En 35 dages undersøgelse for at undersøge virkningerne af GSK1521498 på kropsvægt hos overvægtige personer med overspisningsadfærd.

Inklusionskriterier:

• Overvægtige, men i det væsentlige sunde mænd eller kvinder mellem 18 og 60 år inklusive.
• Body Mass Index større end eller lig med 30 kg/m2.
• Binge Eating Scale (BES)-score, der er større end eller lig med 19 ved screeningsvurdering.
• En kvinde i den fødedygtige alder skal bruge en af ​​de præventionsmetoder, der er anført i protokollen, før studiets start indtil mindst 14 dage efter modtagelse af den sidste dosis af undersøgelsesmedicin.
• Mandlige forsøgspersoner skal acceptere at bruge en af ​​de præventionsmetoder, der er anført i protokollen fra tidspunktet for den første dosis af undersøgelsesmedicinen indtil mindst 5 dage efter at have modtaget den sidste dosis af undersøgelsesmedicinen.
• I stand til at give skriftligt informeret samtykke, hvilket omfatter overholdelse af de krav og begrænsninger, der er anført i informationsarket eller informeret samtykkeformular. En god forståelse af engelsk er påkrævet på grund af det høje antal spørgeskemaer og vurderinger, som fagene skal gennemgå.
• Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) < 2x øvre normalgrænse (ULN); alkalisk fosfatase og bilirubin <1,5x (ULN) (isoleret bilirubin >1,5xULN er acceptabelt, hvis bilirubin er fraktioneret og direkte bilirubin <35%).
• Skal være højrehåndet (et krav for at sikre konsistens af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) signaler fra hjernen)

Ekskluderingskriterier:

• Har en historie med klinisk signifikante medicinsk diagnosticerede spiseforstyrrelser (diagnosticeret og/eller behandlet) som vurderet af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV/V) kriterier ved hjælp af Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
• Selvadministreret Beck Depression Inventory II-skala totalscore større end 13 eller selvmordsspørgsmål højere end nul ved screening.
• Aktuel historie (i de sidste 6 måneder) af enhver psykiatrisk lidelse på akse 1 som vurderet ved DSM-IV/V-kriterier ved hjælp af MINI.
• Forsøgsperson, der efter efterforskeren/udpeget vurderer udgør en betydelig selvmordsrisiko. Beviser for alvorlig selvmordsrisiko kan omfatte enhver historie med selvmordsadfærd og/eller tegn på selvmordstanker på et hvilket som helst spørgeskema, f.eks. type 4 eller 5 på Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) inden for de sidste 6 måneder.
• Historie om stofmisbrug eller afhængighed i de 6 måneder forud for screening, som bestemt af efterforskeren/udpeget eller MINI.
• Historie om regelmæssigt højt alkoholforbrug.
• Positiv lægemiddel-/alkoholskærm før undersøgelse.
• Rygehistorie, der inkluderer regelmæssig brug af tobak eller nikotinholdige produkter inden for 3 måneder før screening
• Brug af forbudte medicin.
• brug af receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin, herunder vitaminer, naturlægemidler og kosttilskud (inklusive perikon) inden for 14 dage før den første dosis af undersøgelsesmedicin.
• Forsøgspersoner, der i øjeblikket ikke viser stabil kropsvægt, som bedømt af PI/designeren (f.eks. >5 % ændring inden for de sidste 3 måneder)
• Drægtige eller ammende hunner
• Sygehistorie, samtidig medicinsk tilstand eller laboratorieresultat, som gør forsøgspersonen uegnet til undersøgelsen. Dette omfatter T1 eller T2 diabetes mellitus (fastende blodsukker (FBG) >7 mmol/L), ubehandlet dyslipidæmi (fastende lipidprofil med et Low Density Lipoprotein (LDL) kolesterol > 5 mmol/L), ukontrolleret hypertension
• Historie om fedmekirurgi for fedme.
• QTcB eller QTcF > 450 msek.
• Aktuel eller kronisk anamnese med leversygdom eller kendte lever- eller galdeabnormiteter (med undtagelse af Gilberts syndrom eller asymptomatiske galdesten).
• Aktuel eller kronisk historie med neurologiske lidelser.
• En positiv test for HIV eller Hepatitis C.
• Søvnapnø
• Gastrointestinal sygdom, herunder inflammatorisk tarmsygdom, kronisk diarré, Crohns eller malabsorptionssyndrom inden for det seneste år
• Deltog i et klinisk forsøg og har modtaget et forsøgsprodukt inden for 90 dage.
• Eventuelle kontraindikationer eller logistiske komplikationer, der forventes i forbindelse med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanning eller andre endpointvurderinger, herunder: tilstedeværelse af en pacemaker eller anden elektronisk enhed eller ferromagnetiske metalfremmedlegemer, klaustrofobi, manglende evne til at ligge stille på ryggen, taljeomkreds på mere end 170 cm eller kropsvægt, der overstiger maksimal kapacitet for MR-scannere (180 kg).
• Særlige diætbehov (f.eks. vegetarer, veganere, religiøse, fødevareintolerante diæter).
• Uegnet til kanylering.
• Forsøgspersoner, der planlægger at starte en kaloriestyret diæt eller større træningsrutine.
• Indtagelse af rødvin, sevilla-appelsiner, grapefrugt eller grapefrugtjuice fra 7 dage før den første dosis af undersøgelsesmedicin