Kort- versus langvarig Tourniquet-brug under total knæudskiftning (TKR)

Baggrund:

Tourniquets bruges almindeligvis under total knæudskiftningsoperation (TKR) for at give et blodløst felt for at forbedre visualiseringen [1]. Det optimale tidspunkt for frigivelse af tourniquet (dvs. før eller efter sårlukning) har været genstand for mange randomiserede kontrollerede forsøg med en nylig meta-analyse [1], der konkluderede, at mens tidlig frigivelse kan øge blodtabet, kan det beskytte patienterne mod regionale komplikationer kræver re-operation, såsom sårbrud, hæmatomer, der kræver dræning, stivhed i knæet og infektion. Der er således god evidens for, at brug af tourniquet af kort varighed kan være optimal, hvad angår komplikationer. Få undersøgelser har set på effekten af ​​tourniquets varighed på funktionel restitution, men en [2] observerede, at quadriceps lag restituerede hurtigere, hvis kortvarig tourniquet blev brugt. Der har hidtil ikke været forskning i at bruge en tourniquet kun under cementfiksering af protesen, når god visualisering er nøglen til at forhindre blod-cementblanding. En sådan tilgang er vigtig at undersøge, da den yderligere kan reducere risikoen ved brug af tourniquet. Dog kan brug af tourniquet af så kort varighed øge blodtabet og øge risikoen for donorblodtransfusion.

Formål: At fastslå, om en kort varighed af påføring af tourniquet (fra cementfiksering til cementsætning) er forbundet med bedre resultater sammenlignet med en lang varighed af tourniquetpåføring (fra kirurgisk snit til cementsætning). Forskningsdesign: Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført. bruges til at vurdere forskningshypotesen. Forskningshypotesen er, at brug af tourniquet under cementfiksering kun vil være forbundet med bedre fysisk og funktionel restitution. Det kan dog være forbundet med større behov for donorblodtransfusion. Metoder: Patienter, der samtykker, vil blive tilfældigt allokeret til at få brug af tourniquet af enten kort eller lang varighed på operationsstuen, efter at patienten er blevet bedøvet. Tourniqueten vil blive påført på tidspunktet for det første hudsnit (standard praksis for de involverede kirurger) for dem, der er allokeret til Langvarighedsgruppen, og påført netop under cementfiksering af protesen til Kortvarighedsgruppen. I begge grupper vil tourniquet blive fjernet, når cementen er hærdet.

Vurderinger vil blive udført ved baseline (op til 6 uger før operationen under et besøg før indlæggelsen), ved udskrivelsen og derefter 2, 10, 26 og 52 uger efter operationen. Resultaterne af interesse omfatter patientcentrerede mål (Oxford knæ score - primært resultat) og andre fysiske mål såsom trappeklatring test quadriceps lag og knæets bevægelsesområde. Da risikoen for donorblodtransfusion kan stige med kort varighed af tourniquet, er brugen af ​​donorblod også et primært resultat. Reinfusionsdræn vil blive brugt rutinemæssigt på alle patienter for at reducere behovet for donorblod. Alle indskrevne patienter vil gennemgå en screening af bendoppler og en anden 2 uger efter operationen til påvisning af DVT'er. Opholdets længde og udskrivelsesdestination (hjem versus genoptræning) vil også blive registreret. Komplikationstype og hyppighed (inklusive tegn på, at protesen har løsnet sig i det første år) vil blive overvåget. Undersøgelsen vil blive drevet til at opdage en signifikant forskel i Oxford-score. En prøvestørrelse på 200 patienter vil således give tilstrækkelig kraft (80%) ved 0,05 signifikansniveau til at detektere en 0,5SD forskel i Oxford-score mellem de 2 behandlingsarme. Dette giver et tab på 20 % til opfølgning og giver også tilstrækkelige tal til at detektere en stor absolut forskel (> 20 %) i transfusionshastigheden mellem grupperne.