Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Leucin-beriget essentiel aminosyreindtagelse for at optimere proteinanabolisme hos børn med cystisk fibrose

7. august 2015 opdateret af: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Underernæring, herunder muskelsvind, forekommer almindeligvis hos børn med cystisk fibrose (CF), hvilket har en negativ indflydelse på deres livskvalitet og overlevelse. På tidspunktet for en diagnose af CF kan der allerede være alvorlige proteinmangel. Det er vigtigt at få CF-børn tilstrækkeligt fodret for at forhindre, at deres tilstand bliver værre, eller at restitutionen tager længere tid. Orale tilskudsforsøg viste, at det er vanskeligt at opnå en stigning i slank kropsmasse ved CF, medmindre specifikke metaboliske abnormiteter er målrettet. De specifikke behov for visse fødevarekomponenter er dog endnu ikke klarlagt hos børn, der er syge. Derfor er der behov for mere information om behovet for protein og visse aminosyrer hos børn med CF. Tidligere undersøgelser understøtter begrebet essentielle aminosyrer (EAA) som en anabolsk stimulus hos unge og ældre og i insulinresistente tilstande. Indtil nu er der ingen information til stede om de anabolske virkninger af EAA i CF.

Det er derfor vores hypotese, at en blanding af essentielle aminosyrer med højt leucinindhold, der er specielt designet til at stimulere proteinanabolisme, vil målrette mod de metaboliske ændringer hos pædiatriske personer med CF. I det foreliggende forslag vil de akutte metaboliske virkninger af denne blanding af essentielle aminosyrer med højt leucinindhold blive undersøgt hos pædiatriske personer med CF og sammenlignet med virkningerne af en almindelig afbalanceret totalblanding af essentielle og ikke-essentielle aminosyrer. De vigtigste endepunkter vil være graden af ​​stimulering af helkropsproteinsyntese, da dette er den vigtigste mekanisme, hvorved enten aminosyre- eller proteinindtag forårsager muskelanabolisme og reduktionen i endogene proteinnedbrydning. Begge endepunkter vil blive vurderet ved hjælp af isotopmetodologi, som menes at være referencemetoden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil vi teste følgende hypotese: En høj-leucin essentiel aminosyreblanding (dosis på 6,7 g) vil stimulere proteinanabolisme i højere grad end en standard afbalanceret blanding af totale (essentielle og ikke-essentielle) aminosyrer i CF pædiatriske emner. De vigtigste endepunkter vil være graden af ​​stimulering af proteinsyntesehastigheden og reduktionen i endogen proteinnedbrydning. Det aktuelle projekt vil give information, der vil gøre os i stand til bedre at forstå de underliggende metaboliske mekanismer, der regulerer proteinmetabolisme hos pædiatriske forsøgspersoner med CF.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 21 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner, der allerede har en diagnose af CF baseret på universelle diagnostiske kriterier.
  2. Alder 14 til 21 år på tilmeldingstidspunktet
  3. Under rutinemæssig medicinsk kontrol på CF-centret i ACH
  4. Indlagt på ACH for behandling af pulmonal eksacerbation af CF-sygdom.
  5. Forbedring af lungefunktionen (FEV1) på tidspunktet for indskrivning tilbage til baseline-værdier (som bestemt i den klinisk stabile præhospitale periode)
  6. Central eller perifer venelinje på plads
  7. Ingen planlagte større ændringer eller indgreb i behandlingen og plejen af ​​det pædiatriske forsøgsperson på Dag -2 og -1 før udskrivelse fra hospitalet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Etableret diagnose af diabetes mellitus
  2. Tilstedeværelse af feber inden for de sidste 3 dage
  3. Ustabile stofskiftesygdomme inklusive lever (cirrose) eller nyresygdom
  4. Kronisk respirationssvigt med cor pulmonale
  5. Brug af langvarige orale kortikosteroider eller kort kur med orale kortikosteroider i den foregående måned før indskrivning
  6. Enhver anden tilstand ifølge den primære investigator eller undersøgelseslæge ville forstyrre indsamlingen af ​​undersøgelsesprøver
  7. Manglende samtykke/informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Oral EAA vs total AA supplement
7 g som bolus
Andre navne:
  • 7 g EAA + 40% LEU

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Netto proteinsyntesehastighed for hele kroppen
Tidsramme: Op til 2 år
Akut ændring fra postabsorptiv tilstand efter indtagelse af essentiel aminosyre + LEU vs total aminosyretilskud
Op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kollagennedbrydningshastighed for hele kroppen
Tidsramme: Op til 2 år
Akut ændring fra postabsorptiv tilstand efter indtagelse af essentiel aminosyre + LEU vs total aminosyretilskud
Op til 2 år
Urea omsætningshastighed
Tidsramme: Op til 2 år
Akut ændring fra postabsorptiv tilstand efter indtagelse af essentiel aminosyre + LEU vs total aminosyretilskud
Op til 2 år
Arginin omsætningshastighed
Tidsramme: Op til 2 år
Målt i postabsorptiv tilstand
Op til 2 år
Leverproteinsyntesehastighed
Tidsramme: Op til 2 år
Akut ændring fra postabsorptiv tilstand efter indtagelse af essentiel aminosyre + LEU vs total aminosyretilskud
Op til 2 år
Hvileenergiforbrug
Tidsramme: Op til 2 år
Målt i postabsorptiv tilstand
Op til 2 år
Insulinkinetik
Tidsramme: Op til 2 år
Akut ændring fra postabsorptiv tilstand efter indtagelse af essentiel aminosyre + LEU vs total aminosyretilskud
Op til 2 år
Aminosyrekinetik
Tidsramme: Op til 2 år
Akut ændring fra postabsorptiv tilstand efter indtagelse af essentiel aminosyre + LEU vs total aminosyretilskud
Op til 2 år
Glukosekinetik
Tidsramme: Op til 2 år
Akut ændring fra postabsorptiv tilstand efter indtagelse af essentiel aminosyre + LEU vs total aminosyretilskud
Op til 2 år
Fedtfri masse
Tidsramme: Op til 2 år
Karakterisering af emner
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2010

Først opslået (SKØN)

29. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 104738

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .