er forskel på åben og laparoskopisk kirurgi)

    • Konvertering til en traditionel åben operation (fjerner elementerne fra nøglehulskirurgi)
    • Kontraindikation til spinal anæstesi: unormal koagulering, hudinfektion over eller nær ryggen, tilstedeværelse af neurologiske lidelser eller anatomiske abnormiteter i rygsøjlen. (For patientsikkerhed)
    • Kontraindikation til brug af esophageal Doppler: esophageal sygdom, nylig esophageal operation eller øvre luftvejskirurgi, moderat til svær aortaklapsygdom og enhver tilstand, der forårsager blødningsproblemer. (For patientsikkerhed)
    • Diagnose af diabetes mellitus (vil forvirre stressresponsanalysen)
    • Behandling med eksogene steroider i de efterfølgende 3 måneder (vil forvirre stressresponsanalysen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
PCA og Volulyte
PCA og Hartmanns
Spinal og Volulyte
Spinal og Hartmanns

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringen i interleukin 6-niveauer efter operation for de fire grupper.
Tidsramme: Ændring detekteret mellem 0 og 6 timer efter operationen
Ændring detekteret mellem 0 og 6 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Tim Rockall, MBBS FRCS MD, Minimal Access Therapy Training Unit

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2010

Først opslået (Skøn)

21. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SURGN0008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .