Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

ROGYcare: l'impatto di un piano di assistenza per la sopravvivenza al cancro sui risultati riportati dai pazienti e sugli operatori sanitari (ROGYcare)

8 maggio 2017 aggiornato da: Lonneke van de Poll-Franse

ROGYcare: l'impatto di un piano di assistenza per la sopravvivenza al cancro sui risultati riportati dai pazienti e sugli operatori sanitari. Uno studio controllato randomizzato a cluster pragmatico

Diagnosi precedenti e trattamenti migliorati hanno contribuito alla crescente coorte di sopravvissuti al cancro. Tuttavia, questi pazienti rimangono a rischio di effetti fisici o psicosociali avversi a lungo termine o tardivi del cancro e del suo trattamento. Vi è un crescente riconoscimento per migliorare la divulgazione delle informazioni e la cura della sopravvivenza al cancro. L'American Institute of Medicine (IOM) e il Consiglio sanitario dei Paesi Bassi raccomandano entrambi che i sopravvissuti al cancro ricevano un riepilogo del loro corso di trattamento come documento formale, che includa anche raccomandazioni per la successiva sorveglianza del cancro, gestione degli effetti tardivi e strategie per la salute promozione, il Survivorship Care Plan (SCP). Tuttavia, non esistono prove riguardanti gli effetti positivi e negativi dell'implementazione del SCP nella pratica clinica quotidiana. Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto dell'assistenza SCP nella pratica clinica di routine sulla soddisfazione dei sopravvissuti al cancro per la divulgazione e la cura delle informazioni, la qualità della vita, la percezione della malattia e l'uso dell'assistenza sanitaria.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
396

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • 's-Hertogenbosch, Olanda, 5211 RW
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
      • Breda, Olanda, 4818 CK & 4901 DH
        • Amphia Ziekenhuis
      • Eindhoven, Olanda, 5623 EJ
        • Catharina-Ziekenhuis
      • Eindhoven, Olanda, 5631 BM & 5504 DB
        • Maxima Medisch Centrum
      • Geldrop, Olanda, 5664 EH & 5644 RX
        • St. Anna Ziekenhuis
      • Helmond, Olanda, 5707 HA
        • Elkerliek Ziekenhuis
      • Maastricht, Olanda, 6202 AZ
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum
      • Sittard, Olanda
        • Orbis Medisch Centrum
      • Tilburg, Olanda, 5022 GC
        • St. Elisabeth Hospital
      • Tilburg, Olanda, 5042 AD & 5141 BM
        • TweeSteden Ziekenhuis
      • Venlo, Olanda, 5912 BL & 5801 CE
        • VieCuri Medisch Centrum
      • Weert, Olanda
        • St. Jans Gasthuis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne a cui è stata recentemente diagnosticata una neoplasia dell'endometrio o dell'ovaio in uno dei 12 ospedali partecipanti.
  • I pazienti devono essere in grado di completare un questionario olandese.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che non sono in grado di leggere o scrivere in olandese saranno esclusi, in quanto non sono in grado di completare un questionario in olandese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Solita cura
Il ginecologo oncologo (GO) fornisce assistenza come di consueto. Attualmente, gli ospedali forniscono il follow-up seguendo le linee guida olandesi, il che significa che vedono i loro pazienti in determinati momenti in base al numero di anni dopo la diagnosi. La maggior parte degli ospedali fornisce ai propri pazienti opuscoli riguardanti la diagnosi e il trattamento che ricevono, tuttavia nessuno di essi fornisce informazioni personalizzate. Tutte le informazioni vengono fornite durante la fase iniziale del trattamento, ma nessuna delle GO fornisce informazioni aggiuntive durante il follow-up. Nessuna delle GO effettua attivamente lo screening dei bisogni psicosociali. Poiché ciò potrebbe cambiare nel tempo, chiederemo ai fornitori e ai pazienti il ​​tipo di informazioni che forniscono, rispettivamente, ricevono.
Sperimentale: Cura SCP
Dopo il trattamento iniziale, il GO fornisce al paziente un SCP cartaceo e si prende del tempo per discutere tutti gli elementi del SCP. Ogni volta durante gli incontri di follow-up tra il paziente e il GO, il paziente riceverà un SCP aggiornato, se applicabile. L'SCP cartaceo viene estratto dal sistema di registrazione online 'ROGY' (Registrationsystem Oncological GYnaecology) e combina i dati personali del paziente e della malattia con informazioni personalizzate correlate alla situazione specifica di questo paziente. Recidive, tossicità o ulteriori specialisti coinvolti saranno registrati in ROGY e aggiornati automaticamente nel SCP personale.
Altro: Cura SCP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dei pazienti sul questionario EORTC-INFO26 module15, che misura la "Soddisfazione per la fornitura di informazioni", subito dopo il trattamento iniziale
Lasso di tempo: Subito dopo il trattamento iniziale (t0)
Valutare la soddisfazione con informazioni su diverse aree della malattia, diagnosi, trattamento e cura. Contiene le seguenti scale: (a) Informazioni sulla malattia; (b) informazioni sui test medici; (c) Informazioni sul trattamento; (d) Informazioni su altri servizi e singoli articoli: (a) Informazioni scritte; (b) Informazioni su CD o nastro/video; (c) Soddisfazione per la quantità di informazioni; (d) Desiderio di maggiori informazioni; (e) Desiderio di meno informazioni; (f) Utilità delle informazioni.
Subito dopo il trattamento iniziale (t0)
Punteggio dei pazienti sul questionario EORTC QLQ-C3017, che misura la "Qualità della vita correlata alla salute (HRQL)", subito dopo il trattamento iniziale
Lasso di tempo: Subito dopo il trattamento iniziale (t0)
Misurare l'HRQL specifico per il cancro, comprese le scale che valutano il funzionamento fisico, di ruolo, cognitivo ed emotivo, l'affaticamento e i problemi del sonno, nonché la salute generale e la qualità della vita. module18, per il cancro dell'endometrio: modulo EORTC-EN).
Subito dopo il trattamento iniziale (t0)
Punteggio dei pazienti sul questionario EORTC IN-PATSAT3216, che misura la "soddisfazione per la cura", subito dopo il trattamento iniziale
Lasso di tempo: Subito dopo il trattamento iniziale (t0)
Valutare la percezione dei pazienti sulla qualità dell'assistenza medica, dell'assistenza infermieristica e dell'organizzazione dell'assistenza e dei servizi ospedalieri. Contiene 11 scale multi-item e 3 single-item, che includono le competenze, la fornitura di informazioni e la disponibilità di medici e infermieri.
Subito dopo il trattamento iniziale (t0)
Punteggio dei pazienti sul Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ)21, che misura la "percezione della malattia", subito dopo il trattamento iniziale
Lasso di tempo: Subito dopo il trattamento iniziale (t0)
La scala ha 9 elementi, che misurano (a) le rappresentazioni cognitive (conseguenze, sequenza temporale, controllo personale, controllo del trattamento, identità); (b) rappresentazioni emotive (preoccupazione, emozione); (c) comprensibilità della malattia; e (d) un item di risposta aperta sui 3 fattori causali più importanti della malattia.
Subito dopo il trattamento iniziale (t0)
Punteggio dei pazienti sul questionario EORTC-INFO26 module15, che misura la "Soddisfazione per la fornitura di informazioni", 6 mesi dopo il trattamento iniziale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento iniziale (t1)
Valutare la soddisfazione con informazioni su diverse aree della malattia, diagnosi, trattamento e cura. Contiene le seguenti scale: (a) Informazioni sulla malattia; (b) informazioni sui test medici; (c) Informazioni sul trattamento; (d) Informazioni su altri servizi e singoli articoli: (a) Informazioni scritte; (b) Informazioni su CD o nastro/video; (c) Soddisfazione per la quantità di informazioni; (d) Desiderio di maggiori informazioni; (e) Desiderio di meno informazioni; (f) Utilità delle informazioni.
6 mesi dopo il trattamento iniziale (t1)
Punteggio dei pazienti sul questionario EORTC QLQ-C3017, che misura la "Qualità della vita correlata alla salute (HRQL)", 6 mesi dopo il trattamento iniziale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento iniziale (t1)
Misurare l'HRQL specifico per il cancro, comprese le scale che valutano il funzionamento fisico, di ruolo, cognitivo ed emotivo, l'affaticamento e i problemi del sonno, nonché la salute generale e la qualità della vita. module18, per il cancro dell'endometrio: modulo EORTC-EN).
6 mesi dopo il trattamento iniziale (t1)
Punteggio dei pazienti sul questionario EORTC IN-PATSAT3216, che misura la "soddisfazione per la cura", 6 mesi dopo il trattamento iniziale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento iniziale (t1)
Valutare la percezione dei pazienti sulla qualità dell'assistenza medica, dell'assistenza infermieristica e dell'organizzazione dell'assistenza e dei servizi ospedalieri. Contiene 11 scale multi-item e 3 single-item, che includono le competenze, la fornitura di informazioni e la disponibilità di medici e infermieri.
6 mesi dopo il trattamento iniziale (t1)
Punteggio dei pazienti sul Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ)21, che misura la "percezione della malattia", 6 mesi dopo il trattamento iniziale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento iniziale (t1)
La scala ha 9 elementi, che misurano (a) le rappresentazioni cognitive (conseguenze, sequenza temporale, controllo personale, controllo del trattamento, identità); (b) rappresentazioni emotive (preoccupazione, emozione); (c) comprensibilità della malattia; e (d) un item di risposta aperta sui 3 fattori causali più importanti della malattia.
6 mesi dopo il trattamento iniziale (t1)
Punteggio dei pazienti sul questionario EORTC-INFO26 module15, che misura la "Soddisfazione per la fornitura di informazioni", 12 mesi dopo il trattamento iniziale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento iniziale (t2)
Valutare la soddisfazione con informazioni su diverse aree della malattia, diagnosi, trattamento e cura. Contiene le seguenti scale: (a) Informazioni sulla malattia; (b) informazioni sui test medici; (c) Informazioni sul trattamento; (d) Informazioni su altri servizi e singoli articoli: (a) Informazioni scritte; (b) Informazioni su CD o nastro/video; (c) Soddisfazione per la quantità di informazioni; (d) Desiderio di maggiori informazioni; (e) Desiderio di meno informazioni; (f) Utilità delle informazioni.
12 mesi dopo il trattamento iniziale (t2)
Punteggio dei pazienti sul questionario EORTC QLQ-C3017, che misura la "Qualità della vita correlata alla salute (HRQL)", 12 mesi dopo il trattamento iniziale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento iniziale (t2)
Misurare l'HRQL specifico per il cancro, comprese le scale che valutano il funzionamento fisico, di ruolo, cognitivo ed emotivo, l'affaticamento e i problemi del sonno, nonché la salute generale e la qualità della vita. module18, per il cancro dell'endometrio: modulo EORTC-EN).
12 mesi dopo il trattamento iniziale (t2)
Punteggio dei pazienti sul questionario EORTC IN-PATSAT3216, che misura la "soddisfazione per la cura", 12 mesi dopo il trattamento iniziale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento iniziale (t2)
Valutare la percezione dei pazienti sulla qualità dell'assistenza medica, dell'assistenza infermieristica e dell'organizzazione dell'assistenza e dei servizi ospedalieri. Contiene 11 scale multi-item e 3 single-item, che includono le competenze, la fornitura di informazioni e la disponibilità di medici e infermieri.
12 mesi dopo il trattamento iniziale (t2)
Punteggio dei pazienti sul Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ)21, che misura la "Percezione della malattia", 12 mesi dopo il trattamento iniziale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento iniziale (t2)
La scala ha 9 elementi, che misurano (a) le rappresentazioni cognitive (conseguenze, sequenza temporale, controllo personale, controllo del trattamento, identità); (b) rappresentazioni emotive (preoccupazione, emozione); (c) comprensibilità della malattia; e (d) un item di risposta aperta sui 3 fattori causali più importanti della malattia.
12 mesi dopo il trattamento iniziale (t2)
Punteggio dei pazienti sul questionario EORTC-INFO26 module15, che misura la "Soddisfazione per la fornitura di informazioni", 18 mesi dopo il trattamento iniziale
Lasso di tempo: 18 mesi dopo il trattamento iniziale (t3)
Valutare la soddisfazione con informazioni su diverse aree della malattia, diagnosi, trattamento e cura. Contiene le seguenti scale: (a) Informazioni sulla malattia; (b) informazioni sui test medici; (c) Informazioni sul trattamento; (d) Informazioni su altri servizi e singoli articoli: (a) Informazioni scritte; (b) Informazioni su CD o nastro/video; (c) Soddisfazione per la quantità di informazioni; (d) Desiderio di maggiori informazioni; (e) Desiderio di meno informazioni; (f) Utilità delle informazioni.
18 mesi dopo il trattamento iniziale (t3)
Punteggio dei pazienti sul questionario EORTC QLQ-C3017, che misura la "Qualità della vita correlata alla salute (HRQL)", 18 mesi dopo il trattamento iniziale
Lasso di tempo: 18 mesi dopo il trattamento iniziale (t3)
Misurare l'HRQL specifico per il cancro, comprese le scale che valutano il funzionamento fisico, di ruolo, cognitivo ed emotivo, l'affaticamento e i problemi del sonno, nonché la salute generale e la qualità della vita. module18, per il cancro dell'endometrio: modulo EORTC-EN).
18 mesi dopo il trattamento iniziale (t3)
Punteggio dei pazienti sul questionario EORTC IN-PATSAT3216, che misura la "Soddisfazione per la cura", 18 mesi dopo il trattamento iniziale
Lasso di tempo: 18 mesi dopo il trattamento iniziale (t3)
Valutare la percezione dei pazienti sulla qualità dell'assistenza medica, dell'assistenza infermieristica e dell'organizzazione dell'assistenza e dei servizi ospedalieri. Contiene 11 scale multi-item e 3 single-item, che includono le competenze, la fornitura di informazioni e la disponibilità di medici e infermieri.
18 mesi dopo il trattamento iniziale (t3)
Punteggio dei pazienti sul Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ)21, che misura la "percezione della malattia", 18 mesi dopo il trattamento iniziale
Lasso di tempo: 18 mesi dopo il trattamento iniziale (t3)
La scala ha 9 elementi, che misurano (a) le rappresentazioni cognitive (conseguenze, sequenza temporale, controllo personale, controllo del trattamento, identità); (b) rappresentazioni emotive (preoccupazione, emozione); (c) comprensibilità della malattia; e (d) un item di risposta aperta sui 3 fattori causali più importanti della malattia.
18 mesi dopo il trattamento iniziale (t3)
Punteggio dei pazienti sul questionario EORTC-INFO26 module15, che misura la "Soddisfazione per la fornitura di informazioni", 24 mesi dopo il trattamento iniziale
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il trattamento iniziale (t4)
Valutare la soddisfazione con informazioni su diverse aree della malattia, diagnosi, trattamento e cura. Contiene le seguenti scale: (a) Informazioni sulla malattia; (b) informazioni sui test medici; (c) Informazioni sul trattamento; (d) Informazioni su altri servizi e singoli articoli: (a) Informazioni scritte; (b) Informazioni su CD o nastro/video; (c) Soddisfazione per la quantità di informazioni; (d) Desiderio di maggiori informazioni; (e) Desiderio di meno informazioni; (f) Utilità delle informazioni.
24 mesi dopo il trattamento iniziale (t4)
Punteggio dei pazienti sul questionario EORTC QLQ-C3017, che misura la "Qualità della vita correlata alla salute (HRQL)", 24 mesi dopo il trattamento iniziale
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il trattamento iniziale (t4)
Misurare l'HRQL specifico per il cancro, comprese le scale che valutano il funzionamento fisico, di ruolo, cognitivo ed emotivo, l'affaticamento e i problemi del sonno, nonché la salute generale e la qualità della vita. module18, per il cancro dell'endometrio: modulo EORTC-EN).
24 mesi dopo il trattamento iniziale (t4)
Punteggio dei pazienti sul questionario EORTC IN-PATSAT3216, che misura la "soddisfazione per la cura", 24 mesi dopo il trattamento iniziale
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il trattamento iniziale (t4)
Valutare la percezione dei pazienti sulla qualità dell'assistenza medica, dell'assistenza infermieristica e dell'organizzazione dell'assistenza e dei servizi ospedalieri. Contiene 11 scale multi-item e 3 single-item, che includono le competenze, la fornitura di informazioni e la disponibilità di medici e infermieri.
24 mesi dopo il trattamento iniziale (t4)
Punteggio dei pazienti sul Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ)21, che misura la "Percezione della malattia", 24 mesi dopo il trattamento iniziale
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il trattamento iniziale (t4)
La scala ha 9 elementi, che misurano (a) le rappresentazioni cognitive (conseguenze, sequenza temporale, controllo personale, controllo del trattamento, identità); (b) rappresentazioni emotive (preoccupazione, emozione); (c) comprensibilità della malattia; e (d) un item di risposta aperta sui 3 fattori causali più importanti della malattia.
24 mesi dopo il trattamento iniziale (t4)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza dei pazienti e motivo (correlato o meno al cancro) del contatto con il proprio medico di base o medico specialista negli ultimi 12 mesi, misurando il "ricorso dei pazienti all'assistenza sanitaria", subito dopo il trattamento iniziale
Lasso di tempo: Subito dopo il trattamento iniziale (t0)
Ai pazienti verrà anche chiesto se sono stati indirizzati ad altri servizi sanitari.
Subito dopo il trattamento iniziale (t0)
Punteggio degli operatori sanitari su un questionario che valuta la loro valutazione del (implementazione del) SCP
Lasso di tempo: All'inizio dello studio (t0)
Il questionario conterrà domande riguardanti quanto tempo gli operatori sanitari in generale si aspettano di dedicare all'assistenza SCP e quali problemi si aspettano di incontrare nella pratica quotidiana.
All'inizio dello studio (t0)
Punteggio degli operatori sanitari su un questionario che valuta la loro valutazione del (implementazione del) SCP
Lasso di tempo: Alla fine dello studio (t5)
Il questionario conterrà domande riguardanti quanto tempo gli operatori sanitari hanno dedicato alla cura del SCP e quali problemi hanno incontrato nella pratica quotidiana.
Alla fine dello studio (t5)
Frequenza dei pazienti e motivo (correlato o meno al cancro) del contatto con il proprio medico di base o medico specialista negli ultimi 12 mesi, misurando il "ricorso dei pazienti all'assistenza sanitaria", 6 mesi dopo il trattamento iniziale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento iniziale (t1)
Ai pazienti verrà anche chiesto se sono stati indirizzati ad altri servizi sanitari.
6 mesi dopo il trattamento iniziale (t1)
Frequenza dei pazienti e motivo (correlato o meno al cancro) del contatto con il proprio medico di base o medico specialista negli ultimi 12 mesi, misurando il "ricorso dei pazienti all'assistenza sanitaria", 12 mesi dopo il trattamento iniziale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento iniziale (t2)
Ai pazienti verrà anche chiesto se sono stati indirizzati ad altri servizi sanitari.
12 mesi dopo il trattamento iniziale (t2)
Frequenza dei pazienti e motivo (correlato o meno al cancro) del contatto con il proprio medico di base o medico specialista negli ultimi 12 mesi, misurando il "ricorso dei pazienti all'assistenza sanitaria", 18 mesi dopo il trattamento iniziale
Lasso di tempo: 18 mesi dopo il trattamento iniziale (t3)
Ai pazienti verrà anche chiesto se sono stati indirizzati ad altri servizi sanitari.
18 mesi dopo il trattamento iniziale (t3)
Frequenza dei pazienti e motivo (correlato o meno al cancro) del contatto con il proprio medico di base o medico specialista negli ultimi 12 mesi, misurando il "ricorso dei pazienti all'assistenza sanitaria", 24 mesi dopo il trattamento iniziale
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il trattamento iniziale (t4)
Ai pazienti verrà anche chiesto se sono stati indirizzati ad altri servizi sanitari.
24 mesi dopo il trattamento iniziale (t4)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Lonneke van de Poll-Franse

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Comprehensive Cancer Centre The Netherlands
Dutch Cancer Society

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Lonneke V van de Poll-Franse, Dr. Prof., Tilburg University, The Netherlands
  • Investigatore principale: Nicole PM Ezendam, Dr., The Netherlands Comprehensive Cancer Organisation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 maggio 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UVT 2010-4743

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni