Forebyggelse og behandling af stemmeproblemer hos lærere (Prevention)
Prospektiv undersøgelse af forebyggelse og behandling af stemmeproblemer hos lærere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Ved selvangivelse personligt eller over telefonen: (a) 21-40 år; (b) intet aktuelt selvopfattet stemmeproblem; (c) lærerstuderende i det sidste år af formel uddannelse forud for påbegyndelse af ansættelse som lærer og forestående start på den første formelle undervisningspraksis; (d) tilgængelighed og villighed til at deltage i op til en 8-timers gruppeintervention på 1 af 2 dage, hvor den vil blive tilbudt ugen før start af elevundervisning, vilje til at blive randomiseret til en af tre grupper og erklæret vilje til at fortsætte med hele 2,5-års protokollen, som vil involvere baseline, 1-måneders, 3-måneders, 1-års og 2-års opfølgningsforanstaltninger og to separate interventioner efterfulgt af en 4-ugers hygiejnerapportering og potentielt stemmeøvelse periode for interventionsgrupper; (e) intention om at opnå beskæftigelse som lærer i skoleåret efter eksamen; (f) ingen degenerative eller andre medicinske tilstande eller medicin, der vil påvirke stemmen, med undtagelse af sæsonbestemte allergier (og deres behandling) eller laryngopharyngeal refluks (LPR; og dens behandling).
· Ved klinisk evaluering, for studerende, der opfylder selvrapporteringskriterierne: (g) nasal åbenhed, der i det mindste ensidigt er tilstrækkelig til at passere et fleksibelt omfang; (h) ingen historie eller mistanke om allergi over for lokalbedøvelse eller bevis for, at en larynxundersøgelse kan udføres uden det; (i) acceptabelt kontrollerbar gag-refleks; (j) samlet stemmekvalitetsscore < 15 på en 100 mm visuel analog skala, efter standardiserede procedurer (se D.2.4.1), sammen med en samlet VHI-score < 17 og normal strubehoved (D.2.4.1; "lavt" -startergruppe"-forudsat, at forsøgspersonen har angivet normal stemme ved selvrapportering, eller overordnet stemmekvalitetsscore < 20, sammen med en total VHI-score > 25 og enten normal strubehoved eller let svækket strubehoved, der ikke anses for at kræve klinisk opmærksomhed uden for regi af protokollen (D.2.4.1; "højstartergruppe") - hvis forsøgspersonen har angivet normal stemme eller højst milde, intermitterende stemmeproblemer ved selvrapportering; og (k) normal hørelse bilateralt (30 dB ved 125, 250) , 500, 1000, 2000, 4000 og 8000 Hz i det bedre øre).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Styring
|
|
|
EKSPERIMENTEL: stemmehygiejne
Forsøgspersonerne vil modtage undervisning i stemmehygiejne
|
forsøgspersoner vil modtage stemmehygiejneundervisning
|
|
EKSPERIMENTEL: VH + VP
|
fagene vil blive trænet i stemmehygiejne og stemmeproduktionstræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Stemmehandicapindeks
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8567
- 1R01DC8567-1A2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .