Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse og behandling af stemmeproblemer hos lærere (Prevention)

21. januar 2016 opdateret af: Kittie Verdolini Abbott, University of Pittsburgh

Prospektiv undersøgelse af forebyggelse og behandling af stemmeproblemer hos lærere

Den foreslåede serie omhandler forebyggelse og behandling af stemmeproblemer hos lærere. Data i litteraturen identificerer tydeligt stemmeforstyrrelser som læreres primære erhvervsmæssige risiko, ikke kun i USA, men også internationalt. Desuden udgør stemmeproblemer et globalt sundhedsproblem for kvinder. Indtil for nylig har der været få rapporter om behandlingen af ​​disse problemer hos lærere, og endnu færre har behandlet det lige så vigtige spørgsmål om forebyggelse. De nuværende undersøgelser er udført inden for rammerne af et langsigtet mål om at identificere effektive interventionsmetoder til både forebyggelse og behandling af stemmeproblemer hos lærere under hensyntagen til multikulturelle og sproglige faktorer. De nuværende undersøgelser vil rapportere pragmatiske data omkring effektiviteten af ​​to teoretisk-drevne tilgange til forebyggelse og behandling af stemmeproblemer hos lærere, (a) stemmehygiejneundervisning (VH) og (b) stemmehygiejneundervisning + stemmeproduktionstræning i "resonans". stemme" (VH+VP, i det væsentlige Lessac-Madsen Resonant Voice Therapy-programmet). Deltagerne vil være lærerstuderende i Pittsburgh og Hong Kong, som vil blive fulgt fra studerendes undervisning på tværs af deres andet hele års ansættelse som professionel lærer. De centrale mål er: [1] at evaluere effektiviteten af ​​VH og VH+VP til forebyggelse af fremtidige stemmeproblemer hos lærerstuderende, som er vokalt sunde i starten af ​​protokollen, versus behandlingen af ​​stemmeproblemer hos lærerstuderende, der allerede have dem på et eller andet niveau; [2] for at evaluere genereliteten af ​​resultaterne på tværs af lærere i USA og Kina ved at bruge passende sproglige og kulturelle tilpasninger af interventionerne; og [3] at evaluere gennemførligheden af ​​et internetbaseret stemmeøvelses- og rapporteringsprogram som et supplement til ansigt-til-ansigt interventioner. Ergonomiske og personlige faktorer vil også blive evalueret for deres differentielle evne til at forudsige risikoen for fremtidige stemmeproblemer hos lærere. Resultaterne bør være nyttige på et praktisk niveau og bør også lægge grundlaget for fremtidige undersøgelser, der vurderer lignende spørgsmål omkring forebyggelse af stemmeproblemer hos lærere, især som påvirket af multikulturelle faktorer i USA. Resultaterne bør også være nyttige for fremtidige undersøgelser undersøge kausale veje i interventioner omkring disse problemer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
140

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15260
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Ved selvangivelse personligt eller over telefonen: (a) 21-40 år; (b) intet aktuelt selvopfattet stemmeproblem; (c) lærerstuderende i det sidste år af formel uddannelse forud for påbegyndelse af ansættelse som lærer og forestående start på den første formelle undervisningspraksis; (d) tilgængelighed og villighed til at deltage i op til en 8-timers gruppeintervention på 1 af 2 dage, hvor den vil blive tilbudt ugen før start af elevundervisning, vilje til at blive randomiseret til en af ​​tre grupper og erklæret vilje til at fortsætte med hele 2,5-års protokollen, som vil involvere baseline, 1-måneders, 3-måneders, 1-års og 2-års opfølgningsforanstaltninger og to separate interventioner efterfulgt af en 4-ugers hygiejnerapportering og potentielt stemmeøvelse periode for interventionsgrupper; (e) intention om at opnå beskæftigelse som lærer i skoleåret efter eksamen; (f) ingen degenerative eller andre medicinske tilstande eller medicin, der vil påvirke stemmen, med undtagelse af sæsonbestemte allergier (og deres behandling) eller laryngopharyngeal refluks (LPR; og dens behandling).

· Ved klinisk evaluering, for studerende, der opfylder selvrapporteringskriterierne: (g) nasal åbenhed, der i det mindste ensidigt er tilstrækkelig til at passere et fleksibelt omfang; (h) ingen historie eller mistanke om allergi over for lokalbedøvelse eller bevis for, at en larynxundersøgelse kan udføres uden det; (i) acceptabelt kontrollerbar gag-refleks; (j) samlet stemmekvalitetsscore < 15 på en 100 mm visuel analog skala, efter standardiserede procedurer (se D.2.4.1), sammen med en samlet VHI-score < 17 og normal strubehoved (D.2.4.1; "lavt" -startergruppe"-forudsat, at forsøgspersonen har angivet normal stemme ved selvrapportering, eller overordnet stemmekvalitetsscore < 20, sammen med en total VHI-score > 25 og enten normal strubehoved eller let svækket strubehoved, der ikke anses for at kræve klinisk opmærksomhed uden for regi af protokollen (D.2.4.1; "højstartergruppe") - hvis forsøgspersonen har angivet normal stemme eller højst milde, intermitterende stemmeproblemer ved selvrapportering; og (k) normal hørelse bilateralt (30 dB ved 125, 250) , 500, 1000, 2000, 4000 og 8000 Hz i det bedre øre).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
NO_INTERVENTION: Styring
EKSPERIMENTEL: stemmehygiejne
Forsøgspersonerne vil modtage undervisning i stemmehygiejne
Adfærdsmæssigt: stemmehygiejne
forsøgspersoner vil modtage stemmehygiejneundervisning
EKSPERIMENTEL: VH + VP
Adfærdsmæssigt: VH + VP
fagene vil blive trænet i stemmehygiejne og stemmeproduktionstræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Stemmehandicapindeks
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. september 2010

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. januar 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 8567
  • 1R01DC8567-1A2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger