Høreresultater ved brug af fraktioneret protonstrålebehandling til vestibulært Schwannom

Inklusionskriterier:

• MRI bekræftede unilateralt vestibulært schwannom inden for 8 uger før studiestart
• Målbar sygdom, defineret som en læsion, der kan måles nøjagtigt i mindst én dimension
• Ingen forudgående strålebehandling med dosis leveret til strukturer i nærheden af ​​den indre akustiske kanal er tilladt
• Deltagerne skal have baseline "nyttig hørelse" defineret efter den behandlende læges skøn i det bestrålede øre
• 18 år eller ældre
• Forventet levetid på mere end 60 måneder
• Karnofsky præstationsstatus 60 eller højere
• Diagnose af neurofibromatose 2 (NF2) er tilladt
• Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal acceptere at bruge passende prævention under bestrålingsintervallet
• I stand til at tolerere liggende stilling som påkrævet for strålebehandlingsenheden og i stand til at tolerere rotation nødvendig for behandlingslevering
• I stand til at tolerere den standard immobiliseringsanordning, der typisk anvender et tandaftryksmundstykke og derfor kræver vejrtrækning gennem næsepassagen.
• Villig og i stand til at overholde omfattende audiologiske tests, ved baseline før strålebehandling, 6 måneder efter afslutning af behandlingen og på årlige tidspunkter i 5 år efter afslutning
• Baseline systolisk blodtryk (BP) > 100 mm Hg. Dette er baseret på gennemsnittet af to værdier - separate siddende, hvilende målinger taget med fem minutters mellemrum. BP skal ikke kontrolleres i begge arme, medmindre en aflæsning er under 110 mm Hg, i hvilket tilfælde den anden arm også kan kontrolleres. Hvis BP kontrolleres i begge arme, anses den højere værdi for at være nøjagtig til beregning af gennemsnittet.

Ekskluderingskriterier:

• Deltagere, der har haft tidligere strålebehandling, med dosis leveret til strukturer i nærheden af ​​den interne akustiske kanal (IAC).
• Deltagere med tumorer (eller resterende tumor efter operation), der måler > 3 cm i største dimension
• Deltagerne modtager muligvis ikke andre undersøgelsesagenter
• Anamnese med bivirkninger ved strålebehandling
• Deltagerne er muligvis ikke allerede på losartan, anden angiotensin II type I receptorblokker (ARB) eller på en angiotensin-konverterende enzym (ACE) hæmmer før optagelsen af ​​denne undersøgelse.
• Deltagere, der modtager medicin eller stoffer, der vides at forårsage ototoksicitet, er ikke berettigede
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
• Gravid kvinde
• Personer med en historie med malignitet er ikke berettigede undtagen under følgende omstændigheder. Personer med en anamnese med maligne sygdomme er berettigede, hvis de har været sygdomsfrie i mindst 5 år og af investigator anses for at have en lav risiko for gentagelse af den maligne sygdom. Personer med følgende kræftformer er berettigede, hvis de er diagnosticeret og behandlet inden for de seneste 5 år: livmoderhalskræft in situ og basalcellepladecellekarcinom i huden.
• HIV-positive personer på antiretroviral kombinationsbehandling
• Patienter med sameksisterende større øresygdom, såsom kronisk otitis, Menieres sygdom eller otosklerose