Forskellige PEG-interferon og Ribavirin skemaer for kronisk hepatitis C i den virkelige kliniske praksis.

Hepatitis C-virus (HCV)-infektion fremkalder tusindvis af dødsfald hvert år over hele verden, og er den vigtigste årsag til progressiv leversygdom, primær leverkræft og levertransplantation. I dag er en "kurativ" behandling tilgængelig, som kan udrydde virusinfektionen og bestemme regression af leverfibrose, også hos cirrose.

Den nuværende standard-of-care for HCV kronisk infektion er kombinationsbehandling med peginterferon (P-IFN) og ribavirin (RBV). Denne behandling er imidlertid ikke kun dyr, men bestemmer flere bivirkninger, som kan reducere lægemiddeltolerance og dermed patientens overholdelse af terapi. Der er to typer tilgængelige P-IFN på markedet: P-IFN alfa-2a (Pegasys®, F.Hoffmann-La Roche) indgivet i en flad dosis på 180 mcg/uge og P-IFN alfa-2b (PegIntron) ®, Schering-Plough) givet i en vægtbaseret dosis på 50 til 150 mcg/uge. Da kun en enkelt aminosyre differentierer disse typer af IFN, afhænger administrationsstrategier af deres pegilering med molekyler på henholdsvis 40 eller 12 kDa, der tegner sig for forskelle i den farmakokinetiske og farmakodynamiske lægemiddelprofil og påvirker sandsynligvis også bioaktivitet. Der er ingen sammenlignende data tilgængelige om fordelene og omkostningerne ved den licenserede Peg-IFN plus RBV til behandling af HCV-infektion i den reelle kliniske praksis, selv om fordelen og den gunstige omkostningseffektivitet ved denne antivirale behandling er veletableret og stor konsensus. For nylig blev det første randomiserede kontrollerede mega-forsøg til at sammenligne antiviral terapeutisk effekt hos naive patienter med HCV-genotype 1-infektion under forskellige regimer af P-IFN alfa-2b (ved lav og standarddosis) og P-IFN alfa-2a plus RBV , er blevet offentliggjort, hvilket bekræfter en lignende effekt, på omkring 40 %, opnået med de tre evaluerede skemaer.

I Italien har et regionalt program om overvågning og kontrol af HCV-infektion, oprettet af det regionale sundhedsråd, ført til udviklingen af ​​et klinisk og epidemiologisk observatorium, der består af et netværk af levertertiære centre (Hepatological Cooperative Network of Veneto, HepCoVe). Denne samarbejdsgruppe er forbundet online af en fælles database, der siden 2003 prospektivt har indsamlet data om en kohorte på mere end 3000 patienter med kronisk HCV-infektion og blandt dem om 506 naive forsøgspersoner, der fortløbende har gennemgået kombinationsbehandling med P- IFN alfa-2a eller alfa-2b plus RBV.

Formålet med denne undersøgelse var at rationalisere og forbedre det sociale regionale sundhedsprogram for antiviral behandling af kronisk hepatitis C ved at vurdere de forskellige skemaer for anvendelse af P-IFN plus RBV samt den respektive terapeutiske effektivitet, sikkerhed og omkostninger i den reelle kliniske praksis (Projekt A).