Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Avastin (Bevacizumab) i kombinationskemoterapi hos patienter med metastatisk kræft i tyktarmen eller endetarmen

2. juni 2015 opdateret af: Hoffmann-La Roche

Et randomiseret, åbent studie, der sammenligner effekten af ​​3 kemoterapiregimer indeholdende Avastin på tid til sygdomsprogression hos patienter med metastatisk kolorektal cancer

En undersøgelse af Avastin (bevacizumab) i kombinationskemoterapi hos patienter med metastatisk kræft i tyktarmen eller endetarmen. Den forventede tid på undersøgelsesbehandling er indtil sygdomsprogression.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
306

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Calabria
      • Paola, Calabria, Italien, 87027
    • Campania
      • Benevento, Campania, Italien, 82100
      • Napoli, Campania, Italien, 80136
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
      • Carpi, Emilia-Romagna, Italien, 41012
      • Piacenza, Emilia-Romagna, Italien, 29100
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Latisana, Friuli-Venezia Giulia, Italien, 33053
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italien, 33100
    • Lazio
      • Latina, Lazio, Italien, 04100
      • Roma, Lazio, Italien, 00168
      • Roma, Lazio, Italien, 00186
    • Lombardia
      • Brescia, Lombardia, Italien, 25123
      • Busto Arsizio, Lombardia, Italien, 21052
      • Casalpusterlengo, Lombardia, Italien, 20071
      • Cremona, Lombardia, Italien, 26100
      • Gorgonzola, Lombardia, Italien, 20064
      • Lecco, Lombardia, Italien, 23900
      • Legnago, Lombardia, Italien, 37045
      • Mantova, Lombardia, Italien, 46100
      • Milano, Lombardia, Italien, 20133
      • Milano, Lombardia, Italien, 20162
      • Milano, Lombardia, Italien, 20142
      • Milano, Lombardia, Italien, 20121
      • Pavia, Lombardia, Italien, 27100
      • Saronno, Lombardia, Italien, 21047
      • Sondrio, Lombardia, Italien, 23100
      • Treviglio, Lombardia, Italien, 24047
      • Varese, Lombardia, Italien, 21100
    • Marche
      • Ancona, Marche, Italien, 60121
    • Piemonte
      • Novara, Piemonte, Italien, 28100
      • Torino, Piemonte, Italien, 10153
    • Sardegna
      • Cagliari, Sardegna, Italien, 09100
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Italien, 95100
      • Palermo, Sicilia, Italien, 90127
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Italien, 50139
      • Grosseto, Toscana, Italien, 58100
      • Pisa, Toscana, Italien, 56100
      • Prato, Toscana, Italien, 59100
    • Trentino-Alto Adige
      • Bolzano, Trentino-Alto Adige, Italien, 39100
    • Umbria
      • Terni, Umbria, Italien, 05100
    • Veneto
      • Camposampiero, Veneto, Italien, 35012
      • Este, Veneto, Italien, 35042
      • Montecchio Maggiore, Veneto, Italien, 36075
      • Negrar, Veneto, Italien, 37024

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter >=18 år;
  • tyktarms- eller rektalcancer med metastaser;
  • >=1 målbar læsion.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere systemisk behandling for fremskreden sygdom;
  • strålebehandling til ethvert sted inden for 4 uger før undersøgelsen;
  • daglig aspirin (>325 mg/dag), antikoagulantia eller anden medicin, der er kendt for at disponere for mave-tarm-ulceration;
  • co-eksisterende maligniteter eller maligniteter diagnosticeret inden for de sidste 5 år (undtagen basalcellekræft eller livmoderhalskræft in situ).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Bevacizumab + Irinotecan + Capecitabin (1000 mg/m^2)
Bevacizumab blev administreret som en 7,5 mg/kg intravenøs infusion over 30 til 90 minutter på dag 1 i hver 3-ugers cyklus. Irinotecan blev administreret som en 240 mg/m^2 intravenøs infusion over 60 minutter (dag 1) hver 3. uge. Capecitabin blev administreret oralt i en dosis på 1000 mg/m^2 to gange dagligt (dag 2 til 15). Cykluslængden var 3 uger bestående af 2 ugers capecitabinbehandling efterfulgt af 1 uge uden behandling op til 6 cyklusser. Efter 6 cyklusser blev deltagere med objektiv respons eller SD behandlet med bevacizumab alene indtil uacceptabel toksicitet, PD eller deltagerens tilbagetrækning.
Medicin: Bevacizumab [Avastin]
Bevacizumab blev administreret som en 7,5 mg/kg intravenøs infusion over 30 til 90 minutter på dag 1 i hver 3-ugers cyklus.
Andre navne:
  • Avastin
Medicin: Capecitabin
Capecitabin blev indgivet oralt i doser på 1000 eller 1250, mg/m^2 to gange dagligt (dag 2 til 15) eller som 650 mg/m^2 to gange dagligt på dag 1 til 21.
Medicin: Irinotecan
Irinotecan blev administreret som en 240 mg/m^2 intravenøs infusion over 60 minutter (dag 1) hver 3. uge.
EKSPERIMENTEL: Bevacizumab + Capecitabin (1250 mg/m^2)
Bevacizumab blev administreret som en 7,5 mg/kg intravenøs infusion over 30 til 90 minutter på dag 1 i hver 3-ugers cyklus i kombination med capecitabin administreret oralt ved 1250 mg/m^2 to gange dagligt (dag 1 til 14). Cykluslængden var 3 uger med 2 ugers capecitabinbehandling efterfulgt af 1 uge uden behandling op til 6 cyklusser. Efter 6 cyklusser blev deltagere med objektiv respons eller SD behandlet med bevacizumab alene indtil uacceptabel toksicitet, PD eller deltagerens tilbagetrækning.
Medicin: Bevacizumab [Avastin]
Bevacizumab blev administreret som en 7,5 mg/kg intravenøs infusion over 30 til 90 minutter på dag 1 i hver 3-ugers cyklus.
Andre navne:
  • Avastin
Medicin: Capecitabin
Capecitabin blev indgivet oralt i doser på 1000 eller 1250, mg/m^2 to gange dagligt (dag 2 til 15) eller som 650 mg/m^2 to gange dagligt på dag 1 til 21.
EKSPERIMENTEL: Bevacizumab + Capecitabin (650 mg/m^2)
Bevacizumab blev administreret som en 7,5 mg/kg intravenøs infusion over 30 til 90 minutter på dag 1 i hver 3-ugers cyklus i kombination med capecitabin administreret oralt ved 650 mg/m^2 to gange dagligt (dag 1 til 21). Cykluslængden var 3 uger med 3 ugers capecitabinbehandling uden afbrydelser. Deltagerne modtog det samme regime indtil uacceptabel toksicitet, PD eller deltagerens tilbagetrækning.
Medicin: Bevacizumab [Avastin]
Bevacizumab blev administreret som en 7,5 mg/kg intravenøs infusion over 30 til 90 minutter på dag 1 i hver 3-ugers cyklus.
Andre navne:
  • Avastin
Medicin: Capecitabin
Capecitabin blev indgivet oralt i doser på 1000 eller 1250, mg/m^2 to gange dagligt (dag 2 til 15) eller som 650 mg/m^2 to gange dagligt på dag 1 til 21.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med sygdomsprogression eller død
Tidsramme: Randomisering, uge ​​3, 6 og 9, og hver 3. måned op til 5 år eller død
Sygdomsprogression blev defineret i henhold til National Cancer Institute (NCI) retningslinjer og bedste kliniske praksis.
Randomisering, uge ​​3, 6 og 9, og hver 3. måned op til 5 år eller død
Tid til fremskridt (TTP)
Tidsramme: Randomisering, uge ​​3, 6 og 9, og hver 3. måned op til 5 år eller død
TTP er defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til objektiv tumorprogression eller død på grund af en hvilken som helst årsag. Det inkluderer dødsfald og kan således korreleres til den samlede overlevelse.
Randomisering, uge ​​3, 6 og 9, og hver 3. måned op til 5 år eller død

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der døde
Tidsramme: Randomisering, uge ​​3, 6 og 9, og hver 3. måned op til 5 år eller død
Samlet overlevelse er defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til døden uanset årsag
Randomisering, uge ​​3, 6 og 9, og hver 3. måned op til 5 år eller død
Samlet overlevelse
Tidsramme: Randomisering, uge ​​3, 6 og 9, og hver 3. måned op til 5 år eller død
Samlet overlevelse er defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til døden af ​​enhver årsag; Kaplan-Meier estimater blev brugt til analyse.
Randomisering, uge ​​3, 6 og 9, og hver 3. måned op til 5 år eller død
Procentdel af deltagere med behandlingssvigt
Tidsramme: Randomisering, uge ​​3, 6 og 9, og hver 3. måned op til 5 år eller død
Behandlingssvigt defineres som afbrydelse af behandlingen af ​​en hvilken som helst årsag, herunder sygdomsprogression, død, behandlingstoksicitet, utilstrækkelig terapeutisk respons, manglende tilbagevenden, afvisning af behandling, manglende vilje til at samarbejde og tilbagetrækning af samtykke.
Randomisering, uge ​​3, 6 og 9, og hver 3. måned op til 5 år eller død
Tid til behandlingsfejl
Tidsramme: Randomisering, uge ​​3, 6 og 9, og hver 3. måned op til 5 år eller død
Tid til behandlingssvigt er defineret som et sammensat endepunkt, der måler tiden fra datoen for randomisering til seponering af behandlingen uanset årsag, herunder sygdomsprogression, død, behandlingstoksicitet, utilstrækkelig terapeutisk respons, manglende tilbagevenden, afvisning af behandling, uvillig til at samarbejde og trække sig tilbage samtykke. Analyse blev udført under anvendelse af Kaplan-Meier estimater.
Randomisering, uge ​​3, 6 og 9, og hver 3. måned op til 5 år eller død
Procentdel af deltagere med progression eksklusive dødsfald
Tidsramme: Randomisering, uge ​​3, 6 og 9, og hver 3. måned op til 5 år eller død
Fejlhændelsen blev defineret som tumorprogression eksklusiv dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag.
Randomisering, uge ​​3, 6 og 9, og hver 3. måned op til 5 år eller død
Tid til fremskridt eksklusiv dødsfald
Tidsramme: Randomisering, uge ​​3, 6 og 9, og hver 3. måned op til 5 år eller død
Fejlhændelsen blev defineret som tumorprogression eksklusiv dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag. Kaplan-Meier estimater blev brugt til analyse.
Randomisering, uge ​​3, 6 og 9, og hver 3. måned op til 5 år eller død
Procentdel af deltagere med progression eksklusiv dødsfald, der ikke er relateret til underliggende kræft
Tidsramme: Randomisering, uge ​​3, 6 og 9, og hver 3. måned op til 5 år eller død
Fejlhændelsen blev defineret som tumorprogression eksklusiv dødsfald, der ikke var relateret til underliggende cancer.
Randomisering, uge ​​3, 6 og 9, og hver 3. måned op til 5 år eller død
Tid til progression eksklusive dødsfald, der ikke er relateret til underliggende kræft
Tidsramme: Randomisering, uge ​​3, 6 og 9, og hver 3. måned op til 5 år eller død
Fejlhændelsen blev defineret som tumorprogression eksklusiv dødsfald, der ikke var relateret til underliggende cancer. Kaplan-Meier estimater blev brugt til analyse.
Randomisering, uge ​​3, 6 og 9, og hver 3. måned op til 5 år eller død
Procentdel af deltagere efter bedste samlede svar
Tidsramme: Randomisering, uge ​​3, 6 og 9, og hver 3. måned op til 5 år eller død
Bedste overordnede respons er defineret som det bedste respons registreret fra randomiseringsdatoen indtil sygdomsprogression eller tilbagevenden. Komplet respons (CR): mindst 2 bestemmelser af CR med mindst 4 ugers mellemrum før progression; Delvis respons (PR): mindst 2 bestemmelser af PR med mindst 4 ugers mellemrum før progression; Stabil sygdom (SD): mindst én SD-vurdering; Progressiv sygdom (PD): Sygdomsprogression eller død på grund af underliggende kræft. CR: Fuldstændig forsvinden af ​​alle mållæsioner; PR: Mindst 30 % reduktion i summen af ​​den længste diameter af alle mållæsioner med referencesummen af ​​alle mållæsioner; PD: Mindst 20 % reduktion i summen af ​​den længste diameter af alle mållæsioner med referencesummen af ​​den længste diameter af alle mållæsioner eller forekomsten af ​​en eller flere nye læsioner; SD: Hverken tilstrækkeligt svind til at kvalificere sig til CR eller PR eller stigning i læsioner;
Randomisering, uge ​​3, 6 og 9, og hver 3. måned op til 5 år eller død
Procentdel af deltagere med den bedste overordnede respons på CR eller PR
Tidsramme: Randomisering, uge ​​3, 6 og 9, og hver 3. måned op til 5 år eller død
CR: Fuldstændig forsvinden af ​​alle mållæsioner; PR: Mindst 30 % reduktion i summen af ​​den længste diameter af alle mållæsioner med referencesummen af ​​alle mållæsioner;
Randomisering, uge ​​3, 6 og 9, og hver 3. måned op til 5 år eller død
Procentdel af deltagere med stabil sygdom
Tidsramme: Randomisering, uge ​​3, 6 og 9, og hver 3. måned op til 5 år eller død
Stabil sygdomsrate var andelen af ​​deltagere, der opnåede CR, PR eller SD.
Randomisering, uge ​​3, 6 og 9, og hver 3. måned op til 5 år eller død
Procentdel af deltagere med progressiv sygdom inden for 12 uger fra start af behandling
Tidsramme: Randomisering, uge ​​3, 6 og 9 og 12
Tidlig progression var andelen af ​​deltagere med progressiv sygdom inden for 12 uger fra behandlingsstart.
Randomisering, uge ​​3, 6 og 9 og 12
Varighed af overordnet svar
Tidsramme: Randomisering, uge ​​3, 6 og 9, og hver 3. måned op til 5 år eller død
Varigheden af ​​det overordnede svar inkluderede deltagere, der opnåede en CR eller PR.
Randomisering, uge ​​3, 6 og 9, og hver 3. måned op til 5 år eller død
Varighed af stabil sygdom (SD)
Tidsramme: Randomisering, uge ​​3, 6 og 9, og hver 3. måned op til 5 år eller død
Varigheden af ​​SD blev beregnet som det antal måneder, deltagerne forblev i CR, PR eller SD. Kaplan-Meier estimater blev brugt til analyse.
Randomisering, uge ​​3, 6 og 9, og hver 3. måned op til 5 år eller død
Varighed af overordnet komplet svar
Tidsramme: Randomisering, uge ​​3, 6 og 9, og hver 3. måned op til 5 år
Varigheden af ​​fuldstændigt svar blev beregnet som tiden i måneder fra datoen for randomisering til datoen for første dokumentation af CR. Kaplan-Meier estimater blev brugt til analyse.
Randomisering, uge ​​3, 6 og 9, og hver 3. måned op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hoffmann-La Roche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. maj 2010

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juni 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ML18524

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger