Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ROGYcare: Indvirkningen af ​​en kræftoverlevelsesplejeplan på patientrapporterede resultater og sundhedsudbydere (ROGYcare)

8. maj 2017 opdateret af: Lonneke van de Poll-Franse

ROGYcare: Impact of a Cancer Survivorship Care Plan on Patient Reported Outcomes and Health Care Providers. Et pragmatisk klynge randomiseret kontrolleret forsøg

Tidligere diagnoser og forbedrede behandlinger har bidraget til den voksende kohorte af kræftoverlevere. Ikke desto mindre er disse patienter fortsat i risiko for ugunstige langsigtede eller sene fysiske eller psykosociale virkninger af kræft og dens behandling. Der er stigende anerkendelse for at forbedre videregivelsen af ​​information og kræftoverlevelse. American Institute of Medicine (IOM) og Health Council i Holland anbefaler begge, at kræftoverlevere modtager et resumé af deres behandlingsforløb som et formelt dokument, der også inkluderer anbefalinger til efterfølgende kræftovervågning, håndtering af senfølger og strategier for sundhed forfremmelse, Survivorship Care Plan (SCP). Der findes dog ingen evidens for de positive og negative effekter af implementeringen af ​​SCP i daglig klinisk praksis. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​SCP-pleje i rutinemæssig klinisk praksis på kræftoverleveres tilfredshed med afsløring af information og pleje, livskvalitet, sygdomsopfattelse og brug af sundhedspleje.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
396

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • 's-Hertogenbosch, Holland, 5211 RW
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
      • Breda, Holland, 4818 CK & 4901 DH
        • Amphia Ziekenhuis
      • Eindhoven, Holland, 5623 EJ
        • Catharina-Ziekenhuis
      • Eindhoven, Holland, 5631 BM & 5504 DB
        • Maxima Medisch Centrum
      • Geldrop, Holland, 5664 EH & 5644 RX
        • St. Anna Ziekenhuis
      • Helmond, Holland, 5707 HA
        • Elkerliek Ziekenhuis
      • Maastricht, Holland, 6202 AZ
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum
      • Sittard, Holland
        • Orbis Medisch Centrum
      • Tilburg, Holland, 5022 GC
        • St. Elisabeth Hospital
      • Tilburg, Holland, 5042 AD & 5141 BM
        • TweeSteden Ziekenhuis
      • Venlo, Holland, 5912 BL & 5801 CE
        • VieCuri Medisch Centrum
      • Weert, Holland
        • St. Jans Gasthuis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der er nydiagnosticeret med endometrie- eller æggestokkræft på et af de 12 deltagende hospitaler.
  • Patienterne skal kunne udfylde et hollandsk spørgeskema.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at læse eller skrive hollandsk, vil blive udelukket, da de ikke er i stand til at udfylde et hollandsk spørgeskema.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Den gynækologiske onkolog (GO) yder pleje som normalt. I øjeblikket sørger hospitaler for opfølgning efter de hollandske retningslinjer, hvilket betyder, at de ser deres patienter på givne tidspunkter baseret på antallet af år efter diagnosen. De fleste hospitaler giver deres patienter foldere om den diagnose og behandling, de modtager, men ingen af ​​dem giver personlig information. Al information gives i den indledende behandlingsfase, men ingen af ​​GO'erne giver yderligere information under opfølgningen. Ingen af ​​GO'erne screener aktivt på psykosociale behov. Da dette kan ændre sig med tiden, vil vi spørge udbyderne og patienterne om, hvilken type information de henholdsvis giver.
Eksperimentel: SCP pleje
Efter indledende behandling giver GO patienten et papir-SCP og tager sig tid til at diskutere alle punkter i SCP. Hver gang under opfølgningsmøder mellem patient og GO, vil patienten modtage et opdateret SCP, hvis det er relevant. Papiret SCP er udtrukket fra online registreringssystemet 'ROGY' (Registrationsystem Oncological GYnaecology) og kombinerer personlige patient- og sygdomsdata med skræddersyet information, der er relateret til denne patients specifikke situation. Gentagelser, toksiciteter eller yderligere involverede specialister vil blive registreret i ROGY og automatisk opdateret i den personlige SCP.
Andet: SCP pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes score på EORTC-INFO26 modul15 spørgeskemaet, der måler 'Tilfredshed med informationsforsyning', lige efter indledende behandling
Tidsramme: Lige efter indledende behandling (t0)
Evaluering af tilfredshed med information om forskellige områder af sygdommen, diagnose, behandling og pleje. Den indeholder følgende skalaer: (a) Information om sygdommen; (b) Oplysninger om medicinske tests; (c) Oplysninger om behandling; (d) Oplysninger om andre tjenester og enkelte elementer: (a) Skriftlig information; (b) Information om cd'er eller bånd/video; (c) Tilfredshed med mængden af ​​information; (d) Ønske om mere information; (e) Ønske om mindre information; (f) Nyttigheden af ​​information.
Lige efter indledende behandling (t0)
Patienternes score på EORTC QLQ-C3017 spørgeskemaet, der måler 'Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL)', lige efter indledende behandling
Tidsramme: Lige efter indledende behandling (t0)
Måling af kræftspecifik HRQL, herunder skalaer, der vurderer fysisk, rolle, kognitiv og følelsesmæssig funktion, træthed og søvnproblemer og overordnet sundhed og livskvalitet. Dette kerneinstrument er suppleret med et tilstandsspecifikt spørgeskemamodul (til ovariecancer: EORTC-OV modul18, til endometriecancer: EORTC-EN-modul).
Lige efter indledende behandling (t0)
Patienternes score på EORTC IN-PATSAT3216 spørgeskemaet, der måler 'Tilfredshed med pleje', lige efter indledende behandling
Tidsramme: Lige efter indledende behandling (t0)
Vurdering af patienters opfattelse af kvaliteten af ​​lægebehandling, sygepleje og omsorgsorganisation og hospitalsydelser . Den indeholder 11 multi-item og 3 single-item skalaer, herunder lægers og sygeplejerskers færdigheder, informationsforsyning og tilgængelighed.
Lige efter indledende behandling (t0)
Patienternes score på Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ)21, der måler 'Illness perception', lige efter indledende behandling
Tidsramme: Lige efter indledende behandling (t0)
Skalaen har 9 punkter, der måler (a) kognitive repræsentationer (konsekvenser, tidslinje, personlig kontrol, behandlingskontrol, identitet); (b) følelsesmæssige repræsentationer (bekymring, følelser); (c) sygdoms forståelighed; og (d) et åbent svarpunkt om de 3 vigtigste årsagsfaktorer til sygdom.
Lige efter indledende behandling (t0)
Patientscore på EORTC-INFO26 modul15 spørgeskemaet, der måler 'Tilfredshed med informationsforsyning', 6 måneder efter indledende behandling
Tidsramme: 6 måneder efter indledende behandling (t1)
Evaluering af tilfredshed med information om forskellige områder af sygdommen, diagnose, behandling og pleje. Den indeholder følgende skalaer: (a) Information om sygdommen; (b) Oplysninger om medicinske tests; (c) Oplysninger om behandling; (d) Oplysninger om andre tjenester og enkelte elementer: (a) Skriftlig information; (b) Information om cd'er eller bånd/video; (c) Tilfredshed med mængden af ​​information; (d) Ønske om mere information; (e) Ønske om mindre information; (f) Nyttigheden af ​​information.
6 måneder efter indledende behandling (t1)
Patienternes score på EORTC QLQ-C3017 spørgeskemaet, der måler 'Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL)', 6 måneder efter indledende behandling
Tidsramme: 6 måneder efter indledende behandling (t1)
Måling af kræftspecifik HRQL, herunder skalaer, der vurderer fysisk, rolle, kognitiv og følelsesmæssig funktion, træthed og søvnproblemer og overordnet sundhed og livskvalitet. Dette kerneinstrument er suppleret med et tilstandsspecifikt spørgeskemamodul (til ovariecancer: EORTC-OV modul18, til endometriecancer: EORTC-EN-modul).
6 måneder efter indledende behandling (t1)
Patienternes score på EORTC IN-PATSAT3216 spørgeskemaet, der måler 'tilfredshed med pleje', 6 måneder efter indledende behandling
Tidsramme: 6 måneder efter indledende behandling (t1)
Vurdering af patienters opfattelse af kvaliteten af ​​lægebehandling, sygepleje og omsorgsorganisation og hospitalsydelser . Den indeholder 11 multi-item og 3 single-item skalaer, herunder lægers og sygeplejerskers færdigheder, informationsforsyning og tilgængelighed.
6 måneder efter indledende behandling (t1)
Patienternes score på Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ)21, der måler 'Illness perception', 6 måneder efter indledende behandling
Tidsramme: 6 måneder efter indledende behandling (t1)
Skalaen har 9 punkter, der måler (a) kognitive repræsentationer (konsekvenser, tidslinje, personlig kontrol, behandlingskontrol, identitet); (b) følelsesmæssige repræsentationer (bekymring, følelser); (c) sygdoms forståelighed; og (d) et åbent svarpunkt om de 3 vigtigste årsagsfaktorer til sygdom.
6 måneder efter indledende behandling (t1)
Patienternes score på EORTC-INFO26 modul15 spørgeskemaet, der måler 'Tilfredshed med informationsforsyning', 12 måneder efter indledende behandling
Tidsramme: 12 måneder efter indledende behandling (t2)
Evaluering af tilfredshed med information om forskellige områder af sygdommen, diagnose, behandling og pleje. Den indeholder følgende skalaer: (a) Information om sygdommen; (b) Oplysninger om medicinske tests; (c) Oplysninger om behandling; (d) Oplysninger om andre tjenester og enkelte elementer: (a) Skriftlig information; (b) Information om cd'er eller bånd/video; (c) Tilfredshed med mængden af ​​information; (d) Ønske om mere information; (e) Ønske om mindre information; (f) Nyttigheden af ​​information.
12 måneder efter indledende behandling (t2)
Patienternes score på EORTC QLQ-C3017 spørgeskemaet, der måler 'Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL)', 12 måneder efter indledende behandling
Tidsramme: 12 måneder efter indledende behandling (t2)
Måling af kræftspecifik HRQL, herunder skalaer, der vurderer fysisk, rolle, kognitiv og følelsesmæssig funktion, træthed og søvnproblemer og overordnet sundhed og livskvalitet. Dette kerneinstrument er suppleret med et tilstandsspecifikt spørgeskemamodul (til ovariecancer: EORTC-OV modul18, til endometriecancer: EORTC-EN-modul).
12 måneder efter indledende behandling (t2)
Patienternes score på EORTC IN-PATSAT3216 spørgeskemaet, der måler 'Tilfredshed med pleje', 12 måneder efter indledende behandling
Tidsramme: 12 måneder efter indledende behandling (t2)
Vurdering af patienters opfattelse af kvaliteten af ​​lægebehandling, sygepleje og omsorgsorganisation og hospitalsydelser . Den indeholder 11 multi-item og 3 single-item skalaer, herunder lægers og sygeplejerskers færdigheder, informationsforsyning og tilgængelighed.
12 måneder efter indledende behandling (t2)
Patientscore på Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ)21, der måler 'Illness perception', 12 måneder efter indledende behandling
Tidsramme: 12 måneder efter indledende behandling (t2)
Skalaen har 9 punkter, der måler (a) kognitive repræsentationer (konsekvenser, tidslinje, personlig kontrol, behandlingskontrol, identitet); (b) følelsesmæssige repræsentationer (bekymring, følelser); (c) sygdoms forståelighed; og (d) et åbent svarpunkt om de 3 vigtigste årsagsfaktorer til sygdom.
12 måneder efter indledende behandling (t2)
Patientscore på EORTC-INFO26 modul15 spørgeskemaet, der måler 'Tilfredshed med informationsforsyning', 18 måneder efter indledende behandling
Tidsramme: 18 måneder efter indledende behandling (t3)
Evaluering af tilfredshed med information om forskellige områder af sygdommen, diagnose, behandling og pleje. Den indeholder følgende skalaer: (a) Information om sygdommen; (b) Oplysninger om medicinske tests; (c) Oplysninger om behandling; (d) Oplysninger om andre tjenester og enkelte elementer: (a) Skriftlig information; (b) Information om cd'er eller bånd/video; (c) Tilfredshed med mængden af ​​information; (d) Ønske om mere information; (e) Ønske om mindre information; (f) Nyttigheden af ​​information.
18 måneder efter indledende behandling (t3)
Patienternes score på EORTC QLQ-C3017 spørgeskemaet, der måler 'Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL)', 18 måneder efter indledende behandling
Tidsramme: 18 måneder efter indledende behandling (t3)
Måling af kræftspecifik HRQL, herunder skalaer, der vurderer fysisk, rolle, kognitiv og følelsesmæssig funktion, træthed og søvnproblemer og overordnet sundhed og livskvalitet. Dette kerneinstrument er suppleret med et tilstandsspecifikt spørgeskemamodul (til ovariecancer: EORTC-OV modul18, til endometriecancer: EORTC-EN-modul).
18 måneder efter indledende behandling (t3)
Patienternes score på EORTC IN-PATSAT3216 spørgeskemaet, der måler 'Tilfredshed med pleje', 18 måneder efter indledende behandling
Tidsramme: 18 måneder efter indledende behandling (t3)
Vurdering af patienters opfattelse af kvaliteten af ​​lægebehandling, sygepleje og omsorgsorganisation og hospitalsydelser . Den indeholder 11 multi-item og 3 single-item skalaer, herunder lægers og sygeplejerskers færdigheder, informationsforsyning og tilgængelighed.
18 måneder efter indledende behandling (t3)
Patienternes score på Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ)21, der måler 'Illness perception', 18 måneder efter indledende behandling
Tidsramme: 18 måneder efter indledende behandling (t3)
Skalaen har 9 punkter, der måler (a) kognitive repræsentationer (konsekvenser, tidslinje, personlig kontrol, behandlingskontrol, identitet); (b) følelsesmæssige repræsentationer (bekymring, følelser); (c) sygdoms forståelighed; og (d) et åbent svarpunkt om de 3 vigtigste årsagsfaktorer til sygdom.
18 måneder efter indledende behandling (t3)
Patienternes score på EORTC-INFO26 modul15 spørgeskemaet, der måler 'Tilfredshed med informationsforsyning', 24 måneder efter indledende behandling
Tidsramme: 24 måneder efter indledende behandling (t4)
Evaluering af tilfredshed med information om forskellige områder af sygdommen, diagnose, behandling og pleje. Den indeholder følgende skalaer: (a) Information om sygdommen; (b) Oplysninger om medicinske tests; (c) Oplysninger om behandling; (d) Oplysninger om andre tjenester og enkelte elementer: (a) Skriftlig information; (b) Information om cd'er eller bånd/video; (c) Tilfredshed med mængden af ​​information; (d) Ønske om mere information; (e) Ønske om mindre information; (f) Nyttigheden af ​​information.
24 måneder efter indledende behandling (t4)
Patienternes score på EORTC QLQ-C3017 spørgeskemaet, der måler 'Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL)', 24 måneder efter indledende behandling
Tidsramme: 24 måneder efter indledende behandling (t4)
Måling af kræftspecifik HRQL, herunder skalaer, der vurderer fysisk, rolle, kognitiv og følelsesmæssig funktion, træthed og søvnproblemer og overordnet sundhed og livskvalitet. Dette kerneinstrument er suppleret med et tilstandsspecifikt spørgeskemamodul (til ovariecancer: EORTC-OV modul18, til endometriecancer: EORTC-EN-modul).
24 måneder efter indledende behandling (t4)
Patienternes score på EORTC IN-PATSAT3216 spørgeskemaet, der måler 'Tilfredshed med pleje', 24 måneder efter indledende behandling
Tidsramme: 24 måneder efter indledende behandling (t4)
Vurdering af patienters opfattelse af kvaliteten af ​​lægebehandling, sygepleje og omsorgsorganisation og hospitalsydelser . Den indeholder 11 multi-item og 3 single-item skalaer, herunder lægers og sygeplejerskers færdigheder, informationsforsyning og tilgængelighed.
24 måneder efter indledende behandling (t4)
Patienternes score på Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ)21, der måler 'Illness perception', 24 måneder efter indledende behandling
Tidsramme: 24 måneder efter indledende behandling (t4)
Skalaen har 9 punkter, der måler (a) kognitive repræsentationer (konsekvenser, tidslinje, personlig kontrol, behandlingskontrol, identitet); (b) følelsesmæssige repræsentationer (bekymring, følelser); (c) sygdoms forståelighed; og (d) et åbent svarpunkt om de 3 vigtigste årsagsfaktorer til sygdom.
24 måneder efter indledende behandling (t4)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienters hyppighed og årsag (kræftrelateret eller ej) til kontakt med deres praktiserende læge eller speciallæge inden for de seneste 12 måneder, måling af 'Patienters brug af sundhedspleje', lige efter den indledende behandling
Tidsramme: Lige efter indledende behandling (t0)
Patienterne vil også blive spurgt, om de er blevet henvist til andre sundhedsydelser.
Lige efter indledende behandling (t0)
Sundhedsudbyderes score på et spørgeskema, der vurderer deres evaluering af (implementeringen af) SCP
Tidsramme: Ved studiets start (t0)
Spørgeskemaet vil indeholde spørgsmål om, hvor meget tid sundhedsudbyderne generelt forventer at bruge på SCP-pleje, og hvilke problemer de forventer at møde i den daglige praksis.
Ved studiets start (t0)
Sundhedsudbyderes score på et spørgeskema, der vurderer deres evaluering af (implementeringen af) SCP
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen (t5)
Spørgeskemaet vil indeholde spørgsmål om, hvor meget tid sundhedspersonalet brugte på SCP-pleje, og hvilke problemer de stødte på i den daglige praksis.
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen (t5)
Patienternes hyppighed og årsag (kræftrelateret eller ej) til kontakt med deres praktiserende læge eller speciallæge inden for de seneste 12 måneder, måling af 'Patienters brug af sundhedspleje', 6 måneder efter indledende behandling
Tidsramme: 6 måneder efter indledende behandling (t1)
Patienterne vil også blive spurgt, om de er blevet henvist til andre sundhedsydelser.
6 måneder efter indledende behandling (t1)
Patienternes hyppighed og årsag (kræftrelateret eller ej) til kontakt med deres praktiserende læge eller speciallæge inden for de seneste 12 måneder, måling af 'Patienters brug af sundhedspleje', 12 måneder efter indledende behandling
Tidsramme: 12 måneder efter indledende behandling (t2)
Patienterne vil også blive spurgt, om de er blevet henvist til andre sundhedsydelser.
12 måneder efter indledende behandling (t2)
Patienternes hyppighed og årsag (kræftrelateret eller ej) til kontakt med deres praktiserende læge eller speciallæge inden for de seneste 12 måneder, måling af 'Patienters brug af sundhedspleje', 18 måneder efter indledende behandling
Tidsramme: 18 måneder efter indledende behandling (t3)
Patienterne vil også blive spurgt, om de er blevet henvist til andre sundhedsydelser.
18 måneder efter indledende behandling (t3)
Patienternes hyppighed og årsag (kræftrelateret eller ej) til kontakt med deres praktiserende læge eller speciallæge inden for de seneste 12 måneder, måling af 'Patienters brug af sundhedspleje', 24 måneder efter indledende behandling
Tidsramme: 24 måneder efter indledende behandling (t4)
Patienterne vil også blive spurgt, om de er blevet henvist til andre sundhedsydelser.
24 måneder efter indledende behandling (t4)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Lonneke van de Poll-Franse

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Comprehensive Cancer Centre The Netherlands
Dutch Cancer Society

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Lonneke V van de Poll-Franse, Dr. Prof., Tilburg University, The Netherlands
  • Ledende efterforsker: Nicole PM Ezendam, Dr., The Netherlands Comprehensive Cancer Organisation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. august 2010

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. maj 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UVT 2010-4743

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger