Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En opfølgning af undersøgelseskohorten for tidlig graviditet.

En opfølgning af undersøgelseskohorten for tidlig graviditet

Baggrund:

- Formålet med North Carolina Early Pregnancy Study fra 1982 fra 1986 var at bestemme, hvor ofte graviditetstab forekommer, før kvinder ved, at de er gravide. Kvinder, der planlagde at blive gravide, blev bedt om at tage daglige urinprøver og udfylde daglige dagbøger over deres samleje og menstruationsblødninger. Forskere er interesserede i at kontakte denne kohorte igen for at indsamle ny information og undersøge, hvor præcist kvinder kan huske begivenheder, der fandt sted tidligere i deres liv.

Mål:

- At følge op med og indsamle yderligere oplysninger fra kvinder, der var involveret i undersøgelsen om tidlig graviditet.

Berettigelse:

- Kvinder, der deltog i 1982 1986 North Carolina Early Pregnancy Study.

Design:

  • Deltagerne vil modtage og udfylde et spørgeskema, der indeholder følgende emner:
  • Deres graviditetshistorie.
  • Spædbarnets fødsel, herunder leveringsmåde og induktion af veer.
  • Eksponeringer i det tidlige liv, såsom deres egen fødselsvægt og deres forældre ældes ved deres fødsel.
  • Brug af postevand under deres forsøg på at blive gravid
  • Generel beskrivelse af deres adfærd under deres deltagelse i den oprindelige undersøgelse, disse inkluderer: fysisk aktivitet, koffein, alkohol og sojafødeforbrug.
  • Deltagerne vil returnere undersøgelserne til forskerne i den frimærkede kuvert, der følger med spørgeskemaet....

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi foreslår en opfølgende undersøgelse af kvinder, der deltog i North Carolina Early Pregnancy Study (EPS) i 1982-1986. Kvinder deltog i undersøgelsen efter at have ophørt med prævention og blev fulgt for forekomsten af ​​en graviditet. Deltagerne udfyldte daglige dagbøger og indsamlede første morgenurinprøver, som gjorde det muligt at identificere menstruationscyklusser. Således blev hver kvindes tid til graviditet prospektivt målt. Vi har til hensigt at spore kvinderne og bede dem om at udfylde et spørgeskema, der inkluderer deres tilbagekaldelse af deres tid til graviditet under undersøgelsen. Dette vil give os mulighed for at behandle to store spørgsmål, det ene vedrørende tilbagekaldelse af tid til graviditet, og det andet vedrørende den naturlige graviditetslængde. Derudover vil vi undersøge associationer af bisphenal A (BPA), phthalatmetabolitter, 2,4- og 2,5-dichlorphenoler, Triclosan, benzophenon-3 og methyl-, propyl- og butyl-parabener med reproduktive resultater. Dette er beskrevet i et separat afsnit i slutningen af ​​denne protokol, fordi det ikke involverer genkontakt med deltagere, kun analyse af lagrede urinprøver til formål inden for målene for den oprindelige undersøgelse.

  1. Genkaldelse af tid til graviditet

    Tid til graviditet er et almindeligt undersøgt skøn over frugtbarhed. Dette resultat er blevet brugt til at studere de reproduktive virkninger af miljøgifte, cigaretrygning, fedme og adskillige andre eksponeringer. Prospektive undersøgelser af tid til graviditet kræver tilmelding af kvinder, der lige er begyndt at forsøge graviditet, og følger dem, indtil en graviditet er undfanget. Denne type undersøgelse kan være tidskrævende og omkostningsfuld. Det er også svært at identificere en population af kvinder, der lige er begyndt at forsøge at blive gravid. Et mere effektivt design er at bede kvinder om at huske deres tid til graviditet. Dette design er dog begrænset, da det er uvist, hvor godt kvinder kan huske deres tid til graviditet. Kun to undersøgelser har undersøgt dette spørgsmål i en population med både prospektiv og retrospektiv tilbagekaldt tid til graviditet. Et af undersøgelserne involverede kvinder fra Holland, tilbagekaldelsesperioden var kort (3-20 måneder), og kun en del af kvindens tid til graviditet blev observeret prospektivt. Den anden undersøgelse havde en længere tilbagekaldelsesperiode (1-10 år), men omfattede kun 43 kvinder.

  2. Længde af drægtighed

Svangerskabslængden er tiden fra undfangelse til fødsel. EPS'en har meget gode data på det første datapunkt, og vi kender leveringsdatoen. Vores data om levering er dog begrænset af det faktum, at vi ikke ved, hvilke fødsler der blev fremkaldt, og hvilke der var et produkt af naturlig indtræden af ​​fødsel og fødsel. Vi planlægger at indsamle disse oplysninger fra mødrene. Sådan information vil ikke kun give os mulighed for at overveje den naturlige variation i gestationsalder (et mål, der ikke findes på nuværende tidspunkt), men også at estimere sammenhænge mellem begivenheder i meget tidlig graviditet og den efterfølgende varighed af graviditeten. EPS har detaljerede målinger af tiden fra ægløsning til implantation, stigningshastigheden i humant choriongonadotropin og corpus luteum redning. Så vidt vi ved, er disse tidlige graviditetskarakteristika ikke blevet undersøgt for sammenhænge med graviditetens længde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

173

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Forenede Stater, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der deltog i 1982-1986 North Carolina Early Pregnancy Study (EPS)

Beskrivelse

  • INKLUSIONS- OG EXKLUSIONSKRITERIER:

Denne undersøgelse er en opfølgende undersøgelse af kvinder, der deltog i NIEHS EPS. Alle de kvinder, der deltog i denne undersøgelse, er kvalificerede til denne opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
EPS-undersøgelsesdeltagere
Kvinder, der deltog i 1982-1986 North Carolina Early Pregnancy Study (EPS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Drægtighedslængde
Tidsramme: Retrospektiv tilbagekaldelse
Tilbagekaldelse af tid til graviditet.
Retrospektiv tilbagekaldelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Marie Z Jukic, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

24. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2010

Først opslået (Anslået)

28. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 999910108
  • 10-E-N108

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .