Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​træning og bekræftelser (IntenSati) på afhængighedsrelaterede kognitive og psykosociale mangler

30. januar 2013 opdateret af: John Rotrosen, NYU Langone Health
Afhængighed af ulovlige og ordinerede stoffer, alkohol og tobak er forbundet med en række hjerneændringer, der bidrager til strukturelle og mikrostrukturelle underskud, ændret stofskifte og neurotransmission, og relaterede kognitive underskud, der påvirker eksekutiv funktion, beslutningstagning, belønning og motivation. Mange af disse mangler kan fungere som barrierer for helbredelse og kompromittere det samme spektrum af kognitive processer, som etablerede interventioner (motivationsforbedring, kognitiv adfærdsterapi, terapeutiske fællesskaber osv.) afhænger af for at opnå succesfulde resultater. Selv hvor der er medicin, der retter sig mod en specifik afhængighed (f.eks. metadon til opiater), er meningsfuld, vedvarende bedring afhængig af tilegnelsen af ​​adaptive færdigheder og strategier. Som sådan er der behov for at udvikle interventioner til stofmisbrugsforstyrrelser, der har potentiale til at forbedre sundhed og kognitiv og psykosocial funktion, og at blive omfavnet af behandlersamfundet. En voksende mængde af grundlæggende og klinisk forskning tyder på, at fysisk træning kan reducere stofbrug og forbedre kognitiv-eksekutiv funktion, humør og motivation. Der er også en voksende litteratur om effektiviteten af ​​positiv bekræftelse som en kognitiv adfærdsmæssig intervention for depression og PTSD, som begge ofte forekommer sammen med afhængighed. Med udgangspunkt i dette antager vi, at en kombineret trænings- og bekræftelsesintervention (IntenSati) vil føre til forbedret kognitiv og psykosocial funktion. For at teste dette foreslår vi at udføre et to-arms randomiseret klinisk forsøg - med voksne frivillige med en historie med langvarig stofbrug, og som er i behandling i et terapeutisk fællesskab (Odyssey House) - for at undersøge kognitiv og psykosocial funktion før, under og efter randomisering til enten en 12-ugers IntenSati-interventionstilstand eller til en 12-ugers ingen-motion/ingen-bekræftelser kontroltilstand. Dette er en pilotundersøgelse, der har til formål at indsamle data om gennemførlighed og effektstørrelse. Populationen og stikprøvestørrelsen blev udvalgt på grundlag af sandsynligheden for at drage fordel af interventionen, sandsynligheden for god overholdelse og realiteterne ved at gennemføre en lavpris pilotundersøgelse inden for en etårig tidsramme. Samlet set var der ingen væsentlige forskelle mellem IntenSati og TAU på mål for kognition, humør og psykosocial funktion. Begrænsninger omfatter den lille stikprøvestørrelse, begrænset træningsintensitet og kapacitet, manglende træningstimer, frafald på grund af anbringelse, arbejdsplaner og ikke-studierelaterede medicinske tilstande.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Afhængighed af ulovlige og ordinerede stoffer, alkohol og tobak er forbundet med en række hjerneændringer, der bidrager til strukturelle og mikrostrukturelle underskud, ændret stofskifte og neurotransmission, og relaterede kognitive underskud, der påvirker eksekutiv funktion, beslutningstagning, belønning og motivation. Mange af disse mangler kan fungere som barrierer for helbredelse og kompromittere det samme spektrum af kognitive processer, som etablerede interventioner (motivationsforbedring, kognitiv adfærdsterapi, terapeutiske fællesskaber osv.) afhænger af for at opnå succesfulde resultater. Selv hvor der er medicin, der retter sig mod en specifik afhængighed (f.eks. metadon til opiater), er meningsfuld, vedvarende bedring afhængig af tilegnelsen af ​​adaptive færdigheder og strategier. Som sådan er der behov for at udvikle interventioner til stofmisbrugsforstyrrelser, der har potentiale til at forbedre sundhed og kognitiv og psykosocial funktion, og at blive omfavnet af behandlersamfundet. En voksende mængde af grundlæggende og klinisk forskning tyder på, at fysisk træning kan reducere stofbrug og forbedre kognitiv-eksekutiv funktion, humør og motivation. Der er også en voksende litteratur om effektiviteten af ​​positiv bekræftelse som en kognitiv adfærdsmæssig intervention for depression og PTSD, som begge ofte forekommer sammen med afhængighed. Med udgangspunkt i dette antager vi, at en kombineret trænings- og bekræftelsesintervention (IntenSati) vil føre til forbedret kognitiv og psykosocial funktion. For at teste dette foreslår vi at udføre et to-arms randomiseret klinisk forsøg - med voksne frivillige med en historie med langvarig stofbrug, og som er i behandling i et terapeutisk fællesskab (Odyssey House) - for at undersøge kognitiv og psykosocial funktion før, under og efter randomisering til enten en 12-ugers IntenSati-interventionstilstand eller til en 12-ugers ingen-motion/ingen-bekræftelser kontroltilstand. Dette er en pilotundersøgelse, der har til formål at indsamle data om gennemførlighed og effektstørrelse. Populationen og stikprøvestørrelsen blev udvalgt på grundlag af sandsynligheden for at drage fordel af interventionen, sandsynligheden for god overholdelse og realiteterne ved at gennemføre en lavpris pilotundersøgelse inden for en etårig tidsramme. Samlet set var der ingen væsentlige forskelle mellem IntenSati og TAU på mål for kognition, humør og psykosocial funktion. Begrænsninger omfatter den lille stikprøvestørrelse, begrænset træningsintensitet og kapacitet, manglende træningstimer, frafald på grund af anbringelse, arbejdsplaner og ikke-studierelaterede medicinske tilstande.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

51 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. mand eller kvinde;
  2. 55 eller ældre (hjemmehørende i OH ElderCare-programmet);
  3. i stand til at forstå og give et skriftligt informeret samtykke og acceptere at overholde både OH- og protokolkrav;
  4. opfylder DSM-IV-kriterierne for stof- eller alkoholafhængighed inden for det foregående år;
  5. mindst 4 års historie med narkotika/alkoholafhængighed;
  6. modtager lægegodkendelse af personalelægen.

Ekskluderingskriterier:

  1. medicinske tilstande, der kontraindikerer intensiv fysisk træning;
  2. kropsmasseindeks (BMI) større end 35 kg/m2;
  3. kardiovaskulær sygdom inklusive ubehandlet højt blodtryk (>140/90);
  4. andre faktorer, der efter efterforskernes mening enten ville bringe forsøgspersonens sikkerhed og/eller sandsynligheden for gennemførelse af undersøgelsen i fare, eller kompromittere validiteten af ​​resultaterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Eksperimentel: IntenSati
IntenSati (en blanding af ordene "intention" og "sati", Pali-betegnelsen for "mindfulness") kombinerer enkle, men kraftige fysiske bevægelser hentet fra yoga, kampsport, kickboksning og dans med talt positiv bekræftelse (f.eks. "Jeg tror, ​​jeg vil lykkes", "Jeg er stærk" og "Jeg er sikker"), der reciteres samtidig med udførelsen af ​​bevægelserne. Faktisk er en af ​​de mest almindelige rapporter fra IntenSati-udøvere magten af ​​de talte bekræftelser til at "klistre sig fast i dit hoved" længe efter, at træningen er færdig. Litteraturen tyder på, at både den form for aerob træning på højt niveau leveret af IntenSati såvel som de positive bekræftelser kan have målbare gavnlige effekter på kognitiv funktion, humør, selveffektivitet og selvværd.
Adfærdsmæssigt: IntenSati
IntenSati (en blanding af ordene "intention" og "sati", Pali-betegnelsen for "mindfulness") kombinerer enkle, men kraftige fysiske bevægelser hentet fra yoga, kampsport, kickboksning og dans med talt positiv bekræftelse (f.eks. "Jeg tror, ​​jeg vil lykkes", "Jeg er stærk" og "Jeg er sikker"), der reciteres samtidig med udførelsen af ​​bevægelserne. Faktisk er en af ​​de mest almindelige rapporter fra IntenSati-udøvere magten af ​​de talte bekræftelser til at "klistre sig fast i dit hoved" længe efter, at træningen er færdig. Litteraturen tyder på, at både den form for aerob træning på højt niveau leveret af IntenSati såvel som de positive bekræftelser kan have målbare gavnlige effekter på kognitiv funktion, humør, selveffektivitet og selvværd.
Andre navne:
  • dyrke motion
  • aerobic
  • verbale bekræftelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) Total Recall
Tidsramme: Baseline til afslutning af intervention (uge 14)
Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) vurderer verbal indlæring og hukommelse, øjeblikkelig genkaldelse, forsinket genkaldelse og forsinket genkendelse. HVLT består af tre underskalaer: HVLT Total Recall, HVLT Delayed Recall og HVLT Delayed Recall. HVLT Total Recall er summen af ​​3 forsøg, hvor tolv ord læses til og gentages tilbage efter emne. HVLT Total Recall-skalaen spænder fra 0-36, den højeste score forbundet med større verbal læring.
Baseline til afslutning af intervention (uge 14)
Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) Forsinket tilbagekaldelse
Tidsramme: Baseline til afslutning af intervention (uge 14)
Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) vurderer verbal indlæring og hukommelse, øjeblikkelig genkaldelse, forsinket genkaldelse og forsinket genkendelse. HVLT består af tre underskalaer: HVLT Total Recall, HVLT Delayed Recall og HVLT Delayed Recall. HVLT Delayed Recall administreres 20-25 minutter efter HVLT Total Recall. HVLT Delayed Recall-skalaen går fra 0-12, den højeste score er forbundet med større retention.
Baseline til afslutning af intervention (uge 14)
Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) Forsinket genkendelse
Tidsramme: Baseline til afslutning af intervention (uge 14)
Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) vurderer verbal indlæring og hukommelse, øjeblikkelig genkaldelse, forsinket genkaldelse og forsinket genkendelse. HVLT består af tre underskalaer: HVLT Total Recall, HVLT Delayed Recall og HVLT Delayed Recall. HVLT Delayed Recall administreres umiddelbart efter HVLT Delayed Recall-subskalaen og involverer 12 tvangsvalgssvar. HVLT Delayed Recognition-skalaen går fra 0-24, den højere score er forbundet med større genkendelsesevne.
Baseline til afslutning af intervention (uge 14)
Stroop Word
Tidsramme: Baseline til afslutning af intervention (uge 14)
Stroop Color Word Test vurderer kognitiv fleksibilitet, modstand mod interferens fra udefrakommende stimuli, kreativitet, psykopatologi og kognitiv kompleksitet. Stroop består af tre underskalaer: Word, Color og Color-Word. Stroop Word-testen er den første underskala, der administreres. Den rå score bestemmes af antallet af korrekte svar inden for en 90-sekunders periode. Skalaen går fra 0-100, jo højere score jo større er den kognitive fleksibilitet.
Baseline til afslutning af intervention (uge 14)
Stroop farve
Tidsramme: Baseline til afslutning af intervention (uge 14)
Stroop Color Word Test vurderer kognitiv fleksibilitet, modstand mod interferens fra udefrakommende stimuli, kreativitet, psykopatologi og kognitiv kompleksitet. Stroop består af tre underskalaer: Word, Color og Color-Word. Stroop Color-testen er den anden underskala, der administreres. Den rå score bestemmes af antallet af korrekte svar inden for en 90-sekunders periode. Skalaen går fra 0-100, jo højere score jo større er den kognitive fleksibilitet.
Baseline til afslutning af intervention (uge 14)
Stroop farve/ord
Tidsramme: Baseline til afslutning af intervention (uge 14)
Stroop Color Word Test vurderer kognitiv fleksibilitet, modstand mod interferens fra udefrakommende stimuli, kreativitet, psykopatologi og kognitiv kompleksitet. Stroop består af tre underskalaer: Word, Color og Color-Word. Stroop Color-Word-testen er den tredje underskala, der administreres. Den rå score bestemmes af antallet af korrekte svar inden for en 90-sekunders periode. Skalaen går fra 0-100, jo højere score jo større er den kognitive fleksibilitet og modstandsdygtighed over for interferens.
Baseline til afslutning af intervention (uge 14)
Trailmaking test A
Tidsramme: Baseline til afslutning af intervention (uge 14)
Trailmaking Test A og B måler kognitive skift, visuel søgehastighed, scanning, behandlingshastighed, mental fleksibilitet samt executive funktion. Testen kræver generelt evne til at sekvensere (del A og B), evne til at skifte kognitivt sæt (del B) og behandlingshastighed (del A og B). Del A og del B scores separat og udtrykt i det antal sekunder, det tager deltageren at gennemføre hver sektion, jo højere score, jo længere tid tog det emnet at gennemføre testen. Trailmaking del A vurderer kognitiv bearbejdningshastighed. Jo lavere score, jo hurtigere er behandlingshastigheden.
Baseline til afslutning af intervention (uge 14)
Trailmaking test B
Tidsramme: Baseline til afslutning af intervention (uge 14)
Trailmaking Test A og B måler kognitive skift, visuel søgehastighed, scanning, behandlingshastighed, mental fleksibilitet samt executive funktion. Testen kræver generelt evne til at sekvensere (del A og B), evne til at skifte kognitivt sæt (del B) og behandlingshastighed (del A og B). Del A og del B scores separat og udtrykt i det antal sekunder, det tager deltageren at gennemføre hver sektion, jo højere score, jo længere tid tog det emnet at gennemføre testen. Trailmaking del B undersøger eksekutiv funktion og evne til at skifte kognitivt sæt. Jo lavere score, jo hurtigere er evnen til at skifte kognitivt sæt.
Baseline til afslutning af intervention (uge 14)
Cifferspænd
Tidsramme: Baseline til afslutning af intervention (uge 14)
Cifferspan måler opmærksomhedseffektivitet. Digit-span opgaven bruges til at måle verbal arbejdshukommelse. To underskalaer, Digits Forward og Digits Backward, blev kombineret for et samlet skalaområde fra 0-30, jo højere score, jo bedre er arbejdshukommelsen.
Baseline til afslutning af intervention (uge 14)
Controlled Oral Word Association Test (COWAT)
Tidsramme: Baseline til afslutning af intervention (uge 14)
Controlled Oral Word Association Test (COWAT) måler verbal flydende. Vurderingen består af tre forsøg; den samlede score er summen af ​​alle tre forsøg. Skalaen spænder fra 0-90, jo højere score jo højere er den verbale flydende.
Baseline til afslutning af intervention (uge 14)
Wechsler Test of Adult Reading (WTAR)
Tidsramme: Baseline til afslutning af intervention (uge 14)
Wechsler Test of Adult Reading (WTAR) måler læseevnen. Testen involverer 50 forkert stavede ord. Scoren beregnes ud fra antallet af korrekt udtalte ord. Skalaen går fra 0-50, jo højere score jo højere læseevne.
Baseline til afslutning af intervention (uge 14)
Selveffektivitet til afholdenhed
Tidsramme: Baseline til afslutning af intervention (uge 14)
Self-Efficacy for Abstinence-vurderingen er tilpasset fra DiClemente (1994)'s Alcohol Abstinence Self-Efficacy. Den modificerede 10-punkts, 5-punkts Likert-skala (slet ikke til ekstremt) vurderer tilliden til at afholde sig fra alkohol. Skalaen består af fire underskalaer: negativ affekt, social/positiv, fysisk og andre bekymringer, og tilbagetrækning og drifter. Samlet afholdenheds-self-efficacy-score beregnes ved at summere hvert element. Skalaen spænder fra 10-50, jo højere score, jo højere selveffektivitet for abstinenser.
Baseline til afslutning af intervention (uge 14)
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Baseline til afslutning af intervention (uge 14)
Livskvalitetsvurderingen (QoL) er tilpasset fra Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q). Den 23-elementer QoL består af fem underskalaer: fysisk sundhed/aktiviteter, følelser, fritidsaktiviteter, sociale relationer og generelle aktiviteter. Skalaen spænder fra 23-115; den højere score indikerer højere livskvalitet nydelse og tilfredshed.
Baseline til afslutning af intervention (uge 14)
Roesenberg Selvværd
Tidsramme: Baseline til afslutning af intervention (uge 14)
Rosenberg Self-Esteem Scale er en 10-punkts, 4-punkts Likert-skala, der bruges til at vurdere globalt selvværd. Skalaen går fra 0-30 med højere score, der indikerer højere selvværd.
Baseline til afslutning af intervention (uge 14)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
New York University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: John Rotrosen, MD, NYU School of Medicine
  • Studieleder: Wendy Suzuki, PhD, New York University
  • Studieleder: Gary Harmon, PhD, Odyssey House

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juli 2010

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. januar 2013

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NYULMC - 10-01156

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger